| Russian | English |
| Австралийский комитет по оценке лекарственных средств | ADEC (Фьялар) |
| Австралийский комитет по оценке лекарственных средств | Australian Drug Evaluation Committee (Фьялар) |
| Агар с эозином и метиленовым синим по Левину | Levine Eosin-Methylene Blue Agar medium (Elle777) |
| Агентство по безопасности и развитию в области фармацевтики Финляндии | Finnish Medicines Agency (lxu5) |
| Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED Wakeful dormouse) |
| Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | HALMED (HALMED Wakeful dormouse) |
| Агентство по работе с рецептурными препаратами | PMCPA (Prescription Medicines Code of Practice Authority (UK) Mukhatdinov) |
| анализ биологической активности по апоптозу | apoptosis bioassay (Игорь_2006) |
| анализ по гену-репортёру | reporter assay (Игорь_2006) |
| анализ по конечной точке | endpoint assay (ProtoMolecule) |
| Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | ICH Assembly (Wakeful dormouse) |
| базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
| бакалавр по специальности "фармация" | Bachelor in Pharmacy (Ursula Iguaran) |
| банк данных по фармакологии | drug reference (Игорь_2006) |
| биофармацевтическая классификация лекарственных веществ по их растворимости и метаболизму | BDDCS (biopharmaceutics drug disposition classification system Tegrion) |
| Британское общество по пластмассам | BPF (wolferine) |
| вода по К. Фишеру | K. Fischer water testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| все пациенты, принимавшие препарат по клиническим показаниям | Intent to Treat Clinical (без бактериологического подтверждения инфекции Игорь_2006) |
| выборочная информация по безопасности | Selected Safety Information (Фьялар) |
| выводы по стабильности и заключение | stability summary and conclusions (GGR) |
| выдаваться строго по рецепту | be available only on prescription (Andrey Truhachev) |
| выдаваться строго по рецепту | be available only on prescription (Andrey Truhachev) |
| выдаваться только по рецепту | be available only on prescription (Andrey Truhachev) |
| выдаваться только по рецепту | be available only on prescription (Andrey Truhachev) |
| выпуск по параметрам | parametric release (Natalya Rovina) |
| Ганноверский опросник по оценке функционального статуса при артрите | FFbH = Hannover Functional Status Questionnaire (LILIANNANEV) |
| Гармонизация фармакопейных текстов по отдельным показателям | Harmonisation by attributes (Процедура фармакопей США, ЕС и Японии Wakeful dormouse) |
| Генеральное управление по контролю за лекарственными средствами | Drugs Controller General (Индии filipmi) |
| Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии | Drug Controller General of India (trespasser) |
| Глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам | Global Action Plan on Antimicrobial Resistance (разработан ВОЗ  who.int Rada0414) |
| ГОСТ Р ИСО 2859-1 "Процедура выборочного контроля по альтернативному признаку" | GOST R ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes (GGR) |
| Государственное агентство по лекарственным средствам | State Agency of Medicines (Эстония Rada0414) |
| Государственное управление по контролю качества медикаментов и продуктов питания | SFDA (КНР Elmitera) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | NIFDS (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Государственный институт по контролю качества лекарственных средств | State Institute for Drug Control (GGR) |
| Группа по совместному анализу антитромбоцитарной терапии | Anti-Platelet Trialist Collaboration (Игорь_2006) |
| группы по половой принадлежности | gender groups (Translation Station бюро переводов) |
| данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований | interval safety findings (SEtrans) |
| Департамент по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции | Department of Health Products Policy and Standards (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| деятельность по минимизации риска | risk minimization activity ("деятельность по минимизации риска (меры по минимизации риска)" (risk minimization activity (risk minimization measure)) – комплекс мероприятий, направленных на предотвращение или уменьшение вероятности возникновения нежелательной реакции, связанной с воздействием лекарственного препарата, либо на уменьшение степени тяжести нежелательной реакции в случае ее развития; Min$draV) |
| Дизайн по крайним значениям | Bracketing Design (брекетинг luis-alex) |
| Директива по охране животных, используемых в научных целях | Directive on protection of animals used for scientific purposes (2010/63/EU Wakeful dormouse) |
| директор по качеству | Quality Head (masenda) |
| дозирование по времени и давлению | time-pressure dosing (Pooh) |
