| Russian | English |
| агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями | Medicines and Medical Devices Agency (Olga47) |
| Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании | UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA (Maria Klavdieva) |
| активное медицинское изделие | active medical device (gosthelp.ru Andy) |
| активные имплантируемые медицинские изделия | Active Implantable Medical Devices (Andy) |
| Ассоциация международных производителей медицинских изделий | IMEDA (doktortranslator) |
| ассоциация по производству медицинских стерильных изделий | Medical Sterile Products Association |
| Ассоциация производителей косметических, парфюмерных и туалетных изделий | Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association |
| База данных отчётов производителей и пользователей о применении установок и изделий | MAUDE (Manufacturer And User facility Device Experience IVI_lady) |
| бумага упаковочная для медицинских изделий | medical-grade paper (Andy) |
| видовая группа изделия | generic device group (множество изделий, имеющих аналогичное или схожее предназначение и/или общность технологии ssn) |
| выравнивание изделия относительно целевых сосудов | alignment with the target vessels (При проведении EVAR с использованием браншированных эндопротезов выполнять ВСУЗИ необязательно, поскольку точное выравнивание изделия относительно целевых сосудов не требуется. bartov-e) |
| государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники | state registration of medical products and medical equipment (WiseSnake) |
| Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | State center for expertise and standardization of medicines, medical devices and medical equipment (https://uzpharm-control.uz/en/ JamesMarkov) |
| группа изделия | device group (ssn) |
| группа охвата номенклатуры изделий | grouping within the nomenclature (ssn) |
| Директива "Медицинские Изделия" | Medical Devices Directive (Maggotka) |
| Директива на медицинские изделия | Medical Devices Directive (Brücke) |
| Европейский Регламент о медицинских изделиях | MDR (Medical Device Regulation moonlike) |
| жизненный цикл изделия | product lifecycle (Dackel) |
| изделие для фиксации | securement device (медицинское; напр., пластырь для фиксации катетера Rada0414) |
| изделие медицинского назначения | medical device (термин, используемый на территории Украины; тем не менее, в нормативных документах встречается и термин "медицинское изделие") |
| изделие, предназначенное для клинических испытаний | device intended for clinical investigation (любое изделие, подвергаемое надлежащим спланированным систематическим испытаниям с участием человека для проверки безопасности и/или эффективности ssn) |
| изделие, предназначенное для оценки эффективности | device intended for performance evaluation (любое изделие, предназначенное изготовителем для проведения исследований по оценке эффективности в медицинских лабораториях или в других соответствующих условиях за пределами территории изготовителя ssn) |
| изделие, присоединяемое извне | externally communicating device (vsegost.com Del-Horno) |
| изделие типа BF | BF-type part applied (tempomixa) |
| изделия медицинского применения | medical devices (Johnny Bravo) |
| имплантируемое изделие | implanted device (Rada0414) |
| инфекция, вызванная медицинским изделием в организме | device-related infection (amatsyuk) |
| Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения | Spanish Agency of Medicines and Medical Products (гос. регуляторный орган фармаконадзора в Испании Lviv_linguist) |
| Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям | Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (Volha13) |
| категория изделия | device category (наиболее широкая группа охвата номенклатуры изделий ssn) |
| клиническое испытание медицинского изделия, получившего разрешение категории IDE | Investigational Device Exemption study (Разрешение, выдаваемое US FDA, на Освобождение исследуемого устройства (IDE) от ограничений, связанных с отсутствием регистрации FDA, при проведении клинических исследований безопасности и эффективности exomen) |
| количество выкуриваемых табачных изделий | smoking behavior (amatsyuk) |
| количество выкуриваемых табачных изделий | smoking habits (amatsyuk) |
| комбинированное изделие "лекарственное средство и устройство" | drug-device combination product (amatsyuk) |
| компрессионные чулочно-носочные изделия | compression hosiery (Dimpassy) |
| контроль за инцидентами и риском инцидентов, связанных с использованием медицинских изделий | materiovigilance (Varmedic) |
| контроль медицинских изделий, надзор за устройствами медицинского назначения | device vigilance (kat_j) |
| контроль над изделиями медицинского назначения | Medical Device Vigilance (в Украине Andy) |
| контроль над медицинскими изделиями | Medical Device Vigilance (Andy) |
| критические изделия медицинского назначения | critical medical devices (LeneiKA) |
| лекарственные средства и изделия медицинского назначения | pharmaceuticals and healthcare products (Oksanut) |
| лекарственный препарат–медицинское изделие | drug-device combination product (Andy) |
| медицинские изделия | medical devices (corpus-q.ru yo) |
| медицинское изделие | medical device (термин, принятый в РФ (ГОСТ Р ИСО 14971-2006) harser) |
| Медицинское изделие | MD (устройство, прибор coolya) |
| медицинское изделие для диагностики in vitro | IVD medical device (aldrignedigen) |
| Международный форум органов регистрации медицинских изделий | International Medical Devices Regulators' Forum (amatsyuk) |
| Международный форум органов регистрации медицинских изделий | IMDRF (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
| менеджер по контролю над медицинскими изделиями | vigilance manager (Olessya.85) |
