Russian | English |
адреналин, смесь примесей | adrenaline impurity mixture (ProtoMolecule) |
безусловно присутствующие примеси | inherent impurities (Wakeful dormouse) |
восстановительные примеси | reducing impurities (pryhazhunia) |
генотоксическая примесь | genotoxic impurity (Игорь_2006) |
ДНК-реактивные примеси | DNA reactive impurities (capricolya) |
допустимое содержание примесей | acceptable level of impurities (iwona) |
единичная неидентифицированная примесь | each other impurity (Gri85) |
единичная примесь | individual impurity (koh777) |
индивидуальные примеси | individual impurities (swatimathur4) |
индивидуальные примеси | Individual substances (tpprf.ru swatimathur4) |
испытание на содержание примесей | impurity testing (CRINKUM-CRANKUM) |
контролируемая примесь | specified impurity (peregrin) |
любая единичная примесь | individual impurity (koh777) |
механические примеси | particulate contamination (Olga47) |
мутагенная примесь | mutagenic impurity (capricolya) |
наибольшая единичная примесь | maximum individual impurity (Olga47) |
наибольшая единичная примесь | single largest impurity (doolittle) |
недопустимые примеси | critical impurities (CRINKUM-CRANKUM) |
неспецифицированная примесь | unspecified impurity (при подаче по национальной процедуре РБ и ЕАЭС, по процедуре РФ – "неспецифицируемая" A.Trifonova) |
нормированное содержание примеси | impurity limit (Lviv_linguist) |
общая технологическая примесь | process impurity (igisheva) |
общее содержание неизвестных примесей | TUI (Total unknown impurities Mukhatdinov) |
общетехнологическая примесь | process impurity (igisheva) |
определение примесей и продуктов разложения | IDD (Impurities and Degradation Determination sunirk) |
органическая летучая примесь | OVI (organic volatile impurity baloff) |
отдельные неидентифицированные примеси | individual unidentified impurities (Andy) |
Оценка и контроль ДНК-реактивных мутагенных примесей в лекарственных средствах и установление границ риска потенциальной канцерогенности | Assessment and Control of DNA Reactive Mutagenic Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk (Валерия 555) |
оценка мутагенных примесей при наличии данных о практическом пороге их негативного воздействия | mutagenic impurities with evidence for a practical threshold (CRINKUM-CRANKUM) |
перечень примесей | transparency box (CRINKUM-CRANKUM) |
перечень примесей | transparency statement (Игорь_2006) |
перечень примесей | transparency list (от Olga Antonova, tinyurl.com Игорь_2006) |
пирогенные примеси | pyrogenic substances (capricolya) |
порог идентификации примеси | identification threshold (концентрация примеси; если примесь встречается с концентрацией выше данной, то следует определять структуру примеси, её подлинность luis-alex) |
порог квалификации примеси | qualification threshold (концентрация примеси, если она встречается выше этой концентрации, то следует определять безопасность примеси, её токсичность, т.е. проводить изучение свойств данной примеси luis-alex) |
порог регистрации примеси | reporting threshold (концентрация примеси, выше которой примесь следует регистрировать в отчёте luis-alex) |
посторонние примеси | related substances (согласно ГФ Maximoose; в этом-то и принципиальное отличие "related" (родственных) от "foreign" (чужеродные, посторонние), что первые образуются как производные сырья/действующего вещества, а вторые привносятся извне. Так-что данный перевод сюда не относится. Lviv_linguist; Это ваше личное мнение, а в ГФ вплоть до XII изд. использовался именно термин «посторонние примеси»; «родственные примеси» введены *вместо него* только в ГФ XIII, см. https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/viewFile/54/38 с. 56. Maximoose) |
примесь, модулирующая врождённый иммунный ответ | innate immune response modulating impurity (липополисахарид, бета-глюкан, флагеллин и др. peregrin) |
примесь с неустановленным уровнем безопасности | unqualified impurity (Qualified here means that the impurities have to be established as safe at or above the levels present in a drug substance or product. Toxicological Sciences, Volume 100, Number 1 , Pp. 24-28 kefal) |
программа, регламентирующая регистрацию генотоксических примесей | Genotoxic Impurity Regulatory Filing Strategy (Игорь_2006) |
производственная примесь | process-related impurity (peregrin) |
производственная примесь | process impurity (Игорь_2006) |
Производственная примесь действующего вещества | Drug Substance Process Impurity (Exroman) |
производственные примеси, возникающие на этапе очистки | downstream impurities (CRINKUM-CRANKUM) |
протеин и светопоглощающие примеси | PLAI (Protein and light-absorbing impurities tamir@) |
родственная примесь | related substance (igisheva) |
родственные примеси | Product-Related Impurities (молекулярные варианты действующего вещества, не обладают свойствами лекарственного препарата по активности, эффективности и безопасности (Q6B) peregrin) |
родственные примеси | Related substances (показатель качества по спецификации masenda) |
светопоглощающие примеси | LAI (Wakeful dormouse) |
светопоглощающие примеси | light-absorbing impurities (Wakeful dormouse) |
сопутствующие примеси | related impurities (CoA Antonina_V) |
специфицированная примесь | specified impurity (при подаче досье по национальной процедуре РБ и процедуре ЕАЭС A.Trifonova) |
специфицируемая примесь | specified impurity (при подаче досье по национальной процедуре РФ A.Trifonova) |
специфическая примесь | related compound (igisheva) |
специфическая примесь | related substance (igisheva) |
специфическая примесь | drug-related impurity (igisheva) |
специфические примеси | related substances (ГФ. + R elated Substances – R elated substances are structurally related to a drug substance. These substances may be (a) id entified or unident ified impurities arisin g from the synthesis manufacturing process, such as star ting materials, intermediates, or by – products, and do not increase on stora ge, or (b) identified or un identified degra dation products that result from drug substance or drug produc t manufacturing processes or arise during storage of a material amatsyuk) |
стандартные образцы примесей | Impurity Reference Standards (CRINKUM-CRANKUM) |
сумма примесей | sum of impurities (Olga47) |
сумма родственных примесей | TRS (Total Related Substances mmak78) |
суммарное содержание примесей | total impurities (Olga47) |
технологическая примесь | production residue (aksolotle) |
технологические примеси | synthesis impurities (ГФ Wakeful dormouse) |
технологические примеси | process-related impurities (CRINKUM-CRANKUM) |
титруемые ртутью примеси | mercury titratable impurities (Игорь_2006) |
титруемые ртутью примеси | mercury titrable impurities (Игорь_2006) |
чрезвычайно токсичная примесь | unusually toxic impurity (ProtoMolecule) |
эналаприл, смесь примесей | enalapril impurity mixture (ProtoMolecule) |