| Russian | English |
| визуальный контроль | visual inspection (ГФ РФ XIV capricolya) |
| внутриаптечный контроль | intrapharmacy control (igisheva) |
| внутрипроизводственный контроль | inprocess testing (Anastasia_E) |
| внутрипроизводственный контроль | in-process control (Dimpassy) |
| входной контроль реактивов | verification of reagents upon receipt (CRINKUM-CRANKUM) |
| выпускающий контроль | release control (Andy) |
| выпускающий контроль качества | batch release (Wakeful dormouse) |
| выпускающий контроль качества | batch certification (cм. сертификаты GMP Olga_Tyn) |
| высокая концентрация образца для контроля качества | HQC (Wakeful dormouse) |
| высокая концентрация образца для контроля качества | high quality control concentration (Wakeful dormouse) |
| Генеральное управление по контролю за лекарственными средствами | Drugs Controller General (Индии filipmi) |
| Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии | Drug Controller General of India (trespasser) |
| ГОСТ Р ИСО 2859-1 "Процедура выборочного контроля по альтернативному признаку" | GOST R ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes (GGR) |
| Государственное управление по контролю качества медикаментов и продуктов питания | SFDA (КНР Elmitera) |
| Государственный институт контроля лекарственных средств | State Institute for Drug Control (Чехия AndreiKitsei) |
| Государственный институт по контролю качества лекарственных средств | State Institute for Drug Control (GGR) |
| дата повторного контроля | retest date (igisheva) |
| дата повторного контроля | re-test date (igisheva) |
| документированная система контроля | Formal System (комплекс мер по контролю биозагрязнений, включающий в себя методики, оформленные документально Игорь_2006) |
| Европейская система контроля над резистентностью к антимикробным препаратам | European Antimicrobial Resistance Surveillance System (albokrinov) |
| Европейский Департамент по контролю качества лекарственных средств | EDQM (Antonina_V) |
| изоклонический контроль | isoclonic control (Wakeful dormouse) |
| Итоговый контроль качества | FQC (Final Quality Control angryberry) |
| Комиссия по контролю данных | Data Review Committee (в клинических исследованиях Игорь_2006) |
| Комиссия по контролю за качеством выпускаемой продукции | PLC (Product Liability Committee; В фармкомпаниях может называться Отдел по контролю и т.д. etal) |
| Комитет учреждения по контролю за лекарственными препаратам и методами лечения | pharmacy and therapeutic committee (Kohtalonsa) |
| комплексный контроль за загрязнениями | Integrated Pollution Control (Игорь_2006) |
| контейнер с контролем первого вскрытия | tamper-resistant container (peregrin) |
| контроль биозагрязнений | biocontamination control (Игорь_2006) |
| контроль готовой продукции | FPC (Final Product Control angryberry) |
| контроль готовой продукции | final product control (FPC angryberry) |
| контроль готовой продукции | release testing (ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ amatsyuk) |
| контроль изменений | change control (Andy) |
| контроль качества биологических препаратов на международном уровне | PTQBQ (Global Biologics QC kefal) |
| Контроль качества лекарственного препарата | Control of Drug Product (cntd.ru Rada0414) |
| контроль клинической безопасности и фармнадзор | Global Safety and Pharmacovigilance (Игорь_2006) |
| контроль клинической безопасности и фармнадзор | Global Clinical Safety and Pharmacovigilance (подразделение GSK Игорь_2006) |
| контроль лиофилизата | lyophilizate inspection (MichaelBurov) |
| контроль лиофилизата | lyophilisate inspection (MichaelBurov) |
| контроль лиофилизата | lyo inspection (MichaelBurov) |
| контроль лиофилизации | lyophilization inspection (MichaelBurov) |
| контроль лиофилизации | lyophilisation inspection (MichaelBurov) |
| контроль лиофилизации | lyo inspection (MichaelBurov) |
| контроль показателя качества при выпуске в режиме реального времени | real time release test (aksolotle) |
| контроль при выпуске | release control (Andy) |
| контроль проходимости иглы | control of syringeability (испытание с соответствующими критериями приемлемости в отношении функциональных
характеристик системы доставки CRINKUM-CRANKUM) |
| контроль растворителем | Vehicle control (в качестве плацебо Игорь_2006) |
| контроль серий биопрепаратов официальным уполномоченным органом | OCABR (лабораторией OMCL capricolya) |
| контроль флуоресценции без одной из меток | fluorescence minus one (capricolya) |
| контроль флуоресценции комбинацией детектируемых меток без одной | FMO (fluorescence minus one capricolya) |
| контроль флуоресценции комбинацией детектируемых меток без одной | fluorescence minus one (capricolya) |
| контроль целостности системы "контейнер-укупорка" | CCIT (Container closure integrity testing katorin) |
| контроль эксплуатационных характеристик прибора | instrument performance monitoring (Wakeful dormouse) |
| материал для контроля качества | quality control material (в ГОСТ ISO Guide 33–2019 chuu_totoro) |
| материал для контроля разрешения | control resolution material (BB50) |
| Методы контроля качества | Methods of Quality Control (НД на Украине Wakeful dormouse) |
| микробиологический контроль нестерильных лекарственных средств | bioburden control of nonsterile products (ProtoMolecule) |
| Многомерный статистический контроль процессов | Multivariate Statistical Process Control (kurzova) |
| многопараметровый статистический контроль процессов | Multivariate Statistical Process Control (MSPC arturmoz) |
| Надлежащая практика ВОЗ для государственных лабораторий, осуществляющих контроль качества фармацевтической продукции | WHO good practices for national pharmaceutical control laboratories (WHO Technical Report Series, No. 902, 2002 Wakeful dormouse) |
| Надлежащая практика ВОЗ для лабораторий, осуществляющих контроль качества фармацевтической продукции | WHO good practices for pharmaceutical control laboratories (WHO Technical Report Series, No. 957, 2010 Wakeful dormouse) |
| не хуже контроля | noninferiority (отсутствие превосходства активного компаратора над исследуемым препаратом Игорь_2006) |
| низкая концентрация образца для контроля качества | LQC (Wakeful dormouse) |
| низкая концентрация образца для контроля качества | low quality control concentration (Wakeful dormouse) |
