drug product performance(USP41: Drug product performance may be defined as the release of the active pharmaceutical ingredient (API) from the drugproduct dosage form, leading to systemic availability of the API necessary for achieving a desired therapeutic response. Wakeful dormouse)
Pharmaceutical Quality Assurance(Обеспечение качества лекарственных средств – совокупность всех организационных мероприятий, предпринятых в целях обеспечения качества лекарственных средств, которые определяются их назначением". То есть обеспечение качества включает не только надлежащую производственную практику, но и другие виды деятельности, выходящие за рамки разработанного в ЕС руководства по GMP, но тесно связанные с GMP. ochernen)
