worksharing(в несколько регистрационных удостоверений, действующих в разных странах. Заявку за всех рассматривает одна страна, чтобы не дублировать эту работу с нескольких странах. Процедура EMA. Liolichka)
initial marketing authorisation application(термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation.
SEtrans)
