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Ad-hoc-Arbeitsgruppe für Prävention und Behandlung der Osteoporose bei Frauen | Ad hoc Group on Osteoporosis Treatment and Prevention of Osteoporosis in Women |
analytische, toxikologisch-pharmakologische und ärztliche oder klinische Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneimitteln | analytical pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of medicinal products |
analytische, toxikologisch-pharmakologische und ärztliche oder klinische Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneispezialitäten | analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products |
Anlauf- und Verbindungsstelle | contact and liaison point |
Arbeitsablauf- und Dokumentenverwaltung | work flow and document management |
Arbeitsfluß- und Dokumentenmanagement | work flow and document management |
Arbeitsgruppe Blut und Plasma | Blood and Plasma Working Party |
Arbeitsgruppe des Verwaltungsrates für den Beitrag der Agentur zur Gesundheit von Mensch und Tier | Management Board Working Group on the contribution of the EMEA to public and animal health |
Arbeitsgruppe des Verwaltungsrates über den Beitrag der EMEA zur Gesundheit von Mensch und Tier | Management Board Working Group on the contribution of the EMEA to public and animal health |
Arbeitsgruppe Kontrolle von Arzneimitteln und Inspektionen | Control of Medicinal Products and Inspections Working Party |
Aristolochia spp. und deren Zubereitungen | aristolochia spp. and preparations thereof |
Art und Inhalt des Behältnisses | nature and content of container |
Arzneiformen mit verlängerter und modifizierter Freisetzung | prolonged and modified release forms |
arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge | qualitative composition |
Arzneimittelzulassungs- und überwachungssystem | regulatory system for medicinal products |
Beitrag zur wissenschaftlichen und methodischen Beratung | scientific and methodological input to the scientific advice |
Benzimidazole und Pro-benzimidazole | benzimidazoles and pro-benzimidazoles |
Bereich Dokumentenverwaltung und Archivierung | Sector for Documentation and Archives |
Bereich Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und Pharmakovigilanz | Sector for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance |
Borsäure und Borate | boric acid and borates |
Buserelin, Ketoprofen, Koffein, Theophyllin und Theobromin | buserelin, ketoprofen, caffeine, theophylline and theobromine |
Diphtherie-, Tetanus- und Hepatitis-B-Impfstoff | diphtheria, tetanus and hepatitis B vaccine |
einheitliche wissenschaftliche Beurteilung des höchstmöglichen Standards an Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von technologisch hochwertigen Arzneimitteln | single scientific evaluation of the highest possible standard of the quality, safety or efficacy of technologically advanced medicinal products |
Einschränkung von Tierversuchen und Kontrolle von Impfstoffen für Tiere | diminution of animal experimentation and control of veterinary vaccines |
Empfindlichkeit, Zuverlässigkeit quantitative Angaben und Spezifität der Nachweis- und Identifizierungsverfahren | sensitivity, reliability in quantitative terms and specificity of detection and identification techniques |
Erklärung über die Grundsätze für die Beziehungen zwischen der EMEA und den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten | Statement of principles governing the partnership between the EMEA and national competent authorities |
Erteilung und Aufrechterhaltung einer Gemeinschaftsgenehmigung | obtaining and maintaining a Community marketing authorisation |
Ethylendiamintetraessigsäure und salze | ethylenediaminetetraacetic acid and salts |
Fachgruppe Umweltschutz, Gesundheitswesen und Verbraucher | Section for Protection of the Environment, Public Health and Consumer Affairs |
Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln | Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use |
Florfenicol und verwandte Verbindungen | florfenicol and related compounds |
freiwillige und unentgeltliche Blutspende | voluntary, unpaid blood donations |
Gefährdung von Mensch und Tier | risk to public or animal health |
gemeinsame Arbeitsgruppe Qualität der Ausschüsse für Arzneispezialitäten und Tierarzneimittel | Joint CPMP/CVMP Quality Working Party |
gemeinsame Arbeitsgruppe Qualität des Ausschusses für Arzneispezialitäten und des Ausschusses für Tierarzneimittel | Joint CPMP/CVMP Quality Working Party |
gemeinsame Arbeitsgruppen des CPMP/CVMP für Qualität und Inspektion | Joint CPMP/CVMP Working Groups on Quality and Inspection |
gemeinsame CPMP/CVMP Arbeitsgruppen für Qualität und Inspektion | Joint CPMP/CVMP Working Groups on Quality and Inspection |
Gemeinsame Maßnahme betreffend den Informationsaustausch, die Risikobewertung und die Kontrolle bei neuen synthetischen Drogen | Joint Action on risk assessment of new synthetic drugs |
Gesundheit von Mensch und Tier | Public and Animal Health |
Gynaekologie und Geburtshilfe | obstetrics and gynaecology |
heparin und seine Salze | heparin and its salts |
Human- und Tierarzneimittel | medicinal products for human and veterinary use |
Identifizierungs- und Nachweisverfahren | identification and detection techniques |