| Европейский Департамент по контролю качества лекарственных средств | EDQM (Antonina_V) |
| Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения | European Directorate for the Quality of Medicines (Bursa_Pastoris) |
| Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения | EDQM (wikipedia.org Bursa_Pastoris) |
| Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (Процесс сертификации под эгидой Европейского директората по
качеству лекарственных средств и здравоохранению <...> (Конвенция «МЕДИКРИМ», СДСЕ № 211). edqm.eu Wakeful dormouse) |
| Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению | EDQM (Процесс сертификации под эгидой Европейского директората по
качеству лекарственных средств и здравоохранению <...> (Конвенция «МЕДИКРИМ», СДСЕ № 211). edqm.eu Wakeful dormouse) |
| Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (AndreiKitsei) |
| Европейское агентство по лекарственным средствам | EMEA (ГОСТ Р 52249-2009 masenda) |
| Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов | European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (Rada0414) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | EPAA (Wakeful dormouse) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (Wakeful dormouse) |
| единица твёрдости таблетки по Кнупу | Kp (ochernen) |
| Ежегодный отчёт по безопасности | Annual Safety Report (препарата Игорь_2006) |
| Замечания по результатам инспекции | Inspectional Observations (Возможно, я что-то упускаю, но observations – именно замечания, т.е. недочеты, а не результаты вообще. Pooh) |
| занесение в информацию по лекарственному препарату | labeling (Состяние – занесено (зарегистрировано) нежелательное явление или реакция в информацию по лекарственному препарату или нет (in CIOMS Report) BB50) |
| идентификация по ИК-спектру | IR identification (Ying) |
| изолированное сердце, перфузируемое по Лангендорфу | Langendorff heart (tanik812) |
| имитация действий по отзыву | mock-recall (формулировка из Решения №77 об утверждении Правил GMP Poberezhnichenko) |
| инерционный разделитель частиц по размеру | inertial size-separator (ProtoMolecule) |
| Инициатива по цепочкам поставок в фармацевтике | Pharmaceutical Supply Chain Initiative (fruit_jellies) |
| инструктаж по поведению на производстве | industrial behavior briefing (koh777) |
| Инструкции по дозировке и введению | Dosing Administration Instructions (в клиническом исследовании Игорь_2006) |
| инструкция по применению | patient information leaflet (лекарственного препарата; вкладывается в упаковку igisheva) |
| инструкция по применению | Global Patient Leaflet (препарата Игорь_2006) |
| инструкция по применению | package insert (лекарственного препарата igisheva) |
| инструкция по применению | core data sheet (CDS doolittle) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug label (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | patient package insert (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | package insert (US Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug package leaflet (igisheva) |
| инструкция по применению лекарственного препарата | drug package insert (Ginger_Jane) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information for (название; such and such drug product igisheva) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | instruction leaflet for medical use of the medicinal product (zSchweppes) |
| инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information leaflet (igisheva) |
| Ирландский совет по лекарственным средствам | Health Products Regulatory Authority (Formerly known as Irish Medicines Board (IMB), we became the HPRA in July 2014 – hpra.ie Olga_Tyn) |
| искусственный материал, названный по буквам входящих в него элементов Ba0.5Sr0.5Co0.8Fe0.2O3− | BSCF (Vadim Rouminsky) |
| исполнительный вице-президент по производству | EVP of Operations (Olga47) |
| испытание однородности дозирования по содержанию | CUT (content uniformity test masenda) |
| Испытание целостности фильтра по удержанию частиц коллоидного золота | gold particle test (gavsyatina) |
| испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | prenatal development toxicity study (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
| исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом | non-inferiority study (Игорь_2006) |
| исследование по работе пациента с изделием | patient handling study (peregrin) |
| исследование по экстрагируемости материалов контейнера / крышки | Container/Closure Extractable Study (при исследовании стабильности проверяется возможность экстрагирования препаратов материалов контейнера/крышки, либо взаимодействия препарата с ними) |
| источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу | solicited sources of individual case safety reports (Min$draV) |
