| Russian | English |
| автоматизированная система учёта заявок на новые лекарственные вещества | computer assisted new drug application (система статистической оценки результатов 2 и 3 фаз клинического испытания новых лекарств в США Игорь_2006) |
| адгезив на основе сополимера акриловой кислоты и винилацетата | acidic acrylate-vinyl acetate adhesive (CRINKUM-CRANKUM) |
| адъюванты на основе алюминия | aluminium-based adjuvants (CRINKUM-CRANKUM) |
| анализ без пересчёта на сухое вещество | as is assay |
| анализ влияния на бюджет | BIA (Budget Impact Analysis (фармакоэкономика) Мадам Вошкина) |
| Антитело, не подвергавшееся модификации на уровне генов зародышевого типа | Non-germlined antibody (Wolfskin14) |
| аппарат для отбора проб на равномерность доз | dose uniformity sampling apparatus (DUSA VladStrannik) |
| АРТ на основе ингибиторов протеазы | protease inhibitor-based ART (Задорожний) |
| Ассоциация производителей терапевтических препаратов на основе белков плазмы | Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA CRINKUM-CRANKUM) |
| быстрый тест на ингибирование флуоресцентного свечения | rapid fluorescent focus inhibition test (Katherine Schepilova) |
| бюллетень по эксплуатации на месте | field bulletin (вариант экспертов с Proz  proz.com Rada0414) |
| в пересчёте на сухое вещество | a.d.s. (on an anhydrous basis banana_cookie) |
| в пересчёте на сухое вещество | on the dried basis (epmg.kz Andy) |
| в расчёте на дозу | on a per dose basis (Irina Zavizion) |
| в расчёте на сухое вещество | on the dried basis (yo) |
| в расчёте на это вещество | on as such basis (исследование фарм. продукта mizyaka) |
| вакцины на основе нуклеиновых кислот | Nucleic Acid Vaccines (CRINKUM-CRANKUM) |
| Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами | Effects on ability to drive and use machines (Margarita@svyaz.kz) |
| Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами | Effects on ability to drive and use machines (OKokhonova) |
| влияние отдельных центров на результаты исследования | treatment-by-centre interaction (kat_j) |
| влияние препарата на сопутствующие заболевания | drug-disease interaction (Maryana_s) |
| внутренняя кольцевая канавка на горлышке флакона | US blowback (Канавка "американского типа" (есть ещё "европейская"). Такая канавка предохраняет пробку от выскакивания после закупоривания на производственной линии. Можно написать "горлышко с системой блоубэк (американского типа)". CopperKettle) |
| воздействие на здоровье населения | public health impact (SEtrans) |
| воздействие на уровень препарата в крови | Effects on drug levels (iwona) |
| Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора | the retention time of the principal peak in the chromatogram of the test solution |
| Вспомогательные вещества в досье заявки на получение торговой лицензии на лекарственные препараты | Excipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Products (apteka.ua 13.05) |
| выпуск стерилизованной продукции на основе учёта условий стерилизации | parametric release (без испытания на стерильность) Применяют, как правило, с разрешения органа нормативного контроля в тех случаях, когда правильно выполненный и контролируемый процесс стерилизации (напр., с помощью пара, радиации) может гарантировать стерильность. (с) Lapik, отсюда: qoo.by/1ffK 4uzhoj) |
| Гребёнка для геля, гребёнка для нанесения образцов на гель | Gel comb (при проведении анализов методом электрофореза Liolichka) |
| данные испытаний на биологическую безопасность | biological safety test data (CRINKUM-CRANKUM) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | label claim (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | label claims (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | labeling claims (MichaelBurov) |
| данные на листке-вкладыше, этикетке, упаковке и др. | labeling claim (MichaelBurov) |
| дата выхода средства на рынок, если это известно | date of launch when known (Andy) |
| детектор на диодной матрице | diode bar detector (Studentus) |
| договор на поставку лекарственных средств | Drug Delivery Contract (Andy) |
| доза "на кончике пальца" | finger-tip unit (единица измерения дозы крема medpanorama.ru gatamontesa) |
| допуск на рынок | market authorization (лекарственного препарата electrocat) |
| Единиц эндотоксинов на мг | endotoxine units per mg (ЕЭ/мг; EU/mg trueplaya) |
| жалоба на качество ЛС | Product Technical Complaint (Andy) |
| жидкий препарат на водной основе | aqueous liquid (igisheva) |
| жидкое средство на водной основе | aqueous liquid (igisheva) |
| Запросы на осуществление деятельности по импорту до выхода на рынок | PLAIR (Pre-Launch Activities Importation Requests Germaniya) |
