Russian | English |
валидационная серия | stability batch (Evgenia Myo) |
заявление о валидации серии | batch validity statement (vidordure) |
клиническая серия | clinical batch (rex astennu) |
коммерческая серия | commercial batch (Andy) |
масштабированная серия | scale-up batch (препарата olga don) |
обзор досье на серию | Batch record review (CRINKUM-CRANKUM) |
однородность характеристик продукции от серии к серии | batch to batch consistency (Tegrion) |
опытно-промышленная серия | stability batch (Evgenia Myo) |
пилотная серия | stability batch (Evgenia Myo) |
пилотная серия | pilot batch (rex astennu) |
полномасштабная серия | full scale batch (gatamontesa) |
промышленная серия | industrial batch (Evgenia Myo) |
протокол производства серии | batch production record (Hay Pendergast) |
протокол производства серии | batch production report (yo) |
разрешение на выпуск серии | batch release (Andy) |
серии, изготовленные по методу B | Method B batches (Andy) |
серии, исследуемые в соответствии с обязательством о продолжении исследований стабильности | commitment batches (CRINKUM-CRANKUM) |
серии, подвергаемые исследованиям стабильности в соответствии с обязательством | commitment batches (CRINKUM-CRANKUM) |
серия, введенная вводимая в гражданский оборот | commercial batch (см., напр., Приказ Росздравнадзора от 29.11.2019 № 8966 pharmedvic) |
серия для испытаний стабильности | stability batch (CRINKUM-CRANKUM) |
серия для проверки или испытания биоэквивалентности | BEQ batch (Colibry) |
серия для проверки первичной упаковки | primary batch (в рамках исследований стабильности Shell) |
серия лекарственного средства | batch (FDA: Batch means a specific quantity of a drug or other material that is intended to have uniform character and quality, within specified limits, and is produced according to a single manufacturing order during the same cycle of manufacture. CopperKettle) |
серия нерасфасованной готовой продукции | bulk production batch (CRINKUM-CRANKUM) |
серия промышленного масштаба | industrial-scale batch (Evgenia Myo) |
серия с предельным содержанием | side batch (ani_arkh) |
Серия технических докладов | Technical Report Series (WHO; СТД ВОЗ akilanova: who.int MichaelBurov) |
состав на серию | manufacturing formula (ahtoha) |
сравнение между сериями | lot-bridging (пример эквивалентности терминов "lot-to-lot comparison"="lot-bridging" – см. chop.edu omh) |
стабильность показателя показателей качества от серии к серии | batch to batch consistency (Gri85) |
только сертификация серий лекарственных средств | batch certification only (в свидетельствах GMP; термин по ГОСТ Р 52249 (на который, тем не менее, не стоит равняться в плане перевода ИСОвских терминов) – "Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью её выпуска"; "уполномоченное лицо" в данном контексте – см. qualified person 4uzhoj) |
установочная серия | product developmental batch (препарата olga don) |