| Russian | English |
| Агаризованная среда на основе гидролизатов казеина и соевых бобов | Soybean Casein Digest agar (ГФ РБ katorin) |
| агент, оказывающий воздействие на микротрубочки | anti-microtubule agent (kat_j) |
| адсорбция образца на стенке капилляра | sample adsorption onto capillary wall (ОФС.1.2.1.0022.15 Капиллярный электрофорез ProtoMolecule) |
| алюминиевый лак на основе индигокармина | indigo carmine aluminum lake (vidordure) |
| анализ на блокирование экспериментального аллергического энцефаломиелита | EAE blocking test (Vadim Rouminsky) |
| анализ на диодной матрице | diode array analysis (kat_j) |
| анализ на стерильность | sterility test (igisheva) |
| анализ на сухой основе | assay on drying (Olga47) |
| анализы на стерильность | sterility testing (igisheva) |
| "безводный", в пересчёте на безводное вещество | anhy (BB50) |
| берём на себя обязательство извещать | undertake to notify (luis-alex) |
| биовейвер на основе БКС | BCS-based biowaiver (Olga_Tyn) |
| Бороздки, делящие таблетку на 4 части | snap-tab score (на две части – notch luis-alex) |
| Бульон на основе гидролизатов казеина и соевых бобов | Soybean Casein Digest Broth (ГФ РБ katorin) |
| Бульон на основе гидролизатов казеина и соевых бобов | Soya bean casein digest broth (ГФ РБ katorin) |
| в пересчете на безводное вещество | calculated with reference to anhydrous substance (ProtoMolecule) |
| в пересчете на безводное и свободное от остаточных растворителей вещество | on a water and solvent free basis (Olga47) |
| в пересчёте на | equivalent to (Julie Mazilina) |
| в пересчёте на безводное вещество | on an anhydrous substance basis (Gri85) |
| в пересчёте на сухое вещество | dried basis (igor.lazarev) |
| в пересчёте на сухое вещество | on a dry substance basis (Gri85) |
| вакцина на основе пептидных антигенов | peptide-based vaccine (Wakeful dormouse) |
| влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами | effects on ability to drive and use machines (Irina Kornelyuk) |
| впервые на человеке | first in human (Игорь_2006) |
| временная приостановка действия лицензии на препарат | drug suspension (Игорь_2006) |
| время, отводимое на подготовку ответа | clock-stop (CRINKUM-CRANKUM) |
| время пребывания/нахождения препарата на той или иной стадии изготовления/использования | hold-times (proz.com paseal) |
| все пациенты, принимавшие препарат, с доказанной бактериальной инфекцией на исходном уровне | Intent to Treat Bacteriological (Игорь_2006) |
| выведение на рынок | launch (paseal) |
| выводить на рынок | launch onto the market (Olga_Tyn) |
| выпуск на рынок | release to the market (Andy) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| гель-фильтрация на сефадексе G-25 | G25 gel filtration (ProtoMolecule) |
| генамплификационное тестирование на вирус гепатита А | HAV NAT (CRINKUM-CRANKUM) |
| генамплификационное тестирование на вирус гепатита С | HCV NAT (CRINKUM-CRANKUM) |
| гибкий фармакопейный стандарт, рассчитанный на несколько ЛС | horizontal standard (Wakeful dormouse) |
| гидрогели на основе рекомбинантного белка паучьего шелка | recombinant spider silk protein hydrogels (ProtoMolecule) |
| данные о предельно допустимом воздействии на рабочем месте | OEL data (CRINKUM-CRANKUM) |
| Дата разрешения на продажу в ЕС | European Union Reference Day (в составе препарата yagailo) |
| делать похожим на порфир | porphyrize |
| длина закрытой на "замок" капсулы | locking length (один из конрольных показателей redseasnorkel) |
| допустимые пределы воздействия на здоровье | health-based exposure limits (Rada0414) |
| Досье на лекарственное средство | Product Specification File (Термин содержится в ГОСТ 52249-2009. ГОСТ действующий (на 05.09.2016, когда я это пишу). При чем здесь ВОЗ? При чем здесь механизмы? Exhausted.Unicorn) |
| досье на препарат | product file (igisheva) |
| досье на реализованное изменение | Changes Being Effected Supplement (согласно законодательству США в сфере обращения лекарственных средств peregrin) |
| досье на серию | batch record (= протокол производства и контроля качества серии peregrin) |
| досье на серию | batch production record (GMP peregrin) |
| Европейское исследование воздействия вспомогательных веществ на новорожденных | European Study for Neonatal Excipient Exposure (Elen Molokovskikh) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | EPAA (Wakeful dormouse) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (Wakeful dormouse) |
