English | Russian |
adverse reaction | нежелательная реакция ("нежелательная реакция" (adverse reaction) – непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата. Нежелательные реакции могут возникать при применении лекарственного препарата в соответствии с одобренной общей характеристикой лекарственного препарата или инструкцией по медицинскому применению или с их нарушением либо в результате воздействия, связанного с родом занятий. Случаи применения с нарушением общей характеристики лекарственного препарата или инструкции по медицинскому применению включают в себя применение, не соответствующее общей характеристике или инструкции, передозировку, злоупотребление, неправильное употребление и медицинские ошибки; Игорь_2006) |
adverse side effect | нежелательный побочный эффект (VladStrannik) |
anticipated adverse events | предвиденные нежелательные явления (Saffron) |
labeled adverse events | предвиденные нежелательные явления (see Guideline for Postmarketing Reporting of Adverse Drug Experiences (1992) Min$draV) |
lowest observed adverse effect level | наименьшая доза, приводящая к развитию наблюдаемого нежелательного эффекта (LOAEL ProtoMolecule) |
lowest-observed-adverse-effect level | наиболее низкий наблюдаемый уровень вредного воздействия (ННУВВ Olga47) |
may have adverse affect on activity and attention in children | может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей (raisehealthyeaters.com redcarnation) |
no observed adverse effect level | доза, не приводящая к развитию наблюдаемого нежелательного эффекта (NOAEL ProtoMolecule) |
on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
Suspected Adverse Drug Reaction Report Pharmacovigilance Form | Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат форма по фармаконадзору (shpak_07) |
Suspected Adverse Drug Reaction Report – Pharmacovigilance Form | Отчёт по подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат – форма по фармаконадзору (shpak_07) |
unlabeled adverse events | непредвиденные нежелательные явления (see Guideline for Postmarketing Reporting of Adverse Drug Experiences (1992) Min$draV) |