| качественная реакция на натрий по окраске пламени | sodium flame test (Wakeful dormouse) |
| Квалифицированное лицо по фармаконадзору | qualified person responsible for pharmacovigilance (Ester24) |
| квалифицированный специалист по фармнадзору | QPPV (Eugene L) |
| классификация чистоты воздуха по концентрации частиц | particulate air classification (ProtoMolecule) |
| клеточный сортер, работающий по технологии "струя в воздухе" | jet-in-air sorter |
| клиническая лаборатория по фармакокинетике | Clinical Pharmacokinetics Laboratory (Игорь_2006) |
| Комиссия по контролю данных | Data Review Committee (в клинических исследованиях Игорь_2006) |
| Комиссия по контролю за качеством выпускаемой продукции | PLC (Product Liability Committee; В фармкомпаниях может называться Отдел по контролю и т.д. etal) |
| Комитет по анализу информации по безопасности | SIRC (Safety Information Review Committee BB50) |
| комитет по клинической безопасности | Clinical Safety Committee (Игорь_2006) |
| Комитет по надзору за продукцией | Product Surveillance Committee (JamesMarkov) |
| Комитет по орфанным препаратам | Committee for Orphan Medicinal Products (COMP CRINKUM-CRANKUM) |
| Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (Rada0414) |
| Комитет учреждения по контролю за лекарственными препаратам и методами лечения | pharmacy and therapeutic committee (Kohtalonsa) |
| Комитета по здравоохранению. Санкт-Петербурга | Public Health Committee. Saint Petersburg (Jennifer Sunseri) |
| комплекс мер по устранению | field corrective actions (о вопросах безопасности лекарственных средств igor.lazarev) |
| комплексное резюме по эффективности | ISE (integrated summary of effectiveness; в структуре досье в формате ОТД (CTD) BB50) |
| компьютеризованная система по управлению за технологическим процессом | Computerized process control system (GGR) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | AGAATI (Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | Advisory Group on Alternatives to Animal Testing in Immunobiologicals (Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа экспертов ВОЗ по Международной фармакопее и фармацевтическим препаратам | Expert Advisory Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations (Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа экспертов ВОЗ по народной медицине | Expert Advisory Panel on Traditional Medicine (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| контактное лицо по фармаконадзору КЛФ на национальном уровне | pharmacovigilance contact person at national level (GVP Module I SEtrans) |
| Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору | Safety Data Exchange Agreement (roszdravnadzor.ru hellmint) |
| Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору | SDEA (Safety Data Exchange Agreements XnuttyX) |
| координатор по вопросам отзыва | recall coordinator (Валерия 555) |
| лекарственный препарат, не подлежащий отпуску по рецепту | medicinal product not subject to medical prescription (Гера) |
| линимент бальзамический по Вишневскому | balsamic liniment Vishnevsky (Mukhatdinov) |
| линимент бальзамический по Вишневскому | balsamic liniment Wishnevsky (Mukhatdinov) |
| липосомы, наполняемые по градиенту pH | pH-gradient loaded liposomes (peregrin) |
| Межведомственный координационный комитет по валидации альтернативных методов | ICCVAM (Wakeful dormouse) |
| междисциплинарная аналитическая группа по фармакогеномике | Interdisciplinary Pharmacogenomic Review Group (Wolfskin14) |
| Международная ассоциация по содействию сотрудничеству с учёными Новых независимых государств бывшего Советского Союза | INTAS (The International Association for the Promotion of Co-operation with Scientists from the New Independent States of the Former Soviet Union olgaandr) |
| Международная коалиция органов по регулированию оборота лекарственных средств | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA Wakeful dormouse) |
| Международная программа по взаимодействию регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств | International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP ProtoMolecule) |
| Международный совет по гармонизации | International Conference of Harmonisation (CRINKUM-CRANKUM) |
| Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (с 23 октября 2015 г. ich.org peregrin) |
| Международный совет по фармацевтическим вспомогательным веществам | International Pharmaceutical Excipient Council (peregrin) |
| Международный совет по фармацевтическим вспомогательным веществам | International Pharmaceutical Excipients Council (Wakeful dormouse) |
| Международный союз по биологической стандартизации | International Alliance for Biological Standardization (Wakeful dormouse) |
| Международный союз по биологической стандартизации | IABS (Wakeful dormouse) |