| наиболее широкая группа охвата номенклатуры изделий | broadest grouping within the nomenclature (категория изделия ssn) |
| Национальный Институт информации в области безопасности изделий медицинского применения | National Institute of Medical Device Safety Information (Johnny Bravo) |
| неблагоприятное воздействие изделия | adverse device effect (Любая неблагоприятная и непредусмотренная реакция на медицинское изделие Andy) |
| некритические изделия медицинского назначения | noncritical medical devices (LeneiKA) |
| неожидаемое серьёзное неблагоприятное воздействие изделия | Unanticipated Serious Adverse Device Effect (USADE Цветок) |
| непредвиденное нежелательное явление, связанное с применением изделия | UADE (unanticipated adverse device effect intern) |
| непредвиденное серьёзное неблагоприятное воздействие изделия | unanticipated serious adverse device effect (ННатальЯ) |
| непредвиденное серьёзное нежелательное воздействие изделия | unanticipated serious adverse device effect (ННатальЯ) |
| номенклатура изделий | nomenclature (ssn) |
| Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам | Nomenclature Classification of Medical Devices by Type (petsstation.org vdengin) |
| номер модели изделия | device model number (amatsyuk) |
| номер модели изделия | device listing number (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
| определитель изделия | product specifier (признак, применяемый для указания того, какие термины могут или не могут быть использованы для идентификации продукции ssn) |
| Основная инструкция производителя по эксплуатации изделия | Company Core Device Manual (To Andy: не понял Ваш комментарий amatsyuk) |
| офтальмологические вискохирургические изделия | ophthalmic viscosurgical devices (Uncrowned king) |
| офтальмологическое вискохирургическое изделие | OVD (ophthalmic viscosurgical device Ngal) |
| Оценка биологического действия медицинских изделий | Biological evaluation of medical devices (Elle777) |
| плёнка упаковочная для хирургических изделий | surgical grade film (MichaelBurov) |
| полукритические изделия медицинского назначения | semi-critical medical devices (tengrinews.kz/zakon/pravitelstvo_respubliki_kazahstan_premer_ministr_rk/zdravoohranenie/id-P1300000364/ LeneiKA) |
| Проблемы определения связанных с безопасностью характеристик медицинских изделий | Problems for Determining Safety-related Characteristics of Medical Devices (IEC60601-1 2005 JamesMarkov) |
| Программное обеспечение как медицинское изделие | SaMD (Software as a Medical Device; используется, как опредедение для программного обеспечения медицинского назначения Vladimir Rentyuk) |
| протезные изделия | prosthetic devices (Noia) |
| рецептурные лекарственные средства и изделия медицинского назначения | prescription medicines and medical devices (русскоязычный официальный термин "изделия медицинского назначения" используется в Украине Alex_Odeychuk) |
| рецептурные лекарственные средства и медицинские изделия | prescription medicines and medical devices (Alex_Odeychuk) |
| Руководство Еврокомиссии по надзору за качеством медицинских изделий | European Commission Medical Devices Vigilance Guidelines (Knop) |
| Руководство по Системе Надзора за Медицинскими Изделиями | Guidance on Medical Devices Vigilance System (tania_mouse) |
| Руководящие указания по системе надзора за медицинскими изделиями | MEDDEV (Guidelines on the Medical Device Vigilance System Mukhatdinov) |
| Руководящие указания по системе надзора за медицинскими изделиями | MEDDEV (не пишите чушь, надзор не может быть НАД изделиями! AndreiKitsei) |
| сердечно-сосудистые медицинские изделия | cardiovascular medical device (iwona) |
| серьёзное неблагоприятное воздействие изделия | serious adverse device effect (Неблагоприятное воздействие изделия, которое приводит или может привести к характерным последствиям серьезного неблагоприятного события, если не вмешаться и не принять необходимых мер или если обстоятельства будут менее благоприятными Andy) |
| спецификация готового изделия | finished product specification (Olga47) |
| сравнение с изделиями, для которых накоплен фактический материал | comparison to predicated devices (контекстуальный перевод vlad-and-slav) |
| срочное уведомление о безопасности медицинского изделия | urgent medical device safety notice (Rada0414) |
| тип изделия | device type (идентификация конкретной продукции изготовителя ssn) |
| Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике | Requirements for Medical Products and Medical Devices (MichaelBurov) |
| уведомление по безопасности медицинского изделия | field safety notice (cntd.ru Rada0414) |
| уникальный идентифицирующий код медицинского изделия | UDI (amatsyuk) |
| уникальный идентифицирующий код медицинского изделия | Unique Device Identification Code (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
| Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии | Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (neuromuscular.ru dimock) |
| Управление по контролю за изделиями медицинского назначения Австралии | Therapeutic Goods Administration (peregrin) |
| Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии | Therapeutic Goods Administration (Dimpassy) |
| Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения | Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Великобритания amatsyuk) |
| утвержденное в США изделие-компаратор | predicate device (A predicate device (PD) is a medical device that may be legally marketed in the U.S, and used as a point of comparison for new medical devices seeking approval through FDA's 510(k) premarket clearance pathway. amatsyuk) |
| Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий | Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Германии Olga47) |
| Швейцарское агентство лекарственных средств и медицинских изделий | Swissmedic (amatsyuk) |
