| Russian | English |
| валидация методики, предназначенной для оценки стабильности | SIM validation (stability indicating method CRINKUM-CRANKUM) |
| данные, дополнительно обосновывающие стабильность | supporting stability data (данные, которые не являются основными данными по стабильности, полученными в ходе формализованных (стандартно выполняемых в соответствии с требованиями) исследований. Они дополнительно обосновывают аналитические методики, предложенный период до проведения повторных исследований или срок годности, а также условия хранения CRINKUM-CRANKUM) |
| данные о стабильности | stability data (напр., лекарственного средства Andy) |
| долгосрочные испытания стабильности | long-term stability testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| заключение о стабильности | Stability statement (iwona) |
| испытание стабильности | stability program (либо исследования стабильности, но без всяких "программ" CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на стабильность | release and stability testing (Andy) |
| испытания стабильности методом "ускоренного старения" | accelerated storage condition (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания стабильности методом "ускоренного старения" | Accelerated stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| исследование стабильности методом "ускоренного старения" | accelerated stability study (т.е. ускоряют не само испытание, а деградацию препарата; калькированный вариант "ускоренные испытания стабильности" является хоть и распространенным, но неверным 4uzhoj) |
| исследование стабильности по упрощённому варианту | matrixing study (Andy) |
| исследование стабильности с ускоренной деградацией препарата | accelerated stability study (4uzhoj) |
| исследования стабильности лекарственных препаратов во время их применения | in-use stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| камера для исследования стабильности | stability room (напр., характеристик препарата zimarinka) |
| метаболическая стабильность | metabolic stability (paseal) |
| Минимальная продолжительность исследования стабильности на момент подачи заявления о регистрации | Minimum time period covered by data at submission (CRINKUM-CRANKUM) |
| обязательство продолжать испытания стабильности | Stability Commitment (kat_j) |
| основной объём данных о стабильности | core stability data package (новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, требующийся для включения в регистрационное досье) |
| основной объём данных о стабильности | core stability data package |
| отчёт о стабильности | stability report (igisheva) |
| партия для проверки стабильности | Stability Batch (Margarita@svyaz.kz) |
| партия для регистрационного исследования стабильности | registration stability lot (препарата olga don) |
| письмо-подтверждение стабильности | letter of vendor stability (bigmaxus) |
| письмо-подтверждение стабильности | letter of stability (bigmaxus) |
| предварительноe изучение стабильности в пилотном исследовании | Pre-stability studies on pilot scale trials (Andy) |
| пригодная для оценки стабильности | stability indicating (методика CRINKUM-CRANKUM) |
| программа изучения стабильности | stability testing programme (CRINKUM-CRANKUM) |
| программа продолжения исследований стабильности | ongoing stability programme (CRINKUM-CRANKUM) |
| Продолжение исследований стабильности после регистрации | Ongoing stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| протокол исследования стабильности | stability testing protocol (Jasmine_Hopeford) |
| Протокол послерегистрационного изучения стабильности | Protocol of post-marketing stability study (Andy) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности | Post-approval Stability Protocol (kat_j) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства в отношении стабильности | REPORT ON POST-REGISTRATION STABILITY STUDY AND STABILITY ASSOCIATED OBLIGATIONS (wolferine) |
| Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства по продолжению исследований стабильности | Post Approval Protocol and Stability Commitment (Shell) |
| профиль стабильности | stability profile (ЛП, фармацевтической субстанции CRINKUM-CRANKUM) |
| результаты контроля стабильности препарата | inspection results on stability (Andy) |
| резюме об испытаниях стабильности и заключение о стабильности | stability summary and conclusions (Evgenia Myo) |
| резюме по стабильности и выводы | stability summary and conclusions (MusicalTree) |
| руководитель группы исследований стабильности | Stability Team Manager (сертификация препаратов olga don) |
| руководства по испытанию стабильности | stability testing guidelines (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по испытанию на стабильность: испытание стабильности известных действующих веществ и соответствующих им готовых препаратов | Guideline on stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products (CRINKUM-CRANKUM) |
| серии, исследуемые в соответствии с обязательством о продолжении исследований стабильности | commitment batches (CRINKUM-CRANKUM) |
| серии, подвергаемые исследованиям стабильности в соответствии с обязательством | commitment batches (CRINKUM-CRANKUM) |
| серия для испытаний стабильности | stability batch (CRINKUM-CRANKUM) |
| сохранение стабильности при транспортировке | Transport stability (estherik) |
| спецификация стабильности | stability specification (kat_j) |
| стабильность в открытом флаконе | open-vial stability (ГОСТ Р ИСО 23640-2015 irinaloza23) |
| стабильность в рабочих условиях | bench-top stability (stability of samples under the laboratory handling conditions that are expected for the study samples peregrin) |
| стабильность в условиях контролируемой комнатной температуры | CRT stability (controlled room temperature stability netaka) |
| стабильность лекарственных фармацевтических препаратов | pharmaceutical stability (CRINKUM-CRANKUM) |
| стабильность показателя показателей качества от серии к серии | batch to batch consistency (Gri85) |
| стабильность при использовании | In-use stability (CRINKUM-CRANKUM) |
| стабильность при разведении | dilution integrity (данный тест верифицирует возможность успешного разведения, анализа и получения результата определения концентрации вещества с допустимой точностью при использовании образца с известной концентрацией, превышающей верхний предел количественного определения аналитического метода Dimpassy) |
| стабильность пробоподготовки | bench-top stability (Dimpassy) |
| условия хранения образцов в период исследования стабильности | stability storage conditions (Ying) |
| физиологическая стабильность | physiological stability (Rada0414) |
| характеризующий стабильность | stability indicating (в отн. показателей, исследуемых в испытаниях стабильности omh) |
| характеристика стабильности | stability characteristic (CRINKUM-CRANKUM) |
| характеристики стабильности | stability characteristics (CRINKUM-CRANKUM) |