| Межнаучная конференция по антимикробным агентам и химиотерапии | Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy (Игорь_2006) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | IFCS (Wakeful dormouse) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | Intergovernmental Forum on Chemical Safety (Wakeful dormouse) |
| менеджер по фармаконадзору | pharmacovigilance manager (JamesMarkov) |
| мероприятия по минимизации риска | risk minimisation measures (europa.eu Min$draV) |
| место выполнения основной деятельности по фармаконадзору | site where the main pharmacovigilance activities are performed (SEtrans) |
| метод анализа по непроницаемости жизнеспособных клеток для красителя | dye exclusion (Wakeful dormouse) |
| метод рандомизации по принципу несимметричной монеты | biased-coin approach (victorych) |
| микрокапсулирование по технологии множественного эмульгирования | complex emulsion (Min$draV) |
| наименование препарата по Справочнику национальных непатентованных названий США | United States Adopted Name (Игорь_2006) |
| Научная консультативная группа по противомикробным препаратам | SAGAM Scientific Advisory Group on Antimicrobials (LILIANNANEV) |
| Национальное агентство по ценообразованию на фармпродукцию Индии | NPPA (Duke Nukem) |
| Национальный институт по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Колумбии | INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Krambambul'ka) |
| Национальный комитет по применению лекарственных веществ и нарушениям при их использовании | NTA (National Treatment Agency for Substance Misuse yegorij) |
| Независимый комитет по безопасности | Independent Safety Committee (препаратов Игорь_2006) |
| Независимый комитет по мониторингу данных | Data Safety Monitoring Board (см. п. 1.28 medtran.ru arwy) |
| Независимый комитет по этике исследований | Independent research ethics committee (Olga47) |
| Нидерландская ассоциация врачей по болезням лёгких и туберкулёзу | NVALT (susana2267) |
| номинальная отсечка по молекулярной массе | nominal molecular weight limit (Rada0414) |
| Норвежское агентство по лекарственным средствам | Norwegian Medicines Agency (ProtoMolecule) |
| нормативный документ по качеству | regulatory quality document (Lifestruck) |
| нормативный документ по качеству | normative document (вариант из переводного документа https://docs.eaeunion.org/docs/en-us/01226892/clcd_12092018 и, например, переводного Решения №78; вроде как это бумажка, применяемая только в пределах ЕАЭС, поэтому думаю, что это приемлемый вариант; однако, есть соответствующее обсуждение на ProZ https://www.proz.com/kudoz/russian-to-english/medical-pharmaceuticals/6795410-нормативный-документ-по-качеству.html , в результате которого был принят иной вариант перевода Rada0414) |
| обучение по фармаконадзору | training of personnel for pharmacovigilance (SEtrans) |
| общая документация по качеству | common quality documentation (kat_j) |
| Общество по внедрению результатов совместных исследований | Society for Implementation Research Collaboration (BB50) |
| Общество по изучению заболеваний периферической нервной системы | Peripheral Nerve Society (Olga47) |
| обязательство по дальнейшему изучению стабильности | stability commitment (igisheva) |
| обязательство по продолжению исследований стабильности | stability commitment (Olga47) |
| однородность дозирования количественным определением содержания действующего вещества по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата | content uniformity (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
| однородность по массе | uniformity of mass (EPh 2.9.5. UNIFORMITY OF MASS OF
SINGLE-DOSE PREPARATIONS ProtoMolecule) |
| однородность по массе | uniformity of filled weight (Dimpassy) |
| Однородность по массе разделённых частей таблеток | Uniformity of mass of broken parts of tablets (встречается в сертификатах анализа лекарственных препаратов gavsyatina) |
| одобрение уполномоченного по качеству | QP-release (proz.com Andy) |
| оператор по ремонту и обслуживанию | maintenance operator (Игорь_2006) |
| определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света | particle size analysis by laser light diffraction (ГФ13/Евр.фарм.8 Wakeful dormouse) |
| определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света | light diffraction measurement of particle size (ГФ13/USP29 Wakeful dormouse) |
| орган по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
| орган по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