| животные для наблюдения за обратимостью нежелательных явлений на фоне токсического воздействия | recovery animals (= recovery group Wakeful dormouse) |
| заглушка на носик шприца | syringe stopper (Wakeful dormouse) |
| Задание на упаковку | Packaging Order (GGR) |
| закрепление на мембране | membrane anchoring (Wakeful dormouse) |
| запрос на изменение процесса | process change order (в ходе процедуры внесения изменений в проект JamesMarkov) |
| засорение мембраны / отложения на мембране | fouling (ProtoMolecule) |
| Заявка на внесение изменений в регистрационное удостоверение | Marketing Authorisation Variation Application (vidordure) |
| заявка на готовое лекарственное вещество | FMR (Shauchenka) |
| заявка на готовое лекарственное вещество | Formulated Material Request (proz.com Shauchenka) |
| заявка на получение идентификационного номера лекарственного препарата | Application for Drug Identification Number (Канада MyMedPharm_Info) |
| заявка на получение идентификационного номера лекарственного препарата | DINA (Канада MyMedPharm_Info) |
| заявка на получение торговой лицензии | marketing application (также – заявка на регистрацию kat_j) |
| заявка на регистрацию | marketing application (igisheva) |
| заявка на регистрацию | regulatory submission (igisheva) |
| заявка на регистрацию | MA application (лекарственного средства igor.lazarev) |
| заявка на регистрацию дженерика | generic application (CRINKUM-CRANKUM) |
| Заявка на регистрацию лекарственного препарата в упрощенном порядке | Abbreviated New Drug Submission (Канада MyMedPharm_Info) |
| Заявка на регистрацию лекарственного препарата в упрощенном порядке | ANDS (Канада MyMedPharm_Info) |
| изменение информации о безопасности лекарственного препарата, размещаемой на составляющих его системы упаковки/укупорки и/или в листке-вкладыше | safety labeling change (SLC  google.com pharmedvic) |
| измерение размеров отверстий на ступенях импактора | impactor stage mensuration (Compendial reference methods call for periodic measurement of the size of the nozzles on each stage, a procedure known as stage mensuration...the effective diameter provides an intuitive and technically sound basis for setting acceptance criteria for new and in-use impactors.(Journal of Aerosol MedicineVol. 18, No. 4) ProtoMolecule) |
| инструктаж по поведению на производстве | industrial behavior briefing (koh777) |
| инфекционная доза на культуре ткани | tissue culture infective dose (pharmacopoeia.ru rebecapologini) |
| информация на упаковке фармацевтического класса препаратов | class labeling (aksolotle) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | laboratory animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | LABST (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных | target animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | residual toxicity test (Испытание в Евр. фарм. переименовали с 2012 года и оставили только в 3 монографиях, до этого – TABST. Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | target animal batch safety test (Safety test in target animals which is performed as a routine final product batch test for all inactivated and/or live veterinary vaccines. Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов | MAT (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | monocyte activation test for pyrogens (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | monocyte activation type pyrogen test (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | MATPT (Wakeful dormouse) |
| испытание на активность | enhancement test (Olga47) |
| испытание на аномальную токсичность | general safety test (Американский вариант названия Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | residual toxicity test (Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | GST (Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | ATT (Европейский вариант названия. Wakeful dormouse) |
| испытание на антимикробное действие | preparatory testing (первый этап испытания на микробиологическую чистоту microtestlabs.com tanik812) |
| испытание на блокирование экспериментального аллергического энцефаломиелита | EAE blocking test (Vadim Rouminsky) |
| испытание на выработку антител | antibody production test (Wakeful dormouse) |
| испытание на герметичность и утечку | DOP test (Игорь_2006) |
| испытание на идентификацию | identification test (file:///C:/Users/%D0%90%D0%9D/Downloads/Rukovodstvo%20po%20validacii%20metodik%20analiza%20LS%20(1).pdf; ftp://ftp.sagmel.by/Med/Byelorussian%20Pharmacopoeia/2006.-Byelorussian%20Pharmacopoeia_Volume%201.pdf ahtoha) |
| испытание на изменение массы | weight variation test (Olga47) |
| испытание на микробиологическую чистоту | MLT test (Строго говоря "MLT test" – это "масло масленое", т.к. в аббревиатуре "MLT" уже предусмотрено слово "test" (Microbial Limit Test), однако на практике такое словосочетание ("MLT test") встречается очень часто
yaroslav14) |
| испытание на мутагенность с использованием бактерий | bacterial mutagenicity test (Wakeful dormouse) |
| испытание на наполнение | filling test (Olga47) |
| испытание на образование антител | antibody production test (Wakeful dormouse) |
| испытание на остаточное содержание | residual testing (iwona) |
| испытание на подлинность | identification test (AGaliguzov) |
| испытание на предельное содержание | limit test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на предельное содержание микроорганизмов | microbial limit test (gostassistent.ru Rada0414) |
| испытание на пригодность для инъекционного введения | injection test (от Olga Avdeeva, proz.com Игорь_2006) |
| Испытание на проникновение красителя | dye ingression leak test (проверка герметичности с помощью испытания на проникновение красителя ochernen) |
| испытание на самогерметизацию | self-sealing test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на самозакупорку | self-sealing test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на содержание примесей | impurity testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на содержание тяжелых металлов | heavy metals testing (capricolya) |
| испытание на соответствие спецификации | specification testing (Vishera) |
| испытание на стерильность | test of sterility (iwona) |
| испытание на стерильность | sterility testing (ОФС.1.2.4.0003.15 Стерильность ProtoMolecule) |
| испытание на цветность | color test (Olga47) |
| Испытание на целостность фильтра методом падения давления | Pressure hold test (aksolotle) |
| испытание на экстракцию | extraction test (Olga47) |
| испытание на эндотоксины | endotoxin test (Andy) |
| испытание на эффективность бактериальной фильтрации | bacterial filtration efficiency test (для средств индивидуальной защиты ProtoMolecule) |
| испытание на эффективность бактериальной фильтрации | BFE test (bacterial filtration efficiency test ProtoMolecule) |
| испытание, основанное на принципе светоблокировки, позволяющее определять размер частиц и число частиц соответствующего размера | light obscuration particle count test (masenda) |
| испытания на определение микробного числа | Microbial Enumeration Tests (peregrin) |
| испытания на подлинность | identification testing (Olga47) |
| испытания на соответствие спецификации | specification tests (Olga47) |
| Испытания in vitro на способность вступать в биологические реакции | Biological Reactivity Tests, In Vitro (USP 87 CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на целостность | integrity tests (amatsyuk) |
| испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | prenatal development toxicity study (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
| исследование на нескольких площадках | multisite study (GMP Эсмеральда) |
| исследование на стадии разработки лекарственного средства | pharmaceutical development study (Например: physical characterisation, minimum fill justification, extractables/leachables, delivered dose uniformity... Wakeful dormouse) |
| Исследование на чувствительность | recovery study (Studentus; А при чём здесь "чувствительность"? paseal) |
| исчерпывающее исследование влияния на интервал QT | thorough QT study (proz.com Rada0414) |
| камера для испытаний на фотостабильность | photostability chamber (SEtrans) |
| камера сушки на поддонах | tray dryer (от Leila Usmanova, proz.com Игорь_2006) |
| капиллярный электрофорез на микрочипах | microchip capillary electrophoresis (ProtoMolecule) |
| капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта | oromucosal drops (ЕАЭС capricolya) |
| Качественная реакция Б на натрий | sodium flame test (ГФ14 Wakeful dormouse) |