| Запросы на осуществление деятельности по импорту до выхода на рынок | Pre-Launch Activities Importation Requests (Pre-Launch Activities Importation Requests; руководство, в котором описывается политика 19 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), касающаяся запросов на ввоз неутвержденных готовых лекарственных форм от заявителя, готовящего продукт для запуска на рынок Germaniya) |
| заявка на аналог препарата | follow-on application (Andy) |
| заявка на аналогичный препарат | follow-on application (Andy) |
| Заявка на внесение изменений | Change Request (Andy) |
| Заявка на получение лицензии регистрацию на лекарственный препарат | Product License Application (Andy) |
| Заявка на получение разрешения на маркетинг биологического лекарственного средства | Biological License Application (Arkadi Burkov) |
| заявка на получение разрешения на маркетинг биологического препарата | Biologics License Application (BilboSumkins) |
| заявка на получение регистрационного удостоверения | marketing authorization application (Andy) |
| заявка на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (I. Havkin) |
| заявка на расширение регистрации | extension application (лекарственного препарата. Это заявка подается в случае внесения значительных изменений, таких как изменение фармацевтической субстанции, дозировки, лекарственной формы или пути введения. В отличие от variation application – "заявка на внесение изменений" (менее значительных). Термин "расширение регистрации" из Приложения N 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения: Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата медицинского применения.
Подробно о различиях variation application и extension application здесь: europa.eu Liolichka) |
| заявка на регистрацию нового лекарственного средства | New Drug Application (Conservator) |
| Заявка на регистрацию таблеток в качестве нового лекарственного средства | New Drug Submission (Arkadi Burkov) |
| заявка на сырьё и упаковку и бланк выдачи | requisition and dispensing sheet (Andy) |
| заявление на исследуемое новое лекарство | Investigational New Drug application (peregrin) |
| заявление на лицензирование биопрепарата | biologics license application (peregrin) |
| заявленный указанный на этикетке | labelled value (Andy) |
| изучение специфической активности эритропоэтина на нормоцитемических мышах | normocythaemic mouse assay (CRINKUM-CRANKUM) |
| имеющий отношение к исследованиям влияния лекарственных средств на поведение животных | ethopharmacological (Dimpassy) |
| имеющий право на получение | eligible (чего-либо CRINKUM-CRANKUM) |
| иммунизация на выезде | Outreach immunization (иммунизация, проводимая лечебного учреждения, в местах наиболее удобных для посещения местным населением CRINKUM-CRANKUM) |
| иммуномодулирующее лекарственное средство на основе имида | immunomodulatory imide drug (VladStrannik) |
| информация на упаковке, с какого момента не следует использовать остатки препарата для инъекций | discard statement (Например: "Discard unused portion" или "Discard within XX hours after opening or after assembly" (FDA) Wakeful dormouse) |
| инъекционный состав на основе пропофола | propofol injected formulation (VladStrannik) |
| Использование глагола "следует" указывает на рекомендательный характер сведений | the use of "should" indicates a recommendation |
| Исправлено/Изменено на: | Change to read: (В текстах фармакопейных статей Germaniya) |
| испытание на активацию моноцитов | Monocyte-activation test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на бактериальные эндотоксины | Test for bacterial endotoxins (ИБЭ CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытание на биоидентичность | Bioidentity Test (USP <121> CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на взрослых мышах | test in adult mice (CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытание на воздействие повышенной влажности воздуха см. гугл | High Humidity Test (reference) |
| испытание на вытекание адгезивного вещества из-под пластыря | Cold Flow Test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на дробление | Fragmentation test (agrabo) |
| испытание на идентичность | identity test (FL1977) |
| Испытание на извлекаемый объём парентеральных препаратов | Test for extractable volume of parenteral preparations (gmpua.com TorroRosso) |
| испытание на иммуногенность дифтерийного анатоксина | diphtheria potency testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на иммуногенность столбнячного анатоксина | tetanus potency testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на мешающие факторы | inhibition or enhancement test (в контексте испытания на бактериальные эндотоксины Julia_Tim) |