| Орган по регулированию лекарственных средств | Drug regulatory authority (Hациональный уполномоченный орган, осуществляющий весь спектр регуляторной деятельности в отношении лекарственных средств, включая по меньшей мере следующие функции: · выдача разрешений на маркетинг новых препаратов и изменение действующих разрешений; · лабораторный контроль качества; · мониторинг побочных реакций на лекарственные средства; · распространение информации о лекарственных средствах и содействие их рациональному использованию; · инспектирование соблюдения норм GMP и лицензирование производителей, оптовых компаний и других участников оборота лекарственных средств; · принятие мер, обеспечивающих соблюдение установленных норм; · мониторинг потребления лекарственных средств. kat_j) |
| орган по регулированию оборота лекарственных средств | Drug regulatory authority (Borys Vishevnyk) |
| Орган по сертификации систем менеджмента качества | Quality management systems certification body (Olga47) |
| Организационная группа по валидации | Validation Management Team (Gri85) |
| основная информация по безопасности | Core safety information (Игорь_2006) |
| основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
| основная информация по безопасности разрабатываемого препарата | Development Core Safety Information (Игорь_2006) |
| Особые указания по применению и меры предосторожности | Special precautions for disposal and other handling (Дело в том, что в этом разделе пишут, как и в течение какого времени нужно использовать препарат, чтобы он сохранял активность и не становился токсичным (отсюда: euroasia-science.ru Eske) |
| отбор по профилю Ирвина | Irwin screen (анализ дозировок препарата по наблюдению нейроповеденческих эффектов на мышах или крысах Игорь_2006) |
| отпуск лекарства только по рецепту | prescription requirement (Andrey Truhachev) |
| отпускаться только по рецепту | be available only on prescription (врача Andrey Truhachev) |
| отпускаться только по рецепту | be available only on prescription (врача Andrey Truhachev) |
| отпускающийся по рецепту препарат | prescription product (Игорь_2006) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | development safety update report (Min$draV) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Min$draV) |
| Отчёт по валидации процесса производства | PVR (process validation report BB50) |
| Отчёт по валидации процесса производства | Process Validation Report (BB50) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| отчёт по проверке организации | EIR (US FDA Heineken) |
| официальная лаборатория по контролю за лекарствами | OMCL (gov.ru rebecapologini) |
| Панамериканская сеть по гармонизации регулирования в области лекарственных средств | Pan-American Network for Drug Regulatory Harmonization (Wakeful dormouse) |
| Панамериканская сеть по гармонизации регулирования в области лекарственных средств | PANDRH (Wakeful dormouse) |
| Периодический отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | Development Safety Update Report (MusicalTree) |
| План сотрудничества по фармацевтическим инспекциям | Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (Andy) |
| по данным применения на рынке | based on the marketing data (SEtrans) |
| по именному рецепту | patient named basis (Andy) |
| по персональному назначению незарегистрированного препарата | named-patient basis (amatsyuk) |
| по полученным результатам | post-hoc (Игорь_2006) |
| по рецепту | on prescription (Irina Zavizion) |
| по требованию заказчика | as per customer requirements (Gri85) |
| подтверждение по стандарту | confirmation to standard (при проверке качества сравнение с аутентичным образцом путем визуального осмотра Игорь_2006) |
| полученный по запросу | solicited (о сообщении о нежелательной реакции Min$draV) |
| получить повторно лекарство по рецепту | refill a prescription (If you stop taking a medicine that keeps your heart rhythm stable or prevents blood clots, you could suffer a heart attack. For the same reasons, never delay refilling a prescription. ART Vancouver) |
| полярность экстрагента по Снайдеру | Snyder polarity index (Wakeful dormouse) |
| предпочтительное название по номенклатуре IUPAC | preferred IUPAC name (Wakeful dormouse) |
| предприятие по разработке | development site (Andy) |
| претензии по использованию не по заявленным в инструкции показаниям | off-label claims (kreecher) |
| при расчёте по безводному веществу | calculated on the anhydrous basis. (Elle777) |
| прибавлять по каплям | add dropwise (capricolya) |
| применение не по назначению | drug misuse (Misuse is the use of a drug outside label directions or in a way other than prescribed or directed by a healthcare practitioner aksolotle) |
| примечание к руководству по декларированию условий хранения | note for guidance on declaration of storage conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 1 arfp.ru masenda) |
| проводить внеплановые инспекции по фармаконадзору | undertake for cause pharmacovigilance inspections (GVP Module III SEtrans) |
| Программа ВОЗ по преквалификации лабораторий по контролю качества лекарственных средств | Prequalification of Quality Control Laboratories Programme (Wakeful dormouse) |
| Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств | Prequalification of Medicines Programme (Информационный бюллетень ВОЗ N°278 Wakeful dormouse) |
| Программа информирования производителей о безопасности препаратов по сообщениям медиков | MedWatch-to-Manufacturer Program (Игорь_2006) |
| Программа по оценке и снижению риска | Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Игорь_2006) |
| программа по получению препарата до его регистрации или выхода на рынок конкретными пациентами по запросу врача | Named Patient Program (Petrelnik) |
| Программа по предварительной квалификации лекарственных средств | Prequalification of Medicines Programme (who.int kurzova) |
| Производство по принципу кампаний | campaigned manufacture (производственных циклов; Последовательное производство ряда серий одного и того же препарата в течение определенного периода времени, после которого проводятся строгие контрольные мероприятия перед переключением на производство другого препарата. Препараты не производятся одновременно, но для их производства может быть использовано одно и то же оборудование CRINKUM-CRANKUM) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства по продолжению исследования | POST-APPROVAL STABILITY PROTOCOL AND STABILITY COMMITMENT (masenda) |
| протокол пострегистрационного исследования стабильности и обязательство по дальнейшему изучению стабильности | Post-Approval Stability Protocol and Stability Commitment (Olga47) |
| работа по разработке | development efforts (Гера) |
| работы по валидации | validation activities (Lviv_linguist) |
| Рабочая группа ICH по внедрению руководств по качеству | ICH Q-IWG (Wakeful dormouse) |
| Рабочая группа по статьям и списку ЕС | MLWP (Working Party on European Union Monographs and European Union List YelenaBella) |
| Рабочая группа по эффективности | EWP (efficacy working party BB50) |
| реализация мероприятий по минимизации риска | implementation of risk minimization measures (europa.eu Min$draV) |
| Резюме по клинической безопасности | Summary of Clinical safety (ochernen) |
| резюме по клинической эффективности | Summary of Clinical Efficacy (Игорь_2006) |
| руководитель отдела операций по качеству на предприятии | head of site quality operations (Andy) |
| руководитель по качеству | Quality Head (masenda) |
| Руководство по компенсациям при клинических исследованиях | Clinical Trial Compensation Guidelines (Ассоциации британской фармацевтической промышленности о порядке выплаты компенсаций при проведении клинических исследований на территории Великобритании и Ирландии Игорь_2006) |
| Руководство по Надлежащей Производственной Практике | Guideline for Good Manufacturing Practice (GMP igor.lazarev) |
| Руководство по применению испытания на бактериальные эндотоксины | Guidelines on the endotoxins test (ProtoMolecule) |
| Руководство по процедурам клинического исследования | Study Procedures Manual (Игорь_2006) |
| руководство по тестированию | testing guideline (Olga47) |
| руководство по фармацевтике | pharmacy manual (Olga47) |
| руководство по фармацевтической разработке | guideline on pharmaceutical development (kat_j) |
| рутинные мероприятия по фармаконадзору | routine pharmacovigilance activities (Rada0414) |
| Сбор информации по фармакобезопасности и её передача в центральный отдел фармакобезопасности | Collection of pharmacovigilance information and transmission to Global Pharmacovigilance (за исключением клинических исследований; clinical studies excepted shpak_07) |
| сеть по анализу инцидентов | Incident Review Network (CRINKUM-CRANKUM) |
| СИБ, Справочная Информация по Безопасности | RSI (RIS = Reference Safety Information sunirk) |
| сигнал по безопасности лекарственного средства | signal related to the safety of the medicinal products (Min$draV) |
| силикагель октадецилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям | base-deactivated octylsilyl silica gel (ГФ12 часть 1 masenda) |
| Система отчётов по оценке фармацевтических препаратов | Pharmaceutical Evaluation Report (CRINKUM-CRANKUM) |
| Совет по контролю за лекарственными средствами | Medicines Control Council (MCC Olga47) |
| Совет по сертификации в сфере безопасного остекления | Safety Glazing Certification Council (4uzhoj) |
| Совет по этике | ethical board (I. Havkin) |
| совещание по качеству поставщиков | supplier quality meeting (SQR, реализуется в GMP JamesMarkov) |
| Соглашение по качеству и техническим вопросам | Quality and Technical Agreement (kat_j) |
| соглашение по фармаконадзору | PVA (susana2267) |
| содержание воды по методу Карла Фишера | KF (Игорь_2006) |
| сортировка по массе | weight sorting (Andy) |
| Сотрудник по безопасности лекарственных средств | DSO (Drug Safety Officer Assiya Naushabayeva) |
