| Russian | English |
| аттестационные испытания методики | method qualification testing (Olga47) |
| вирусологические методы испытаний | Virology Test Methods (CRINKUM-CRANKUM) |
| Внутрипроизводственные испытания | In‐process tests (CRINKUM-CRANKUM) |
| внутрипроизводственные испытания | in-process testing (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| граничное испытание | limit test (vitatel) |
| данные регулярных испытаний стабильности | ongoing stability data (amatsyuk) |
| дата повторного испытания | re-evaluation date (RED Andy) |
| долгосрочные испытания стабильности | long‐term stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| долгосрочные испытания стабильности | real-time stability study (ГФ XIII Wakeful dormouse) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | EPAA (Wakeful dormouse) |
| Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных | European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности для целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных | TABST (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | laboratory animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | LABST (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных | target animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | residual toxicity test (Испытание в Евр. фарм. переименовали с 2012 года и оставили только в 3 монографиях, до этого – TABST. Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | target animal batch safety test (Safety test in target animals which is performed as a routine final product batch test for all inactivated and/or live veterinary vaccines. Wakeful dormouse) |
| Испытание действием солнечного света | suntest (luis-alex) |
| испытание измельченного в порошок стекла | glass grains test (capricolya) |
| испытание истираемости таблеток | friability test (Linguistica) |
| испытание методом одноосного сжатия | uniaxial compression test (ProtoMolecule) |
| испытание методом случайной выборки | random testing (Olga47) |
| испытание методом "ускоренного старения" | accelerated degradation study (ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств ProtoMolecule) |
| испытание на активацию моноцитов | MAT (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | monocyte activation test for pyrogens (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | monocyte activation type pyrogen test (Wakeful dormouse) |
| испытание на активацию моноцитов для выявления пирогенов | MATPT (Wakeful dormouse) |
| испытание на активность | enhancement test (Olga47) |
| испытание на аномальную токсичность | residual toxicity test (Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | GST (Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | general safety test (Американский вариант названия Wakeful dormouse) |
| испытание на аномальную токсичность | ATT (Европейский вариант названия. Wakeful dormouse) |
| испытание на антимикробное действие | preparatory testing (первый этап испытания на микробиологическую чистоту  microtestlabs.com tanik812) |
| испытание на блокирование экспериментального аллергического энцефаломиелита | EAE blocking test (Vadim Rouminsky) |
| испытание на выработку антител | antibody production test (Wakeful dormouse) |
| испытание на герметичность и утечку | DOP test (Игорь_2006) |
| испытание на идентификацию | identification test (file:///C:/Users/%D0%90%D0%9D/Downloads/Rukovodstvo%20po%20validacii%20metodik%20analiza%20LS%20(1).pdf; ftp://ftp.sagmel.by/Med/Byelorussian%20Pharmacopoeia/2006.-Byelorussian%20Pharmacopoeia_Volume%201.pdf ahtoha) |
| испытание на изменение массы | weight variation test (Olga47) |
| испытание на микробиологическую чистоту | MLT test (Строго говоря "MLT test" – это "масло масленое", т.к. в аббревиатуре "MLT" уже предусмотрено слово "test" (Microbial Limit Test), однако на практике такое словосочетание ("MLT test") встречается очень часто
yaroslav14) |
| испытание на мутагенность с использованием бактерий | bacterial mutagenicity test (Wakeful dormouse) |
| испытание на наполнение | filling test (Olga47) |
| испытание на образование антител | antibody production test (Wakeful dormouse) |
| испытание на остаточное содержание | residual testing (iwona) |
| испытание на подлинность | identification test (AGaliguzov) |
| испытание на предельное содержание | limit test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на предельное содержание микроорганизмов | microbial limit test (gostassistent.ru Rada0414) |
| испытание на пригодность для инъекционного введения | injection test (от Olga Avdeeva, proz.com Игорь_2006) |
| Испытание на проникновение красителя | dye ingression leak test (проверка герметичности с помощью испытания на проникновение красителя ochernen) |
| испытание на самогерметизацию | self-sealing test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на самозакупорку | self-sealing test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
| испытание на содержание примесей | impurity testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на содержание тяжелых металлов | heavy metals testing (capricolya) |
| испытание на соответствие спецификации | specification testing (Vishera) |
| испытание на стерильность | test of sterility (iwona) |
| испытание на стерильность | sterility testing (ОФС.1.2.4.0003.15 Стерильность ProtoMolecule) |
| испытание на цветность | color test (Olga47) |
| Испытание на целостность фильтра методом падения давления | Pressure hold test (aksolotle) |
| испытание на экстракцию | extraction test (Olga47) |
| испытание на эндотоксины | endotoxin test (Andy) |
| испытание на эффективность бактериальной фильтрации | bacterial filtration efficiency test (для средств индивидуальной защиты ProtoMolecule) |
| испытание на эффективность бактериальной фильтрации | BFE test (bacterial filtration efficiency test ProtoMolecule) |
| испытание обработанной поверхности | etching test (для стекла, Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
| испытание образцов производственной партии | Production Lot Sample Testing (Игорь_2006) |
| испытание однородности дозирования | dose accuracy testing (Olga47) |
| испытание однородности дозирования по содержанию | CUT (content uniformity test masenda) |
| испытание, основанное на принципе светоблокировки, позволяющее определять размер частиц и число частиц соответствующего размера | light obscuration particle count test (masenda) |
| испытание при циклическом воздействии | cycle test (МЭК 60068-2-2; ISO 3384-2:2012; ГОСТ ISO 16010-2013... amatsyuk) |
| испытание на стабильность со стрессовым воздействием света | photostress testing (Wakeful dormouse) |
| испытание срока годности | shelf life testing (iwona) |
| испытание стабильности при долгосрочном хранении | long-term stability testing (Гера) |
| испытание целостности системы упаковки/укупорки | container closure integrity testing (Olga47) |
| Испытание целостности фильтра по удержанию частиц коллоидного золота | gold particle test (gavsyatina) |
| испытание эквивалентности | equivalence test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания в условиях ускоренного старения | aging studies (Olga47) |
| испытания в условиях эксплуатации | in-use testing (Olga47) |
| испытания для выпуска лекарственного средства, проводимые в реальном времени | real time release testing (RTRT is a system of release that gives assurance that the product is of intended quality, based on the information collected during the manufacturing process, through product knowledge and on process understanding and control. Wakeful dormouse) |
| испытания на определение микробного числа | Microbial Enumeration Tests (peregrin) |
| испытания на подлинность | identification testing (Olga47) |
| испытания на соответствие спецификации | specification tests (Olga47) |
| Испытания in vitro на способность вступать в биологические реакции | Biological Reactivity Tests, In Vitro (USP 87 CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на целостность | integrity tests (amatsyuk) |
| испытания надёжности | integrity tests (amatsyuk) |
| испытания, не связанные с выпуском серии | nonrelease testing (испытания с целью проверки или описания характеристик продукции, не связанные с проверкой выпускаемой серии, когда необходимо убедиться, что выпущенная продукция соответствует спецификации на продукт Vishera) |
| испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | prenatal development toxicity study (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
| испытания препарата после вскрытия упаковки | in-use testing (paseal) |
| испытания препаратов, зарегистрированных центральным регистрационным органом ЕС | CAP testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания при выпуске | release tests (Andy) |
| испытания при плановом выпуске | routine release testing (Parametric release can be used as an operational alternative to routine release testing for the drug product in certain cases, when approved by the regulatory authority. amatsyuk) |
| камера для испытаний на фотостабильность | photostability chamber (SEtrans) |
| качество, обеспечиваемое испытаниями | QbT (Wakeful dormouse) |
| качество, обеспечиваемое испытаниями | quality by testing (Wakeful dormouse) |
| клинически значимые результаты лабораторных испытаний | clinically significant laboratory test results (Konstantin 1966) |
| комплекс испытаний | test panel (Wakeful dormouse) |
| комплекс испытаний | testing panel (A viral safety testing panel for CHO cell products should therefore include an assay capable of detecting this virus. Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | AGAATI (Wakeful dormouse) |
| Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных | Advisory Group on Alternatives to Animal Testing in Immunobiologicals (Wakeful dormouse) |
| которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств) |
| лист регистрации результатов испытаний | analytical worksheet (capricolya) |
| межлабораторные сличительные испытания | interlaboratory comparison studies (capricolya) |
| межлабораторные сличительные испытания | ILCs (capricolya) |
| межлабораторные сличительные испытания | interlaboratory comparisons (capricolya) |
| межлабораторные сравнительные испытания | ILCs (capricolya) |
| межлабораторные сравнительные испытания | interlaboratory comparison studies (capricolya) |
| межлабораторные сравнительные испытания | interlaboratory comparisons (capricolya) |
| методика испытания на подлинность | identification procedure (Gri85) |
| методика испытания на подлинность | identification method (Gri85) |
| методы испытаний | analytical procedure (elena.sklyarova1985) |
| микробиологический метод испытания | culture method (Wakeful dormouse) |
| набор испытаний | test panel (Wakeful dormouse) |
| набор испытаний | testing panel (Wakeful dormouse) |
| Analytical Report Number-- номер протокола испытаний | A/R Number (Amato) |
| образцы которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ProtoMolecule) |
| образцы, подвергнутые стрессовым испытаниям | stressed samples (Olga47) |
| объём испытаний | extent of testing (capricolya) |
| обязательство провести испытания стабильности | stability commitment (igisheva) |
| однородность дозирования количественным определением содержания действующего вещества по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата | content uniformity (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
| однородность дозирования точным определением массы нетто каждой отобранной для испытания единицы препарата | weight variation (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
| партия, предназначенная для испытаний однородности от партии к партии | clinical consistency lot (proz.com Rada0414) |
| партия, предназначенная для испытаний стабильности от партии к партии | clinical consistency lot (proz.com Rada0414) |
| первичное испытание стабильности | primary stability study (Rada0414) |
| периодические проверочные испытания | Periodic Verification Testing (ICH M7 peregrin) |
| периодичность проведения испытаний | testing interval (CRINKUM-CRANKUM) |
| Планирование и обработка результатов биологических испытаний | Design and Analysis of Biological Assays (USP 111 CRINKUM-CRANKUM) |
| помещённый в условия испытания стабильности | placed on stability (Volha13) |
| Порядок испытания в соответствии с Фармакопеей США | Testing Procedure as Per USP (Konstantin 1966) |
| Порядок испытания готового лекарственного средства | Finished Product Testing Procedure (Konstantin 1966) |
| последующее испытание стабильности | follow up stability (проводится через несколько лет выпуска препарата для подтверждения сохранения его качества Игорь_2006) |
| проведение испытаний для выпуска лекарственного средства во время производства | real time release testing (Для испытаний на стерильность это может называться "parametric release". Wakeful dormouse) |
| провокационные испытания | challenge tests (GGR) |
| пропуск испытания | matrixing (при исследовании стабильности по упрощённому варианту – proz.com Игорь_2006) |
| протокол сопровождения испытаний | maintenance protocol (Olga47) |
| равновесное испытание | equilibrium experiment (ProtoMolecule) |
| Рекомендуемая дата повторного испытания | RRD (Recommended retest date ДАО) |
| Руководство по применению испытания на бактериальные эндотоксины | Guidelines on the endotoxins test (ProtoMolecule) |
| серия, предназначенная для первичного испытания стабильности | primary stability batch (Rada0414) |
| серия препарата, используемая при долгосрочных испытаниях стабильности | LTSS batch (Olga_Tyn) |
| спецификация "при необходимости испытания" | if tested specification (от Natalie, proz.com) |
| специфические испытания | specific tests (consultant.ru yagailo) |
| специфичные испытания | specific tests (согласно Решению Коллегии ЕЭК от 04.10.2022 № 137 "О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата" alta.ru chuu_totoro) |
| стандартная методика испытаний | standard testing procedure (Olga47) |
| ускоренные испытания стабильности | accelerated stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| факторное испытание | factorial test (Olga47) |
| фармакогностические испытания | pharmacognosy tests (Wakeful dormouse) |
| фармакопейное испытание | pharmacopoeial test (igisheva) |
| фармакопейное испытание | pharmacopeial test (igisheva) |
| фармацевтическое испытание биоподобия | pharmaceutical bioequivalence testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве | Chemistry, Manufacturing, and Controls (Wakeful dormouse) |
| циклическое испытание | cycle test (ГОСТ 28198-89 (МЭК 68-1-88); ГОСТ Р МЭК 61969-3-2015 amatsyuk) |
| циклическое испытание на воздействие | cycle test (ГОСТ 28198-89 (МЭК 68-1-88); ГОСТ Р МЭК 61969-3-2015 amatsyuk) |
| цитохимический метод испытания | indicator cell culture method (Wakeful dormouse) |
| эксплуатационные испытания | performance assay (культуральных сред; ГОСТ Р ИСО 11133-2-2008 aksolotle) |