| качественная реакция на натрий по окраске пламени | sodium flame test (Wakeful dormouse) |
| клетки и ткани человека, а также препараты на основе клеток и тканей человека | human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (21 CFR 1271 peregrin) |
| клеточный материал на конечном этапе производственного цикла | end‐of‐production cell (CRINKUM-CRANKUM) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | AGAATI (Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | Advisory Group on Alternatives to Animal Testing in Immunobiologicals (Wakeful dormouse) |
| контроль качества биологических препаратов на международном уровне | PTQBQ (Global Biologics QC kefal) |
| концентрация кальция в крови с поправкой на альбумин | cCa (corrected calcium chuu_totoro) |
| лекарственное средство на основе полифенола флавоноидного ряда | flavonoid polyphenol drug (VladStrannik) |
| лекарственные препараты на основе клеток человека | human cell-based medicinal products (capricolya) |
| лекарственные препараты на основе терапевтических белков | protein therapeutics (CRINKUM-CRANKUM) |
| лекарственные препараты с низким количеством действующего вещества на дозу | low-dose drugs (как правило, речь идёт о сильнодействующих препаратах Min$draV) |
| лекарственный препарат на основе моноклональных антител | mAb product (Wakeful dormouse) |
| лекарственный состав на основе растительного сырья | botanical (Min$draV) |
| лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения | licence for the manufacture of medicinal products for human use (SEtrans) |
| ЛП, на которые распространяется система ФН | MPs covered by the PV system (SEtrans) |
| мазок с пальцев на стерильность | finger dab (при контроле персонала стерильных операций Игорь_2006) |
| маркировка на упаковке препарата, заключённая в рамку | blue box (vidordure) |
| мастер-файл на активную фармацевтическую субстанцию | Active Substance Master File (Rada0414) |
| мастер-файл на активную фармацевтическую субстанцию | drug master file (См.Фармакопея.рф. В Европе в наст. вр. принят термин Active Substance Master File Olga_Tyn) |
| машина для нанесения печати на таблетки | tablet printer (Olga47) |
| машина для печати на таблетках | tablet printer (Rada0414) |
| методика испытания на подлинность | identification procedure (Gri85) |
| методика испытания на подлинность | identification method (Gri85) |
| микрокапсулирование на основе сложной эмульсии | complex emulsion (Min$draV) |
| микрокапсулы на основе этилцеллюлозы | ethylcellulose microcapsules (Min$draV) |
| может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей | may have adverse affect on activity and attention in children (raisehealthyeaters.com redcarnation) |
| на конечной стадии эксплуатации | End-of-use (при анализе функционирования каскадного импактора Игорь_2006) |
| на начальной стадии эксплуатации | Beginning-of-use (при анализе функционирования каскадного импактора Игорь_2006) |
| на ночь | at bedtime (paseal) |
| на основе | associated (чего-либо igisheva) |
| на пациента в год | ppy (per patient per year sg100) |
| на поперечном разломе | on transverse incision (таблетка iwona) |
| на фоне приёма | in association with (другого препарата Игорь_2006) |
| на хроматограмме | in a chromatogram (doolittle) |
| надлежащая практика рассмотрения заявок на регистрацию | Good Review Practice (Wakeful dormouse) |
| надлежащая практика рассмотрения заявок на регистрацию | GRevP (Wakeful dormouse) |
| Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | Name and address of MA holder (LaFee) |
| нанесение риски на таблетку | tablet scoring (fruit_jellies) |
| наряд-заказ на упаковку | packing order (Olga47) |
| нативный продукт на основе лекарственного растительного сырья | native herbal preparation (EMA/ЕАЕС Wakeful dormouse) |
| Национальное агентство по ценообразованию на фармпродукцию Индии | NPPA (Duke Nukem) |
| невидимые механические включения в инъекционных лекарственных препаратах на основе терапевтических белков | Subvisible Particulate Matter in Therapeutic Protein Injections (USP 787 CRINKUM-CRANKUM) |
| номер заявки на готовое лекарственное вещество | Formulated Material Request Number (Shauchenka) |
| номер заявки на готовое лекарственное вещество | FMR Number (Shauchenka) |
| номер ссылки на лабораторный журнал | Notebook Reference (Игорь_2006) |
