| Russian | English |
| государственный регуляторный орган | National Regulatory Authority ("Вестник Росздравнадзора", N 5, 2015 г., N 4, 2010 г.; "Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития", N 4, 2012; "Вестник Российской академии медицинских наук" N 8, 2013; "Тихоокеанский медицинский журнал", N1, 2015 Wakeful dormouse) |
| испытания препаратов, зарегистрированных центральным регистрационным органом ЕС | CAP testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| контроль серий биопрепаратов официальным уполномоченным органом | OCABR (лабораторией OMCL capricolya) |
| Международная коалиция органов по регулированию оборота лекарственных средств | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA Wakeful dormouse) |
| Международная коалиция органов регулирования в сфере обращения лекарственных средств | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| Международная конференция регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств | International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA CRINKUM-CRANKUM) |
| Международная конференция регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств | ICDRA (Fruupp5122) |
| Международная программа по взаимодействию регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств | International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP ProtoMolecule) |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | ear and labyrinth disorders (Согласно Приложению 4 к Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88. В этом документе приведены названия всех системно-органных классов на русском языке. Dariy) |
| Национальный орган санитарной ветеринарии и пищевой безопасности Румынии | ANSVSA (Chochaperdiz) |
| национальный регуляторный орган | National Regulatory Authority (who.int capricolya) |
| орган лицензирования | licensing authority (WiseSnake) |
| орган по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
| орган по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
| Орган по регулированию лекарственных средств | Drug regulatory authority (Hациональный уполномоченный орган, осуществляющий весь спектр регуляторной деятельности в отношении лекарственных средств, включая по меньшей мере следующие функции: · выдача разрешений на маркетинг новых препаратов и изменение действующих разрешений; · лабораторный контроль качества; · мониторинг побочных реакций на лекарственные средства; · распространение информации о лекарственных средствах и содействие их рациональному использованию; · инспектирование соблюдения норм GMP и лицензирование производителей, оптовых компаний и других участников оборота лекарственных средств; · принятие мер, обеспечивающих соблюдение установленных норм; · мониторинг потребления лекарственных средств. kat_j) |
| орган по регулированию оборота лекарственных средств | Drug regulatory authority (Borys Vishevnyk) |
| Орган по сертификации систем менеджмента качества | Quality management systems certification body (Olga47) |
| орган стандартизации и контроля лекарственных средств | Drug regulatory authority (Borys Vishevnyk) |
| орган управления фармацевтической деятельностью | pharmacy regulatory authority (ProtoMolecule) |
| орган управления фармацевтической службой | pharmacy regulatory authority (ProtoMolecule) |
| орган фармацевтического контроля | drug regulatory authority (igisheva) |
| пациент, медицинский работник, регуляторный орган и отрасль | stakeholders (CRINKUM-CRANKUM) |
| признание результатов деятельности регуляторных органов | reliance on the work of other regulators (CRINKUM-CRANKUM) |
| регуляторные органы, внесённые в перечень ВОЗ | WHO-Listed Authorities (Новое название для Stringent Regulatory Athorities (с 2017). Wakeful dormouse) |
| регуляторные органы со строгими требованиями | Stringent Regulatory Authority (Термин ВОЗ. Этот статус имели лаборатории стран ICH по состоянию на 2015 год. С 2016 года от него хотят отказываться. Wakeful dormouse) |
| регуляторный орган | regulatory body (CRINKUM-CRANKUM) |
| регуляторный орган, полагающийся на решения референтного | relying regulatory authority (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| референтный регуляторный орган | reference regulatory authority (сравнительный CRINKUM-CRANKUM) |
| требования регуляторных органов | regulatory expectations (CRINKUM-CRANKUM) |
| Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения | South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA Olga47) |
