| Russian | English |
| Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | ICH Assembly (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| гель для перорального применения | oral gel (white_canary) |
| готовый к применению | formulated (Andy) |
| готовый к применению раствор | ready-to-use solution (dolmetscherr) |
| диапазон применения | range (Валидационная характеристика comprehension) |
| диапазон применения аналитической методики | range (аналитическая область ProtoMolecule) |
| для коммерческого применения | market-image (Andy) |
| для местного и наружного применения | for topical administration (Topical products are exemplified by medicines for cutaneous use; but in broadest scope, they are locally applied, locally acting products. They can be applied to any of the diverse external surfaces of the body that may present a physiological barrier to drug absorption e.g. skin, eye, ear. (EMA) Wakeful dormouse) |
| для местного применения | for mucosal and otic administration (Точный перевод будет зависеть от конкретного препарата: "Под местным применением понимается нанесение лекарственного препарата на слизистые оболочки (в т.ч. глазное, назальное, ректальное, вагинальное применение, нанесение на десны, слизистую оболочку полости рта и др.), а также введение в наружный слуховой проход. Термин "для местного применения" используется в случаях, когда лекарственная форма предназначена для трёх и более путей введения, относящихся к местному применению". Wakeful dormouse) |
| для наружного применения | for cutaneous use (Англ. вариант – ЕМА, у нас: "Под наружным применением понимается нанесение лекарственного препарата на неповрежденную и/или поврежденную кожу в т.ч. раневые и/или ожоговые поверхности) и/или волосы и/или ногти. Термин "для наружного применения" используется для лекарственных форм, предназначенных для одного или нескольких указанных выше способов применения"  eurasiancommission.org). Wakeful dormouse) |
| для немедленного применения | extemporaneously (sanalex) |
| для орального применения | for oral use (AndreiKitsei) |
| для применения сразу после изготовления | for immediate use (ProtoMolecule) |
| допускать к применению в клинической практике | approve (Min$draV) |
| зависимость абсорбции от места применения | application site-dependent absorption (manechka0682) |
| Заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | GMP certificate (Минпромторг выдаёт этот документ именно под таким наименованием, уже пришлось их переводить, см., например, tinyurl.com Olga_Tyn) |
| избирательное применение права | Enforcement Discretion (политика FDA, согласно которой Агентство по своему усмотрению решает, когда оно будет прибегать к мерам принуждения peregrin) |
| иммунобиологическое лекарственное средство для ветеринарного применения | Immunological Veterinary Medicinal Product (Wakeful dormouse) |
| инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата | patient information leaflet (amatsyuk) |
| инструкция по применению | Global Patient Leaflet (препарата Игорь_2006) |
| инструкция по применению | package insert (лекарственного препарата igisheva) |
| инструкция по применению | patient information leaflet (лекарственного препарата; вкладывается в упаковку igisheva) |
| инструкция по применению | core data sheet (CDS doolittle) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug package leaflet (igisheva) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | package insert (US Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | patient package insert (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug label (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug package insert (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | instruction leaflet for medical use of the medicinal product (zSchweppes) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information for (название; such and such drug product igisheva) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information leaflet (igisheva) |
| Интрацистернальное применение | Intracisternal use (CRINKUM-CRANKUM) |
| исследование с применением матричного планирования | matrixing design study (CRINKUM-CRANKUM) |
| капсулы для перорального применения | oral capsules (Olga47) |
| количественное применение | quantitative application (Olga47) |
| комбинированное/сочетанное применение лекарственных средств | combination regimen (ProtoMolecule) |
| кратность применения | dosing frequency (LEkt) |
| крем для местного применения | topical cream (на слизистые и т.д.: (у нас есть разделение [наружное применение — для кожи, местное — для слизистых и т.д.] у них topical для всего) Poberezhnichenko) |
| крем для наружного применения | topical cream (на кожу: у нас есть разделение [наружное применение — для кожи, местное — для слизистых и т.д.] у них topical для всего) Poberezhnichenko) |
| лекарственная форма для коммерческого применения | market‑image formulation (Andy) |
| лекарственное средство, разрешённое для применения в медицинской практике | approved drug product (Min$draV) |
| лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения | medicinal products for human and veterinary use (Olga47) |
| лекарственный препарат для медицинского применения | human medicinal product (MargeWebley) |
| лекарственный препарат для медицинского применения | human drug (MargeWebley) |
| лекарственный препарат для медицинского применения | medicinal product for human use (Petrelnik) |
| Линейность и диапазон применения | Linearity and range (geografia93) |
| лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения | licence for the manufacture of medicinal products for human use (SEtrans) |
| мазь для наружного и местного применения | topical ointment (capricolya) |
| мазь для наружного применения | ointment for topical application (Wakeful dormouse) |
| Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (с 23 октября 2015 г. ich.org peregrin) |
| многодозовые упаковки, содержащие стерильные лекарственные средства для парентерального применения, предназначенные для экстемпорального изготовления инъекционных/инфузионных растворов | pharmacy bulk package (uspnf.com capricolya) |
| наружное применение | cutaneous use (cutaneous и "наружное применение" имеют одинаковые определения в номенклатуре лекарственных форм ЕАЭС и в стандартных терминах Европейской фармакопеи: "нанесение лекарственного препарата на кожу и/или волосы и/или ногти"; "relating to the skin or its appendages (e.g. hair, nails) as the intended site of administration" capricolya) |
| Национальный комитет по применению лекарственных веществ и нарушениям при их использовании | NTA (National Treatment Agency for Substance Misuse yegorij) |
| неклиническое исследование комбинированного применения | nonclinical combination study (лекарственных средств ProtoMolecule) |
| нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения | topical non-steroidal anti-inflammatories (OKokhonova) |
| Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
| Области применения спецификации | Specification scopes (CRINKUM-CRANKUM) |
| особые указания и меры предосторожности при применении | special warnings and precautions for use (Irina Kornelyuk) |
| Особые указания по применению и меры предосторожности | Special precautions for disposal and other handling (Дело в том, что в этом разделе пишут, как и в течение какого времени нужно использовать препарат, чтобы он сохранял активность и не становился токсичным (отсюда: euroasia-science.ru Eske) |
| ошибка при подготовке к применению | preparation error (Broadly speaking, medication errors encompass prescribing error, preparation error,
dispensing error, administration error and monitoring error. Wakeful dormouse) |
| ошибка применения лекарственного препарата | medication error (источник: Правила надлежащей практики фармаконадзора Baldrian) |
| Перечень продукции, допущенной к применению в условиях чрезвычайной ситуации | EUL (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| Перечень продукции, допущенной к применению в условиях чрезвычайной ситуации | Emergency Use Listing (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| персональное применение конкретным пациентом ещё незарегистрированного препарата | named-patient use (по запросу лечащего врача у производителя препарата Игорь_2006) |
| перспективы применения в клинической практике | clinical potential (Wakeful dormouse) |
| по данным применения на рынке | based on the marketing data (SEtrans) |
| послерегистрационное применение | post-approval use (Shauchenka) |
| Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| представление документов для получения разрешения на применение препарата у детей | paediatric indication submission (Игорь_2006) |
| препарат для парентерального применения | parenteral product (Olga47) |
| препарат для парентерального применения | parenteral preparation (capricolya) |
| препараты для местного применения | topical products (natalitom) |
| "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible (the EU guideline on Summary of Product Characteristics (2009)) |
| "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible |
| применение "вне инструкции" | off-label use (применение лекарственного препарата с медицинской целью не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению Min$draV) |
| применение лекарственных средств | drug administration (igisheva) |
| применение не по назначению | drug misuse (Misuse is the use of a drug outside label directions or in a way other than prescribed or directed by a healthcare practitioner aksolotle) |
| программа применения незарегистрированного препарата в индивидуальном порядке | Named Patient Program (Зачастую это программа предоставления незарегистрированного в конкретной стране препарата по специальному запросу для пациентов с обоснованной потребностью в таком лечении. При этом в других странах препарат может уже быть зарегистрирован и находиться в обращении. MusicalTree) |
| программы дорегистрационного клинического применения препарата | Pre-approval access programs (использование препарата для лечения пациентов до регистрации HarleyQ) |
| противоотёчный препарат для местного применения | nasal decongestant (capricolya) |
| противоотёчный препарат для местного применения | topical decongestant (capricolya) |
| разрешать для применения в медицинской практике | approve (Min$draV) |
| режим дозирования и способ применения | posology and method of administration (Irina Kornelyuk) |
| Руководство по применению испытания на бактериальные эндотоксины | Guidelines on the endotoxins test (ProtoMolecule) |
| с хорошо изученным медицинским применением | well-established use (Фармакопея.рф, tinyurl.com Игорь_2006) |
| стабильность во время применения | in-use stability (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69 (ред. от 30.06.2020) "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций" chuu_totoro) |
| стационарное применение | in-hospital use (igisheva) |
| схема применения | dose regimen (препарата Rada0414) |
| твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения | solid oral dosage form ('More) |
| твёрдая желатиновая капсула для ингаляционного применения | HGCI (HARD GELATIN CAPSULE for INHALATION lisen) |
| твёрдая лекарственная форма для перорального применения | solid oral dosage form (capricolya) |
| удобная для применения лекарственная форма | easy to administer formulation (Andy) |
| флакон для однократного применения | single-use vial (Rada0414) |
| шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению | syringes with re-use prevention feature (CRINKUM-CRANKUM) |
