Terms for subject Pharmacology containing органы

Russian	English
Анкета для партии продукта, направляемая в компетентный орган	Marketing Information Form (To place a batch on the market of a member state you must follow the "EC Administrative Procedure for the Official Batch Release" (OCABR). You must inform the Competent Authority (CA) in each member state, using the "Marketing Information Form" (MIF). Moonranger)
H372 – Вызывает повреждение органов в результате длительного и многократного воздействия	H372 – Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure (CRINKUM-CRANKUM)
Европейский комитет по трансплантации органов	CD-P-TO (European Committee on Organ Transplantation CRINKUM-CRANKUM)
если обосновано и разрешено уполномоченным компетентным органом	where justified and authorised (CRINKUM-CRANKUM)
класс системы органов	system organ class (в классификациях нежелательных действий лекарственных средств, напр., MedDRA Maxxicum)
координационный орган	coordination body (CRINKUM-CRANKUM)
Международная конференция уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств	International Conference of Drug Regulatory Authorities (peregrin)
Местный орган по безопасности ЛС	Local Drug Safety Office (Adrax)
национальные регуляторные органы	national regulatory authorities (CRINKUM-CRANKUM)
Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства	Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons (Глава в PSUR wolferine)
нотифицируемый орган	Notified Body (peregrin)
Обновлённые данные о мерах, принятых регуляторными органами или владельцем регистрационного свидетельства по вопросам безопасности	update on Regulatory or manufacturer actions taken for safety reasons (взято из русского перевода ПСУРа niki2307)
Орган по контролю лекарственных средств и здравоохранения Дании	DKMA ([e-mail])
Отчёт о результатах оценки <название препарата> государственными органами <название страны>	Public Assessment Report (estherik)
переносимая органами доза	organ tolerance dose (peregrin)
подача инструкции по применению ЛС для утверждения регуляторными органами	Labeling submission (Andy)
последовательность системно-органных классов	system organ class SOC order (vatnik)
Предпочтительный термин для класса системы органов согласно Медицинскому словарю нормативной деятельности	SOC MedDRA PT (S3_OPS)
расстройство органов дыхания	adverse respiratory effect (igisheva)
раствор для консервации органа	solution for organ preservation (CRINKUM-CRANKUM)
регуляторные органы	regulatory bodies (CRINKUM-CRANKUM)
регуляторный орган	regulatory authority (CRINKUM-CRANKUM)
Руководства по независимому выпуску партий вакцин регуляторными органами	Guidelines for independent lot release of vaccines by regulatory authorities (CRINKUM-CRANKUM)
сертифицирующие органы	certifying bodies (CRINKUM-CRANKUM)
система для исследования изолированного органа	isolated organ bath system (используются для тестирования лекарственных препаратов lisen)
Соглашение о сотрудничестве органов по контролю за лекарственными средствами стран — ассоциированных членов ЕС	CADREAC (Collaboration Agreement between Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries alienooshka)
Соглашение о сотрудничестве органов по контролю за лекарственными средствами стран – ассоциированных членов ЕС	CADREAC (Collaboration Agreement between Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries alienooshka)
уведомление регулирующего органа о недостаточности представленных документов	DL number (deficiency letter № CRINKUM-CRANKUM)
Экспертная группа уполномоченных органов по веществам человеческого происхождения	Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group (peregrin)