 |
| Russian | English |
| аптечная организация | pharmacy (igisheva) |
| заведующий аптечной организацией | pharmacy director (capricolya) |
| изготовление нестерильных лекарственных препаратов в аптечной организации | pharmacy compounding of non-sterile preparations (ОФС.1.8.0003 ProtoMolecule) |
| клиническая исследовательская организация | Clinical Research Organization (Игорь_2006) |
| надлежащая практика организации производства | Good Manufacturing Practice (из Руководства ВОЗ по требованиям GMP achiro) |
| отчёт по проверке организации | EIR (US FDA Heineken) |
| перечень видов производственной деятельности стадий производственного процесса, выполняемых организацией на условиях подряда | consigned process (4uzhoj) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | drug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
| розничная аптечная организация | retail pharmacy organization (igisheva) |
| розничная аптечная организация | retail pharmacy (igisheva) |
| создание/организация банка клеток | cell banking (CRINKUM-CRANKUM) |
| текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | current good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |