Russian | English |
административная информация | administrative information (rebecapologini) |
Базовая информация компании о безопасности | CCSI (Company Core Safety Information Shell) |
базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
выборочная информация по безопасности | Selected Safety Information (Фьялар) |
дата получения первичной информации | clock date (означает календарную дату получения первичной информации о нежелательном явлении (реакции) на лекарственный препарат специалистом службы фармаконадзора. Предполагается, что первичная информация должна соответствовать минимальным критериям репортирования сообщения о нежелательной реакции (явлении), возникшей в период применения лекарственного средства.Является точкой отсчета при репортировании сообщений о нежелательных реакциях в надзорные органы и оповещения субъектов фармаконадзора. Notorious) |
занесение в информацию по лекарственному препарату | labeling (Состяние – занесено (зарегистрировано) нежелательное явление или реакция в информацию по лекарственному препарату или нет (in CIOMS Report) BB50) |
запрос дополнительной информации | Request for Supplementary Information (RSI, ЗДИ; Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA peregrin) |
запрос дополнительной информации (RSI, ЗДИ | Request for Supplementary Information (Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA peregrin) |
изменение информации о безопасности лекарственного препарата, размещаемой на составляющих его системы упаковки/укупорки и/или в листке-вкладыше | safety labeling change (SLC google.com pharmedvic) |
информация для пациента | patient counseling information (kat_j) |
информация на упаковке фармацевтического класса препаратов | class labeling (aksolotle) |
информация о лекарственном препарате содержащаяся в виде маркировки на упаковке и во вложенной инструкции по применению | label (The "drug label" includes all published material accompanying a drug, such as the actual label on a prescribed dose as well as the package insert which contains a great deal of detailed information about the drug. BB50) |
информация о лекарственном средстве для пациента | Medication Guide (в США Dimpassy) |
информация о пищевой ценности | nutritional information (bigmaxus) |
информация о фармацевтическом препарате | product information (Andy) |
Комитет по анализу информации по безопасности | SIRC (Safety Information Review Committee BB50) |
международная информация о продукте | International product information (Игорь_2006) |
основная информация о продукте сторонней компании | Non-Central Data Sheet (от Pavel Venediktov, proz.com Игорь_2006) |
основная информация по безопасности | Core safety information (Игорь_2006) |
основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
основная информация по безопасности разрабатываемого препарата | Development Core Safety Information (Игорь_2006) |
периодическая однократная оценка информации о безопасности | Periodic Safety Update Single Assessment (Jasmine_Hopeford; Так периодическая или однократная? xx007) |
Протокол терапевтического использования и сбора информации | Therapeutic Use and Information Collection Protocol (; во Франции Leonid Dzhepko) |
Сбор информации по фармакобезопасности и её передача в центральный отдел фармакобезопасности | Collection of pharmacovigilance information and transmission to Global Pharmacovigilance (за исключением клинических исследований; clinical studies excepted shpak_07) |
Сборник Фармакопеи США-информация о лекарственных веществах | United States Pharmacopeia – Drug Information (albokrinov) |
Сборник Фармакопеи США-информация о лекарственных веществах | United States Pharmacopeia Drug Information (albokrinov) |
СИБ, Справочная Информация по Безопасности | RSI (RIS = Reference Safety Information sunirk) |