| испытание на морских свинках | test in guinea-pigs (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на нейротропизм | test for neurotropism (CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытание на отсутствие бактерий | Test for Absence (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на пирогенность | pyrogenicity test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на подлинность | identity test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на содержание белкового азота | test for protein nitrogen content (CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытание на стерильность | Sterilization test (agrabo) |
| испытание на сцепление пластыря с поверхностью | Tack Test (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытание на ускоренную деградацию | forced degradation study (la_tramontana) |
| испытание на фотостабильность | Photostability Testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на герметичность | penetration tests (HEPA-фильтров CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на иммуногенность с введением | challenge assays (дифтерийного токсина CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытания на обезьянах | Tests in monkeys (CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытания на отдельные виды микроорганизмов | Tests for Specified Microorganisms (Испытания микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств.. CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на отсутствие утечки | Leak testing (CRINKUM-CRANKUM) |
| Испытания на присутствие микоплазм | Mycoplasma Tests (CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания на стабильность | release and stability testing (Andy) |
| испытания на чистоту и допустимые пределы примесей | purity tests (Evgenia Myo) |
| исследование влияния многократного прокалывания пробки флакона на свойства продукта | Multiple piercing study (proz.com Andy) |
| исследование на микробиологическую чистоту | Microbiological limit tests (iwona) |
| исследование на цитотоксичность | cytotoxicity test (ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Olga47) |
| исследование пирогенности на кроликах | rabbit pyrogen test (ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Olga47) |
| исследование по определению диапазона доз, влияющих на эмбриофетальное развитие | dose range‑finding embryo‑fetal development study (paseal) |
| исследование токсического действия на репродуктивную функцию | reproductive toxicology studies (estherik) |
| исследование токсичности на неполовозрелых животных | juvenile animal toxicity study (ГОСТ Р 56701-2015 CRINKUM-CRANKUM) |
| исследования на экспериментальных животных | experimental animal studies (Ying) |
| исследования после выхода препарата на рынок | market experience (В ПСУРе proz.com niki2307) |
| исследования после выхода препарата на рынок | post-marketing experience (proz.com niki2307) |
| исследовательская организация, работающая на условиях договора подряда | CRO (estherik) |
| карабканье на стенки | climbing (behaviour; принудительное плавание Анна Ф) |
| карта-извещение для сообщения о нежелательных реакциях на ЛС | adverse drug reaction reporting form (Morning93) |
| карта-извещение для сообщения о нежелательных реакциях на ЛС | adverse drug reaction report form (Morning93) |
| катализатор на основе переходного металла | transition metal catalyst (Krystin) |
| катализатор на основе переходных металлов | transition state metal catalyst (Asgard82) |
| категория действия на плод по FDA | FDA pregnancy risk category (согласно классификации, предложенной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (США), выделено 5 категорий (A, B, C, D, X), отражающих риск применения лекарственного средства при беременности. P.S.: Разумеется, для этого выражения можно найти ещё десяток вариантов перевода, однако данный вариант используется такими ресурсами, как РЛС и Видаль, так что сомнений не остается. Другие варианты не добавляю принципиально. Давайте унифицировать терминологию! Min$draV) |
| квалификационные испытания на производственной площадке | SAT test (Andy) |
| комбинированное лекарственное средство на основе лекарственных трав | combination herbal medicinal product ("combination" означает наличие в составе традиционного ЛС витаминов или минералов, дополняющих действие АФИ 4uzhoj) |
| комбинированный препарат на основе лекарственных трав | combination herbal medicinal product (традиционное ЛС с витаминами или минералами, дополняющими действие АФИ MichaelBurov) |
| Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям на лекарственные препараты | ECSPP (сокр. КЭСФП – WHO Expert Committee for the Specifications of Pharmaceutical Preparations CRINKUM-CRANKUM) |
| комплекс на основе продукта, представляющего собой белковое лекарственное средство | protein drug product complex (VladStrannik) |
| композиция на основе антител | antibody composition (VladStrannik) |
