| English | Russian |
| Acceptance Quality Limit | приемлемый уровень качества (anjutka00) |
| Analytical Quality Control Services | Служба контроля качества измерений (AQCS; МАГАТЭ Wakeful dormouse) |
| assurance quality level | предел приемлемого качества (ГОСТ Р ИСО 2859-5-2009 masenda) |
| common quality documentation | общая документация по качеству (kat_j) |
| critical product quality complaint | существенная претензия к качеству (продукции; То есть, претензия, указывающая на несоответствие изделия/препарата опубликованной спецификации. Vadim Rouminsky) |
| critical quality attribute | критическая характеристика качества (CQA, физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство или показатель, который должен иметь заданный предел, диапазон или распределение для обеспечения требуемого качества продукта (ICH Q8/R2) tanik812) |
| drug manufacturing process management and quality control rules | Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
| Environmental Quality Management Plan | план управления качеством окружающей среды (BB50) |
| European Directorate for the Quality of Medicines | Европейский директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения (Bursa_Pastoris) |
| European Directorate for the Quality of Medicines | ЕДКМП (kat_j) |
| European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare | Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (Процесс сертификации под эгидой Европейского директората по
качеству лекарственных средств и здравоохранению <...> (Конвенция «МЕДИКРИМ», СДСЕ № 211).  edqm.eu Wakeful dormouse) |
| European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare | Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (AndreiKitsei) |
| head of site quality operations | руководитель отдела операций по качеству на предприятии (Andy) |
| high quality control concentration | высокая концентрация образца для контроля качества (Wakeful dormouse) |
| low quality control concentration | низкая концентрация образца для контроля качества (Wakeful dormouse) |
| Master Quality Assurance Agreement | Генеральное соглашение о гарантии качества (Olga47) |
| Methods of Quality Control | Методы контроля качества (НД на Украине Wakeful dormouse) |
| middle quality control concentration | средняя концентрация образца для контроля качества (Wakeful dormouse) |
| Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" (scipion) |
| Pharmaceutical Quality Assurance | Обеспечение качества лекарственных средств (Обеспечение качества лекарственных средств – совокупность всех организационных мероприятий, предпринятых в целях обеспечения качества лекарственных средств, которые определяются их назначением". То есть обеспечение качества включает не только надлежащую производственную практику, но и другие виды деятельности, выходящие за рамки разработанного в ЕС руководства по GMP, но тесно связанные с GMP. ochernen) |
| pharmaceutical quality system | фармацевтическая система менеджмента качества (ICH Q10:This document establishes a new ICH tripartite guideline describing a model for an effective quality management system for the pharmaceutical industry, referred to as the Pharmaceutical Quality System. Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical quality system | система фармацевтического качества (есть понятие "фармацевтическое качество" (pharmaceutical quality), понятия "фармацевтическая система" не существует peregrin) |
| Pharmaceutical Quality System | фармацевтическая система качества (kiev.ua Andy) |
| pharmaceutical quality system | Система менеджмента качества в фармацевтической отрасли |
| pharmaceutical quality system | фармацевтическая система обеспечения качества (igisheva) |
| Prequalification of Quality Control Laboratories Programme | Программа ВОЗ по преквалификации лабораторий по контролю качества лекарственных средств (Wakeful dormouse) |
| product quality review | обзор качества продукции (PQR; GMP lumalini) |
| Product Quality Specification | спецификация по качеству продукции (Игорь_2006) |
| purified water quality | качество очищенной воды (Andy) |
| Quality and Technical Agreement | Соглашение по качеству и техническим вопросам (kat_j) |
| Quality Assurance of Pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials | Обеспечение качества фармацевтических препаратов: сборник рекомендаций и тематических материалов (who.int Andy) |
| quality assurance statement | Заявление о гарантии качества (Olga47) |
| quality by design | качество, закладываемое при разработке (в противоположность "quality by testing" Wakeful dormouse) |
| quality by testing | качество, обеспечиваемое испытаниями (Wakeful dormouse) |
| Quality Class Level | уровень категории качества (Игорь_2006) |
| quality control | экспертиза качества (who.int Min$draV) |
| quality control material | материал для контроля качества (в ГОСТ ISO Guide 33–2019 chuu_totoro) |
| quality control sample | образец для контроля качества (образец, содержащий анализируемое вещество, используемый для оценки пригодности биоаналитической методики и оценки целостности и правильности результатов анализа испытуемых образцов в неизвестной концентрации из одной серии (Решение Совета Евразийской экономической комиссии №85 от 03.11.2016 г) Wakeful dormouse) |
| Quality Head | директор по качеству (masenda) |
| Quality Head | руководитель по качеству (masenda) |
| Quality Head | руководитель отдела качества (masenda) |
| Quality management systems certification body | Орган по сертификации систем менеджмента качества (Olga47) |
| quality risk management | управление риском для качества (kat_j) |
| quality risk management | управление рисками при обеспечении качества (ICH Q9 peregrin) |
| regulatory quality document | нормативный документ по качеству (Lifestruck) |
| stability‐related quality attribute | показатель качества, связанный со стабильностью ( Stability-related quality attributes (SRQA)
typically are subset of quality attributes that either (1) directly or
indirectly impact stability but may or may not impact other considerations
(such as manufacture of the drug product) or (2) are attributes whose values
may change on stability. Wakeful dormouse) |
| Strength, Integrity, Safety, Purity and Quality | дозировка, подлинность, безопасность, чистота и качество (SISPQ Olga47) |
| supplier quality meeting | совещание по качеству поставщиков (SQR, реализуется в GMP JamesMarkov) |
| target quality profile | целевой профиль качества (peregrin) |
| VP Head of Global Quality Operations | старший вице-президент по глобальному контролю качества (Olga47) |
| world wide quality assurance | международные гарантии качества (подразделение в фармацевтической компании Игорь_2006) |