| образец для контроля качества | quality control sample (образец, содержащий анализируемое вещество, используемый для оценки пригодности биоаналитической методики и оценки целостности и правильности результатов анализа испытуемых образцов в неизвестной концентрации из одной серии (Решение Совета Евразийской экономической комиссии №85 от 03.11.2016 г) Wakeful dormouse) |
| общая стратегия контроля | overall control strategy (ProtoMolecule) |
| орган по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
| орган по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
| орган стандартизации и контроля лекарственных средств | Drug regulatory authority (Borys Vishevnyk) |
| орган фармацевтического контроля | drug regulatory authority (igisheva) |
| основные протоколы производства и контроля | Master Production and Control Records (GMP peregrin) |
| отрицательный контроль | negative control (ОФС.1.2.4.0002.15 Микробиологическая чистота ProtoMolecule) |
| отрицательный контроль с водой | negative water control (iwona) |
| отрицательный контроль с препаратом | negative product control (iwona) |
| официальная лаборатория по контролю за лекарствами | OMCL (gov.ru rebecapologini) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | OCABR (Wakeful dormouse) |
| официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серии | Official Control Authority Batch Release (Wakeful dormouse) |
| Оценка и контроль ДНК-реактивных мутагенных примесей в лекарственных средствах и установление границ риска потенциальной канцерогенности | Assessment and Control of DNA Reactive Mutagenic Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk (Валерия 555) |
| первичный инженерный контроль | containment primary engineering control (CRINKUM-CRANKUM) |
| положительный контроль | positive control (ОФС.1.2.4.0002.15 Микробиологическая чистота ProtoMolecule) |
| положительный контроль с водой | positive water control (iwona) |
| положительный контроль с продуктом | positive product control (iwona) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | drug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
| Правила производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (Alexander Demidov) |
| предрегистрационный контроль | pre-marketing control (FDA capricolya) |
| приём препарата под контролем медицинского работника | Witnessed dose (Vishera) |
| Программа ВОЗ по преквалификации лабораторий по контролю качества лекарственных средств | Prequalification of Quality Control Laboratories Programme (Wakeful dormouse) |
| промежуточный контроль | inter-operational control (LadaP) |
| Протокол производства и контроля серии | Batch production and control records (goo.gl Wakeful dormouse) |
| Протокол производства и контроля серии | Batch production and control record (Wakeful dormouse) |
| процедура осуществления непрерывного контроля | chain-of-custody procedure (rebecapologini) |
| рутинный контроль качества серий | routine batch analysis (peregrin) |
| с контролем вскрытия | tamper evident (крышка/пробка  proz.com paseal) |
| с контролем вскрытия | temper evident (крышка/пробка proz.com paseal) |
| с контролем несанкционированного вскрытия | tamper-resistant (peregrin) |
| упаковка с контролем первого вскрытия | ATD (anti-tampering device Poberezhnichenko) |
| с контролем первого вскрытия | tamper proof (MusicalTree) |
| Сводный протокол производства и контроля | Master production and control records (Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 апреля 2003 г. N 60 Wakeful dormouse) |
| Служба контроля качества измерений | Analytical Quality Control Services (AQCS; МАГАТЭ Wakeful dormouse) |
| Совет по контролю за лекарственными средствами | Medicines Control Council (MCC Olga47) |
| спецификация для контроля в сети распределения | shelf life specification (igisheva) |
| спецификация для контроля в течение срока годности | shelf-life specification (Gri85) |
| средняя концентрация образца для контроля качества | MQC (Wakeful dormouse) |
| средняя концентрация образца для контроля качества | middle quality control concentration (Wakeful dormouse) |
| срок повторного контроля | retest period (igisheva) |
| срок повторного контроля | retest date (igisheva) |
| срок повторного контроля | re-test period (igisheva) |
| срок хранения до повторного контроля | retest period (igisheva) |
| срок хранения до повторного контроля | re-test period (igisheva) |
| старший вице-президент по глобальному контролю качества | VP Head of Global Quality Operations (Olga47) |
| стикер контроля вскрытия | safe seal label (GGR) |
| стратегия контроля рисков контаминации | contamination control strategy (CCS) ( ProtoMolecule) |
| текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | current good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |
| тесты по контролю качества при выпуске продукта | QC release tests (в отличие от спецификаций для окончания срока годности Игорь_2006) |
| упаковка с контролем первого вскрытия | tamper-evident container (Проект ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" Wakeful dormouse) |
| управление по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
| управление по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
| Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США | USFDA (Wakeful dormouse) |
| Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США | United States Food and Drug Administration (перевод с сайта FDA Wakeful dormouse) |
| Управление администрации США по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств | United States Food and Drug Administration (Vadim Rouminsky) |
| Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств | BFAD (Bureau of Food and Drugs; Филиппины WiseSnake) |
| Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств | Bureau of food and drugs (WiseSnake) |
| физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве | Chemistry, Manufacturing, and Controls (Wakeful dormouse) |
| химические свойства, производство и контроль | chemistry, manufacturing and controls (американская категория, европейский эквивалент – "качество"; данные сведения приводятся в Модуле 3 общего технического документа peregrin) |
| химия, производство и контроль | chemistry, manufacturing and controls (igisheva) |
| химия, производство и контроль качества | chemistry, manufacturing and controls (igisheva) |