| композиция на основе вектора | vector composition (VladStrannik) |
| композиция на основе лекарственных растений | herbal composition (VladStrannik) |
| композиция на основе микроэмульсии | microemulsion composition (VladStrannik) |
| композиция на основе микроэмульсионного состава | microemulsion formulation composition (VladStrannik) |
| контроль конечного продукта на эндотоксины | Positive Product Control (PPC kat_j) |
| круговой допуск на износ | run-out tolerance (ампулы CRINKUM-CRANKUM) |
| лекарственные средства, действующие на ЦНС | CNS agents (CRINKUM-CRANKUM) |
| лица пациенты, не ответившие на вакцинацию | vaccine-failure subject (CRINKUM-CRANKUM) |
| лицензионное свидетельство на производственные помещения | Certificate of Licence For Manufacturing Premises (Andy) |
| Лицензия регистрационное свидетельство на лекарственный препарат | Product License (Andy) |
| лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств | manufacturing authorization (так называется в РФ 4uzhoj) |
| лицензия на производственную деятельность предприятия | establishment licence (who.int natalitom) |
| Лицензия на производство импорт лекарственных средств | Manufacturer's/importer's licence (4uzhoj) |
| лицензия на производство лекарственных средств | manufacturing authorization (так называется в Украине 4uzhoj) |
| лицензия на производство лекарственных средств | Drug Manufacturing License (Andy) |
| лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение | marketing authorization holder (лекарственного средства 4uzhoj) |
| мазь на основе нафталанской нефти | petroleum-based ointment (mazurov) |
| максимально допустимое остаточное количество вещества в готовом материале или изделии, выраженное как масса на единицу площади поверхности изделия, контактирующей с пищевым продуктом | QMA (kat_j) |
| Мастер-файл на плазму | Plasma Master File (Мастер-файл на плазму означает отдельный документ, который не входит в регистрационное досье, и включает всю соответствующую подробную информацию про характеристики цельной плазмы человека, которую используют в качестве исходного материала и/или сырья для производства субфракций/промежуточных фракций, компонентов вспомогательных и действующих веществ, которые являются частью лекарственного средства ochernen) |
| Машина для нанесения оболочки на таблетки | coating pan (коатер Andy) |
| международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных препаратов – дженериков. Штаб-квартира расположена в городе Ново-Место, Словения | KRKA (iwona) |
| метод испытания на однородность дозирования | content uniformity method (Olga47) |
| метод оценки обратных мутаций на бактериях | bacterial reverse mutation test (CRINKUM-CRANKUM) |
| микробиологическое испытание на целостность системы упаковки и укупорки | microbiological closure integrity test (iwona) |
| минимальная активность на момент выпуска препарата | release limit (Вероника Д) |
| минимальная активность на момент окончания срока годности препарата | shelf-life limit (Вероника Д) |
| Минимальная продолжительность исследования стабильности на момент подачи заявления о регистрации | Minimum time period covered by data at submission (CRINKUM-CRANKUM) |
| моделирование на грызунах | rodent model (gnev) |
| модель на основе наиболее эффективного индивидуального агента | HSA model (сокр. от highest single agent model Asgard82) |
| монография на безрецептурное лекарство | OTC Drug Monograph (США peregrin) |
| на водной основе | aquosum (например, мазь Ying) |
| на единицу дозы | per dosage unit ("As an injectable for cattle, goats, horses, pigs, and sheep, not in excess of 15 milligrams per dosage unit" (Code of Federal Regulations) vatnik) |
| на момент введения препарата | at dosing (traductrice-russe.com) |
| на ночь | nocte (mazurov) |
| на основе имеющихся ретроспективных данных | on a historical basis (CRINKUM-CRANKUM) |
| на этикетке указано | the label states (igisheva) |
| на этикетке указывают | the label states (igisheva) |
| наименование на латинском языке | Latin Name (reference) |
| наклейка на горлышке | vial collar (MichaelBurov) |
| наклейка на горлышке флакона | vial collar (MichaelBurov) |
| наклейка на флаконе | collar (MichaelBurov) |
| нанесение кода на упаковку лекарственного препарата | over coding (Анна Ф) |
| наносить на определённые места | apply topically (erelena) |
| неблагоприятная побочная реакция на лекарственное средство | adverse drug reaction (НПР на ЛС Александр Стерляжников) |
| номинальная скорость воздуха на лицевой поверхности фильтрующего материала | nominal filter medium face velocity (CRINKUM-CRANKUM) |
| Нормативный эталонный документ, на основании которого проводятся процедуры фармаконадзора | Pharmacovigilance Reference Document (Andy) |