in der Phase der Prüfung auf Zulässigkeit und Vollständigkeit | under validation |
Institut für Arzneimittelforschung und -technologie | Institute for Pharmaceutical Research and Technology |
Internationale Klassifikation der Behinderungen, Schädigungen und Benachteiligungen | International classification of impairments, disabilities and handicaps |
Internationaler Verband für den Handel mit pharmazeutischen Erzeugnissen in den Ländern der Europäischen Gemeinschaft und anderen europäischen Ländern | International Group for Pharmaceutical Distribution in the Countries of the European Community and Other Countries in Europe |
Jod und anorganische Jodverbindungen einschließlich Natrium- und Kalium- Jodide, Natrium- und Kalium- Jodate, - Jodophore einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Jod | iodine and iodine inorganic compounds including sodium and potassium -iodide, sodium and potassium -iodate, iodophors including polyvinylpyrrolidone-iodine |
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren | paediatric patients under the age of 16 |
Klausel für Ermäßigungen und Befreiungen | clause for reductions and waivers |
Kontrollbesuch und Kontrollergebnis protokollieren | record of visits and findings |
Koordinations- und Beratungsgruppe für klinische Prüfungen | Clinical Trials Coordination and Advisory Group |
Krankenschwester und Krankenpfleger,die für die allgemeine Pflege verantwortlich sind | nurse responsible for general care |
Lecirelin, Natriumdichloroisocyanurat, Dinoprosttromethamine, Salzsäure, Apfelsäure, L-Weinsäure und ihre mono- und di-basischen Natrium-, Kalium- und Caliciumsalze, Benzylalkohol, Ethanol, N-Butanol | lecirelin, sodium dichloroisocyanurate, dinoprost tromethamine, hydrochloric acid, malic acid, l-tartaric acid and its mono- and di-basic salt of sodium, potassium and calcium, benzylalcohol, ethanol, n-butanol |
Leitlinie zur Chemie neuer Wirkstoffe und Hilfsstoffe | Note for Guidance on Chemistry of New Active Ingredients and Excipients |
Leitlinien des CPMP zu gentherapeutischen Präparaten: Qualitätsaspekte bei der Herstellung von Vektoren und genetisch veränderten Körperzellen | CPMP Note for Guidance on Gene Therapy Products: Quality Aspects in the Production of Vectors and Genetically Modified Somatic Cells |
Leitlinien zur Chemie neuer Wirkstoffe und Hilfsstoffe | Note for Guidance on Chemistry of New Active Ingredients and Excipients |
l-weinsaure und ihre Mono- und di- basischen Natrium-, Kalium- und Calciumsalze | l-tartaric acid and its mono- and di-basic salt of sodium, potassium and calcium |
mineralische Kohlenwasserstoffe von niedriger bis hoher Viskosität, einschließlich mikrokristalliner Wachse von ungefähr cl 0 - c60 : aliphatische, verzweigte aliphatische und alizyklische Verbindungen | mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcristalline waxes, approximately c10-c60 |
mineralische Kohlenwasserstoffe von niedriger bis hoher Viskosität, einschließlich mikrokristalliner Wachse von ungefähr cl 0 - c60 : aliphatische, verzweigte aliphatische und alizyklische Verbindungen | aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds |
Mittel gegen Endo- und Ektoparasiten | agents acting against endo- and ectoparasites |
nach Treu und Glauben aufgegebene Bestellung, für die nicht geworben wurde | bona fide unsolicited order |
natürliche Räuber, Beuten, Parasiten, Konkurrenten, Symbionten und Wirtsorganismen | on natural predators, preys, parasites and competitors, symbionts and hosts |
notwendige und hinreichende Ursache | Necessary and sufficient cause |
Oxfendazol, Febantel, Fenbendazol und Triclabenzol | oxfendazole, febantel, fenbendazole and triclabendazole |
Personal und Dienstleistungen | personnel and support services |
primäre und sekundäre Wirksamkeitsendpunkte | primary and secondary efficacy endpoints |
Prüfung der Abgabe- und Haltbarkeitsspezifikation | assay in the release and shelf-life specification |
Pyrethrine und Pyrethroide | pyrethroids |
Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln | quality, safety and efficacy of medicinal products |
Reinigung und Desinfektion | cleaning and disinfecting |
Resorption, Verteilung, Exkretion und Biotransformation | absorption, distribution, excretion and biotransformations |
sammeln, auswerten und bearbeiten | collect, evaluate and collate |
Sensitivität und Spezifität | Sensitivity and specificity |
Sicherheit von Bluttransfusionen und die Selbstversorgung mit Blut | blood safety and self-sufficiency |
sinnloses Zusammenwürfeln und Teilen von Daten | Lumping and splitting |
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen | ability to drive and use machines |
Verlängerungen und verkürzte Anträge | extensions and abridged applications |
Verminderung von Tierversuchen und Kontrolle von Impfstoffen für Tiere | diminution of animal experimentation and control of veterinary vaccines |
Verschreibung und Abgabe von Generika | prescription and supply of generic medicinal products |
Vorlage und Prüfung von Anträgen | submission and examination of applications |
zeitliche und regionale Cluster | Time-place cluster |
Zielvorgaben und Leistungsindikatoren | performance goals and indicators |
zulassungsrechtliche und verfahrenstechnische Fragen | regulatory and procedural questions |