| Russian | English |
| альтернативная причина развития нежелательного явления | confounder (Min$draV) |
| день, принимаемый за дату начала нежелательного явления | index day (напр., при описании случаев, когда нежелательное явление изначально сопряжено с неспецифическими симптомами, которые могут быть отнесены к др. причинам (напр., к проявлениям основного заболевания). Напр., персистирующая лихорадка как предвестник синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза, развивающаяся на фоне респираторной инфекции (в таких случаях за "index day" принимают обычно день манифестации кожных проявлений, которые позволяют однозначно поставить диагноз) Min$draV) |
| доза, не оказывающая видимого нежелательного эффекта | NOAEL (No-Observed Adverse Effect Level ProtoMolecule) |
| доза, не приводящая к развитию наблюдаемого нежелательного эффекта | no observed adverse effect level (NOAEL ProtoMolecule) |
| животные для наблюдения за обратимостью нежелательных явлений на фоне токсического воздействия | recovery animals (= recovery group Wakeful dormouse) |
| иммуноопосредованное нежелательное явление | irAR (Immune-Related Adverse Reaction susana2267) |
| источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу | solicited sources of individual case safety reports (Min$draV) |
| наименьшая доза, приводящая к развитию наблюдаемого нежелательного эффекта | lowest observed adverse effect level (LOAEL ProtoMolecule) |
| нежелательная реакция | adverse reaction ("нежелательная реакция" (adverse reaction) – непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата. Нежелательные реакции могут возникать при применении лекарственного препарата в соответствии с одобренной общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению или с их нарушением либо в результате воздействия, связанного с родом занятий. Случаи применения с нарушением общей характеристики лекарственного препарата или инструкции по медицинскому применению включают в себя применение, не соответствующее общей характеристике или инструкции, передозировку, злоупотребление, неправильное употребление и медицинские ошибки; Игорь_2006) |
| нежелательные реакции | undesirable effects (Irina Kornelyuk) |
| нежелательный побочный эффект | adverse side effect (VladStrannik) |
| непредвиденные нежелательные явления | unlabeled adverse events (see Guideline for Postmarketing Reporting of Adverse Drug Experiences (1992) Min$draV) |
| Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| отмена или изменение режима дозирования лекарственного препарата в связи с развитием нежелательного явления | action (taken with a drug Min$draV) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| пара "лекарственное средство-нежелательное явление" | drug-event combination (Min$draV) |
| предвиденные нежелательные явления | anticipated adverse events (Saffron) |
| предвиденные нежелательные явления | labeled adverse events (see Guideline for Postmarketing Reporting of Adverse Drug Experiences (1992) Min$draV) |
| препарат, предположительно вызвавший нежелательную реакцию | culprit drug (Min$draV) |
| сообщение о развитии нежелательной реакции | field alert report (igisheva) |
| сообщение о развитии нежелательной реакции | alert report (igisheva) |