| обусловленный потребностями практической деятельности предел воздействия на рабочем месте | PbOEL (Performance-Based Occupational Exposure Limit gavsyatina) |
| ограничение на дозировку | dosage limitation (igisheva) |
| определение допустимого поступления, основанное на пороге токсикологической угрозы | TTC-based acceptable intakes (CRINKUM-CRANKUM) |
| определение на пределе чувствительности | rare-event detection (assays to detect rare species Wakeful dormouse) |
| основанный на использовании микросфер мультиплексный анализ | microsphere-based multiplex assay (Wakeful dormouse) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат форма по фармаконадзору | Suspected Adverse Drug Reaction Report Pharmacovigilance Form (shpak_07) |
| официальная заявка на регистрацию | regulatory submission (igisheva) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | OCABR (Wakeful dormouse) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | Official Control Authority Batch Release (Wakeful dormouse) |
| оценка биосовместимости путём имплантации в мышечную ткань на срок 7 дней | 7 day muscle implantation test (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка систем упаковки/доставки лекарственных средств на экстрагируемые вещества | Assessment of Extractables Associated with Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems (USP 1663 CRINKUM-CRANKUM) |
| палладиевый катализатор на углеродном носителе | palladium on carbon (ochernen) |
| паром на месте | Steam in Place (система стерилизации Игорь_2006) |
| паспорт на серию | Release certificate (GGR) |
| первое исследование на людях | FTIH (first-time-in-human (study) baloff) |
| передача на рассмотрение в ЕМА в соответствии со ст. 30 | Article 30 Referral (от Natalie, tinyurl.com Игорь_2006) |
| перенос контаминанта на себе за пределы рабочего места | take-home contamination (На руках, коже, не переодетой одежде и обуви в машину, дом и т. п. Wakeful dormouse) |
| перечень видов производственной деятельности стадий производственного процесса, выполняемых организацией на условиях подряда | consigned process (4uzhoj) |
| пластина на основе силикагеля | silica gel coated plate (Olga47) |
| по данным применения на рынке | based on the marketing data (SEtrans) |
| Подача препарата на регистрацию | Drug Product DP filing (GGR) |
| подробное исследование влияния на интервал QT | thorough QT study (влияния лекарственного препарата Rada0414) |
| поправочный коэффициент на отставание потока | slip correction factor (ProtoMolecule) |
| портфолио новых препаратов и препаратов на стадии разработки | pipeline (sg100) |
| Порядок регулирования цен на лекарственные средства | Drug Price Control Orders (Moiseeva) |
| предел прочности на разрыв | breaking strength (показатель качества для таблеток masenda) |
| представление документов для получения разрешения на применение препарата у детей | paediatric indication submission (Игорь_2006) |
| представленный на рынке | commercially available (rebecapologini) |
| препарат, выведенный на рынок | market product (Olga47) |
| препарат на основе тканей человека | tissue-based product (CRINKUM-CRANKUM) |
| препараты на основе аллергенов | allergen products (rebecapologini) |
| прибор для определения прочности таблеток на истирание | tablet friability tester (comment by baloff: прочность на истирание — устаревший термин (ГФXI). Текущий термин — истираемость (ГФ XV) capricolya) |
| Прибор типа "вращающаяся корзинка" для теста на растворение | basket apparatus (OlgaAvdeeva) |
| пробка из хлорбутилкаучука с покрытием на основе фторкаучука | fluoro-resin laminated chlorobutyl rubber stopper (Olga47) |
| пробка на основе галобутилового каучука | halobutyl rubber stopper (Olga47) |
| проверка на присутствие видимых включений | speck check (от Pavel Venediktov proz.com Игорь_2006) |
| программа по получению препарата до его регистрации или выхода на рынок конкретными пациентами по запросу врача | Named Patient Program (Petrelnik) |
| производственная рецептура, состав на серию | batch formula (znate.ru Anisha) |
| производственные примеси, возникающие на этапе очистки | downstream impurities (CRINKUM-CRANKUM) |
| пролекарственный нанопрепарат гемцитабина на основе жира печени акулы | squalenoyl prodrug of gemcitabine nanoassemblies (gatamontesa) |
| пролекарство гемцитабина на основе жира печени акулы | SQgem (squalenoyl prodrug of gemcitabine gatamontesa) |