| "О нормативно-правовом регулировании оборота лекарственных средств для медицинского применения на территории Европейского Сообщества" | Community code relating to medicinal products for human use (Директива №2001/83/EC Европейского парламента и Совета ЕС 4uzhoj) |
| обзор досье на серию | Batch record review (CRINKUM-CRANKUM) |
| образование пузырей на слизистой оболочке рта | Oral mucosal blistering (Игорь_2006) |
| объём, израсходованный на титрование испытуемого образца | sample titre value (CRINKUM-CRANKUM) |
| ограничение на распределение | restriction on distribution (Andy) |
| опираться на результаты | build on the results (CRINKUM-CRANKUM) |
| осмотр животного на "открытой площадке" | open-field observations (в доклинических исследованиях pharmedvic) |
| основанная на артемизинине комбинированная терапия | artemisinin combination therapy (АКТ; лекарство для лечения малярии kat_j) |
| Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами | Effects on the ability to drive or use machines (Guts Tonya) |
| Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами | Effect on ability to drive or operate machinery (amoresness) |
| острая передозировка на фоне длительного применения | acute-on-chronic poisoning (лекарственного средства Min$draV) |
| отвечающий на вакцинацию | Responder (вакцинируемый, у которого возникает иммунный ответ (гуморальный и клеточный), соответствующий предварительно определенному с помощью специфического анализа пороговому значению или превосходящий его CRINKUM-CRANKUM) |
| Отдел разработки и актуализации ФС на ЛС синтетического происхождения | Department for Elaboration and Update of monographs for chemical medicinal products (CRINKUM-CRANKUM) |
| отсутствие реакции на повторное назначение | negative re-challenge (препарата; как один из критериев определения степени достоверности причинно-следственной связи между приёмом подозреваемого лекарственного средства и развитием нежелательного явления Min$draV) |
| Отчёт о предварительной оценке, прилагаемый к заявке на перерегистрацию в рамках процедуры взаимного признания | Mutual Recognition Renewal Application Preliminary Assessment Report (Andy) |
| отёки на лице | face edema (niki2307) |
| оценка активности на различных клеточных линиях | Cell Panel Profiling (CRINKUM-CRANKUM) |
| очистка и освобождение от чужеродных предметов на линии | line cleaning/line clearance (Штейнке А.) |
| очищенный на активированном угле | charcoal-stripped (Andy) |
| парентеральные депо на основе биоразлагаемых полимеров, липосом, мицелл, наночастиц | parenteral depot preparations based on biodegradable polymers, liposomal preparations, micellar preparations, nanoparticulate preparations (CRINKUM-CRANKUM) |
| перевод на такролимус | crossover to tacrolimus (Andy) |
| персонал аптеки, на которого распространяются регуляторные требования | regulated pharmacy personnel (CRINKUM-CRANKUM) |
| персонал, непосредственно занятый продажей на местах | field force (MichaelBurov) |
| подача единой заявки на внесение изменений | worksharing (в несколько регистрационных удостоверений, действующих в разных странах. Заявку за всех рассматривает одна страна, чтобы не дублировать эту работу с нескольких странах. Процедура EMA. Liolichka) |
| подача заявлений на первичную государственную регистрацию | initial marketing authorisation application (термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation.
SEtrans) |
| подход на основании брекетинга | bracketing approach (подход, основанный на научных данных и оценке рисков подход, которые предусматривает при валидации процесса испытания только тех серий, которые характеризуются граничными значениями конкретных определенных заранее и обоснованных характеристик, напр., сила действия дозировка), размер серии и/или размер упаковки. pharm-community.com Germaniya) |
| подход, основанный на всей совокупности данных | totality-of-the-evidence approach (peregrin) |
| подход, основанный на описательной статистике | descriptive statistical approach (CRINKUM-CRANKUM) |
| поисковое исследование, подразумевающее взятие ДНК на анализ | exploratory DNA research study (Andy) |
| покупка прав на использование технологий | In-licensing (it is similar to buying rights to use technologies redseasnorkel) |
| препарат на основе рекомбинантных вирусных частиц | recombinant viral preparation (VladStrannik) |
| препараты на основе модифицированных полисахаридов | Modified polysaccharide preparations (CRINKUM-CRANKUM) |
| при использовании данного метода при ротации грузов на складе учитывается дата выпуска продукции. Более старая продукция отгружается в первую очередь. Использование данного метода характерно для производственных складов | FPFO (First Product First Out) |
| Прибор для испытания прочности на разрыв | tensile tester (banana_cookie) |