| Сотрудник по Безопасности лекарственных средств | Drug Safety Officer (Assiya Naushabayeva) |
| спектроскопия с модуляцией по частоте волны | frequency-modulated spectroscopy (Wakeful dormouse) |
| спецификация по качеству продукции | Product Quality Specification (Игорь_2006) |
| Справочник по неактивным компонентам | Inactive Ingredient Guide (kat_j) |
| средства по уходу | Care Products (luis-alex) |
| срочные ограничения по безопасности | urgent safety restrictions (SEtrans) |
| старший вице-президент по глобальному контролю качества | VP Head of Global Quality Operations (Olga47) |
| стратифицированная по центрам исследования | centre-stratified (о популяции пациентов в клиническом исследовании Игорь_2006) |
| тест максимизации по методу Магнуссона-Клигмана | Magnusson and Kligman Maximisation method (проверка мутагенности с предварительной сенсибилизацией Игорь_2006) |
| тест по определению времени выхода холодильной камеры на режим | recovery test (квалификация холодильной камеры scipion) |
| тестирование по фармакопейной статье | monograph testing (предприятия Vadim Rouminsky) |
| тесты по контролю качества при выпуске продукта | QC release tests (в отличие от спецификаций для окончания срока годности Игорь_2006) |
| только по рецепту врача | prescription only medicine (MusicalTree) |
| требования по качеству, предъявляемые к контрактному производству | CQR (Contract Quality Requirements GGR) |
| требования по персоналу | staffing requirements (исследования Игорь_2006) |
| уполномоченное лицо по фармаконадзору | QPPV (Игорь_2006) |
| уполномоченный по предупредительному надзору | PCQI (Preventive Controls Qualified Individual Igor Kondrashkin) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| управление по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
| управление по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
| Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США | USFDA (Wakeful dormouse) |
| Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США | United States Food and Drug Administration (перевод с сайта FDA Wakeful dormouse) |
| Управление администрации США по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств | United States Food and Drug Administration (Vadim Rouminsky) |
| Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств | BFAD (Bureau of Food and Drugs; Филиппины WiseSnake) |
| Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств | Bureau of food and drugs (WiseSnake) |
| усиление лёгочного рисунка по интерстициальному типу | interstitial pattern (при описании рентгенограммы грудной клетки aksolotle) |
| установление подлинности по радионуклиду | radionuclide identification (ГФ XIII capricolya) |
| факультет Великобритании по планированию семьи и здравоохранению матери и ребёнка | FFPRHC (UK Faculty of Family Planning and Reproductive Health Care///
acronyms.thefreedictionary.com › FFPRHC
BB50) |
| Федеральное Агентство по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения | AFMPS (Agence Fédérale де médicaments др. де PRODUITS de Sante alexKAR) |
| Федеральный институт по лекарственным препаратам и медицинской продукции Германии | BfArm (kat_j) |
| форма 483 с замечаниями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов | FDA form 483 (pharmaguideline.com redcarnation) |
| фракционирование по размеру | size-fractionation (ProtoMolecule) |
| Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS aif.ru Olga47) |
| Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS Olga47) |
| хромогенный тест по конечной точке | endpoint chromogenic assay (ОФС.1.2.4.0006.15 Бактериальные эндотоксины ProtoMolecule) |
| цветность по шкале APHA | APHA color (voronxxi) |
| Центр по оценке и исследованию лекарственных средств | Center for Drug Evaluation and Research (FDA; CDER CRINKUM-CRANKUM) |
| эквивалентный по объёму диаметр | volume equivalent diameter (ProtoMolecule) |
| эксперимент по расфасовке питательной среды | media-fill experiment (при валидации стерильности професса расфасовки Игорь_2006) |
| экстренная терапия по потребности | rescue therapy (Не обязательно это "резервная терапия когда ничего не помогает". Иногда используется в значении "терапия в случае острой необходимости", напр., при приступе, при кровотечении в случае нарушения свертывания крови и т.п. Liolichka) |
| Этический совет по исследованиям в здравоохранении | Health Research Ethics Board (в Канаде Игорь_2006) |
| эффект консолидации по времени | time-consolidation effect (when a powder consolidates under its own weight over time ProtoMolecule) |
| Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения | South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA Olga47) |
| Японская ассоциация по здравоохранению и продуктам питания | JHNFA (Japan Health and Nutrition Food Association Мирослав9999) |
