| highly regulated solvents | растворители с жёстко регламентированным остаточным содержанием (согласно действующей в США классификации растворители, применяемые в фармацевтической промышленности, делятся на три класса по степени токсичности; данная формулировка обычно употребляется, когда речь идёт о растворителях, относящихся к первому классу (проявляющие недопустимый уровень токсичности в организме или выраженное отрицательное воздействие по отношению к окружающей среде), которые не должны использоваться при получении лекарственных и вспомогательных веществ. Однако, если их применение в процессе производства препаратов с большим терапевтическим значением неизбежно, их содержание не должно превышать установленного предела.  fda.gov Min$draV) |