| промышленный регламент на производство лекарственного препарата | master formula (agrabo) |
| протокол на серию | batch record (ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" amatsyuk) |
| протокол на упаковку серии | batch packaging record (ГОСТ Р 52550-2006 masenda) |
| процесс, основанный на платформенном производстве | platform process (pharmacopoeia.ru paseal) |
| прочность на раздавливание | tablet breaking force (ГФ14/USP41 Wakeful dormouse) |
| прочность на раздавливание | hardness (Wakeful dormouse) |
| прочность на раздавливание | resistance to crushing (ГФ14/Евр.фарм. Wakeful dormouse) |
| прочность таблеток, гранул на раздавливание | crushing strength (Wakeful dormouse) |
| прочность на раздавливание | breaking force (ГФ14/USP41 Wakeful dormouse) |
| прочность таблеток на раздавливание | tablet breaking force (ГФ14/USP41 Wakeful dormouse) |
| прочность таблеток на раздавливание | resistance to crushing of tablets (ГФ14/Евр.фарм. Wakeful dormouse) |
| прочность таблеток на раздавливание | hardness (aksolotle) |
| прочность таблеток на сжатие | hardness (redseasnorkel) |
| разделённая на дозы, т.е. дозированная, лекарственная форма | separate dosage form (Anisha) |
| разделённый на партии | sublotted (балк готовой лекарственной формы до расфасовки Игорь_2006) |
| разрешение на выпуск серии | release for supply (выдаваемое уполномоченным лицом; Release for supply is a mandatory step in manufacture, in which the last manufacturer in the supply chain certifies each batch of medicines produced, before being released to the Australian market. The Australian system of release for supply by an Authorised Person is different from the European system of batch release by a Qualified Person. Production, control and release of medicines in Australia are regulated in the Therapeutic Goods Act (1989) and the Therapeutic Goods Regulations (1990). Consequently, release for supply to the Australian market specifically involves a verification of all production and QC testing records of a batch, for compliance with Chapters 2 and 3 of the Act. Wakeful dormouse) |
| разрешение на проведение исследования | trial permission (Alexander Demidov) |
| разрешение на производство | manufacturing approval (Vadim Rouminsky) |
| рандомизированный на получение | randomized to (rafail) |
| распределение частиц на стадиях каскадного импактора | cascade impaction (есть ещё вариант – на ступенях каскадного импактора Игорь_2006) |
| растирать на мраморной доске | porphyrize |
| регуляторный орган, полагающийся на решения референтного | relying regulatory authority (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| результат, основанный на опросе пациентов | patient-reported outcome (в клиническом исследовании Игорь_2006) |
| рецепт на препараты, выдаваемый при выписке | take out (как вариант (The supply of medication at discharge begins with the creation of a discharge prescription which is commonly referred to as "To Take Out" (TTO)) Rada0414) |
| руководитель отдела операций по качеству на предприятии | head of site quality operations (Andy) |
| Руководство по применению испытания на бактериальные эндотоксины | Guidelines on the endotoxins test (ProtoMolecule) |
| с риской на обеих сторонах | scored on both sides (iwona) |
| самоэмульгирующаяся композиция на основе масляной фазы | self-emulsifying oil formulation (Min$draV) |
| сводный протокол на серию | master batch record (Olga47) |
| серая пробка на основе бромбутилкаучука | grey bromobutyl rubber stopper (Olga47) |
| сертификат на выпуск | certificate of release (партии/серии AndreiKitsei) |
| Сертификат на нерасфасованный продукт | Partial Manufacturing Certificate (MonkeyLis) |
| сертификат соответствия на партию | lot release certificate (ЛС ProtoMolecule) |
| силиконовый шланг армированный на платиновом катализаторе | reinforced platinum-catalysed silicone tube (GGR) |
| система классификации лекарственных композиций на липидной основе | lipid formulation classification system (Min$draV) |
| система хранения и подачи на место потребления | distribution loop (напр., воды для инъекций, очищенной воды, питьевой воды в системе водоподготовки ochernen) |
| системы на основе шприц-ручек | pen systems (CRINKUM-CRANKUM) |
| складированный на поддоны | palettized (Игорь_2006) |
| скорректированный на плацебо | placebo-corrected (Olga47) |
