Russian | English |
время пребывания/нахождения препарата на той или иной стадии изготовления/использования | hold-times (proz.com paseal) |
госпитализация или её продление | involved or prolonged inpatient hospitalization (критерий серьезности нежелательного явления Min$draV) |
данные долгосрочных или ускоренных исследований | long-term or accelerated data (CRINKUM-CRANKUM) |
Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях | European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes (Wakeful dormouse) |
изменение информации о безопасности лекарственного препарата, размещаемой на составляющих его системы упаковки/укупорки и/или в листке-вкладыше | safety labeling change (SLC google.com pharmedvic) |
канцерогенный, мутагенный или токсичный для репродуктивной системы | carcinogenic, mutagenic, or toxic for reproduction (capricolya) |
лекарственное средство и/или медицинское изделие | medical product (FDA, ВОЗ Wakeful dormouse) |
максимальная недействующая доза, максимальная нетоксическая доза, МНД, или МНТД | NOAEL (вариант РАМН 2004 года msu.su kat_j) |
материалы, полученные от человека или животных | Materials of Animal and/or Human origin (имеет значение для контроля за рапространением губчатой энцефалопатии kat_j) |
отзыв в связи с проблемами с качеством, эффективностью или безопасностью | recall (FDA, для различения с withdrawal Wakeful dormouse) |
отмена или изменение режима дозирования лекарственного препарата в связи с развитием нежелательного явления | action (taken with a drug Min$draV) |
Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения | Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
повторная обработка промежуточных продуктов или АФС | reprocessing (ГОСТ Р 52249- 2009 / ICH Q7A Wakeful dormouse) |
подготовка ингалятора к первому использованию или использованию после длительного перерыва | priming (распыление в воздух Wakeful dormouse) |
помещение в упаковку, которая будет маркирована, или маркировка уже расфасованного препарата для продажи или поставки | assembly ("Аssemble", in relation to a medicinal product, means enclosing the product (with or without other medicinal products of the same description) in a container which is labelled before the product is sold or supplied, or, where the product (with or without other medicinal products of the same description) is already enclosed in the container in which it is to be sold or supplied, labelling the container before the product is sold or supplied in it, and "assembly" has a corresponding meaning Wakeful dormouse) |
помещение в упаковку, которая будет снабжена маркировкой, или маркировка уже расфасованного препарата для продажи или поставки | assembly (Wakeful dormouse) |
при воздействии или потенциальном воздействии | if exposed or concerned (banana_cookie) |
"При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible (the EU guideline on Summary of Product Characteristics (2009)) |
"При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" | When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible |
программа по получению препарата до его регистрации или выхода на рынок конкретными пациентами по запросу врача | Named Patient Program (Petrelnik) |
с пищей или кормом | dietary route (давать препарат с пищей или кормом; It appears to be dietary route of administration... Shell) |
стойкая утрата трудоспособности или инвалидность | involved persistence of significant disability or incapacity (критерий серьезности нежелательного явления Min$draV) |
"таблетка" или пластинка бромида калия | KBr pellet (при изучении ИК-спектров жидких веществ pharmrus) |
фармацевтическая субстанция или препарат, на которые есть монография в USP | official article (USP38 Wakeful dormouse) |