| содержание действующего вещества на единицу дозирования | potency (для лекарств, доза которых измеряется в единицах массы (мг, г и т.п.) paseal) |
| сокращённая заявка на регистрацию нового препарата | Abbreviated New Drug Application (igisheva) |
| состав на единицу лекарственной формы | unit formula (zwomginator) |
| состав на серию | batch formulation (лекарственного препарата pharmacopoeia.ru paseal) |
| состав на серию | Batch Formula (aksolotle) |
| сосуд с конусом на дне | peaked vessel (неточн., для испытания "Растворение", как вариант Rada0414) |
| сосуд с конусом на дне | peak vessel (для испытания "Растворение", как вариант Rada0414) |
| спецификации на выпуск и на срок годности | release and shelf-life specifications (paseal) |
| спецификация на вспомогательные вещества | excipient specification (Olga47) |
| спецификация на выпуск | release specification (Гера) |
| спецификация на конец срока хранения | end-of-shelf-life specification (USP/ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| спецификация на момент окончания срока годности | Shelf Specification (Игорь_2006) |
| спецификация на срок годности | stability specification (paseal) |
| спецификация на срок годности | shelf-life specification (Гера) |
| спецификация на срок годности готовой продукции | finished goods shelf life specification (JamesMarkov) |
| спускник на фильтре | filter air bleed valve (GGR) |
| средства опроса, основанные на предпочтениях пациентов | preference based measurement tool (Игорь_2006) |
| срок исключительности пребывания на рынке орфанного препарата | orphan exclusivity (законодательно установленный срок статуса орфанного препарата, в течение которого изготовитель получает преференции Игорь_2006) |
| статья Фармакопеи США на препарат | USP Monograph for (paseal) |
| сушить на воздухе | allow to air dry (katorin) |
| "сушка на месте" | DIP (Drying in Place (как часть процедур мойки и стерилизации "на месте" CIP/ SIP/ DIP) Germaniya) |
| сушка на месте | Drying In Place (susana2267) |
| таблетка с кодом на одной стороне и плоская на другой | tablet with code on one side and plain on the other (Amadey) |
| таблетки с риской на одной стороне | one side scored tablets (kat_j) |
| температура на полках | Ts (shelf temperature Ristill) |
| тест на блокирование экспериментального аллергического энцефаломиелита | EAE blocking test (Vadim Rouminsky) |
| Тест на выявление вещества | recovery study (Studentus) |
| тест на заполнение питательными средами | media fill test (ОФС.1.1.0016.18 "Стерилизация" ProtoMolecule) |
| тест на индукцию обратных мутаций | reversion test (Игорь_2006) |
| тест на микробную нагрузку | microbial challenge test (Olga47) |
| тест на мутагенность у бактерий | bacterial mutagenicity assay (CRINKUM-CRANKUM) |
| тест на прохождение Т-образного лабиринта | t-maze test (Rada0414) |
| Rec-тест на репарацию ДНК | rec-type repair test (испытание на мутагенность gavsyatina) |
| тест на удерживание микроорганизмов | microbiological challenge test (ГОСТ Р ИСО 13408-2–2007 masenda) |
| тест на цитотоксичность | cytotoxicity test (AndreiKitsei) |
| тест по определению времени выхода холодильной камеры на режим | recovery test (квалификация холодильной камеры scipion) |
| токсическое воздействие на внутриутробное развитие | developmental toxicity (ProtoMolecule) |
| токсическое воздействие на кости | bone toxicity (Rada0414) |
| токсическое действие на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие | reproductive and developmental toxicity (jatros) |
| токсичность, отрицательно влияющая на безопасность | safety limiting toxicity (CRINKUM-CRANKUM) |
| уровень ответа на плацебо | placebo rate (Игорь_2006) |
| установленных суточных доз на 1000 населения в сутки | defined daily doses per thousand inhabitants per day (albokrinov) |
| фармацевтическая субстанция или препарат, на которые есть монография в USP | official article (USP38 Wakeful dormouse) |
| Форма Согласования Заказа на продажу | Sales Order Approval Form (vatnik) |
| холодный на ощупь | cool to touch (Игорь_2006) |
| циклическое испытание на воздействие | cycle test (ГОСТ 28198-89 (МЭК 68-1-88); ГОСТ Р МЭК 61969-3-2015 amatsyuk) |
| щелевое сопло на агаровом пробоотборнике | slit to agar sampler (Игорь_2006) |
| ёмкость с пиком на дне | peak vessel (тест "растворение" kefal) |