| приобретение прав на регистрацию разработанных сторонними компаниями лекарственных средств в собственной стране | in-licensing (Скрипка) |
| причины для разделения смеси на компоненты при выгрузке | reason for the mixture to separate when discharged (Andy) |
| приём в медучреждении для проведения прививок и проведение иммунизации на выезде в определённом месте и в определённое время, сеанс проведения иммунизации | Immunization session (CRINKUM-CRANKUM) |
| пробирка для испытания на растворимость | solubility test tube |
| продажа прав на использование технологий | out-licensing (redseasnorkel) |
| продажа разработчиком лекарственных средств прав на регистрацию их в других странах | out-licensing (Скрипка) |
| продольно-рассечённый / разделённый на две половины спинной мозг | hemisected spinal cord (estherik) |
| продукт на основе соматических клеток | somatic cell product (sankozh) |
| простановка кода на упаковку лекарственного препарата | over coding (Анна Ф) |
| прочность сцепления на сдвиг | Shear Bond Strength (elibrary.ru estherik) |
| разделена на аликвоты | aliquoted (сыворотка, суспензия strawberryspring) |
| раздели на равные части | divide into equal parts |
| размол на спиральной струйной мельнице | spiral jet milling (skaivan) |
| размол на струйной мельнице с кипящим слоем | fluid bed jet milling (skaivan) |
| разрешение на выпуск серии | batch release (Andy) |
| разрешение на доступ к информации, составляющей коммерческую тайну | letter of access (kat_j) |
| разрешение на продажу | market clearance (The One) |
| разрешение на реализацию фармацевтического препарата | Product License (Pharmaceutical companies apply for a product license (PL) for a particular drug and in their submission include the indication, dose, route of administration and age group of patient for which this applies. лекарственного средства priory.com Vladmir) |
| разрешение /удостоверение на временное использование/применение | ATU Autorisation Temporaire d'Utilisation франц. = Temporary Use Authorization (estherik) |
| распространяемый на коммерческой основе | commercially distributed (препарат Andy) |
| Раствор для нанесения на десны | Gingival solution (CRINKUM-CRANKUM) |
| растворы, приготовленные на уровне верхней и нижней границе нормы | high level and low level acceptance solutions (CRINKUM-CRANKUM) |
| реакция на приближение | approach response (Dimpassy) |
| Рекомендации ЕС по указанию дозы на этикетке | EU label dosing guidance (Andy) |
| реконструктивный тест на восстановление ДНК | Rec-type repair test (estherik) |
| Руководство по испытанию на стабильность: испытание стабильности известных действующих веществ и соответствующих им готовых препаратов | Guideline on stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по спецификациям: Методики испытаний и критерии приемлемости для растительного сырья / препаратов на его основе и лекарственных средств из растительного сырья / традиционных лекарственных средств из растительного сырья | Guideline on Specifications: Test procedures and Acceptance Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products / Traditional Herbal Medicinal Products |
| Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье с целью определения рисков при производстве различных лекарственных средств на одном участке | Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities (Germaniya) |
| сделай массу и раздели на пилюли | make a mass and divide into pills |
| Сертификат на фармацевтический продукт | certificate of pharmaceutical product (CPP wikipedia.org arturmoz) |
| Синдром отмены и феномен рикошета на эффективность препарата | withdrawal effects on efficacy |
| Система автоматизированная нанесения проб на пластины | Semi-automatic sample application system (CRINKUM-CRANKUM) |
| система доставки на основе множественных гранул / частиц | multiple unit principle |
| Vaccine Adverse Event Reporting System Система отчётности по побочным реакциям на вакцины | VAERS (bajda) |
| система учёта и направления пациентов на лечение | PPRS (estherik) |
| смешанные заявки на регистрацию | mixed marketing authorization applications (лекарственного препарата Andy) |
| совокупность информации, предоставляемой пользователю вместе с препаратом: инструкция по применению препарата, листок-вкладыш, надписи на упаковке и др. | labeling claims (MichaelBurov) |
| совокупность информации, предоставляемой пользователю вместе с препаратом: инструкция по применению препарата, листок-вкладыш, надписи на упаковке и др. | label claims (MichaelBurov) |
| совокупность информации, предоставляемой пользователю вместе с препаратом: инструкция по применению препарата, листок-вкладыш, надписи на упаковке и др. | label claim (MichaelBurov) |
| совокупность информации, предоставляемой пользователю вместе с препаратом: инструкция по применению препарата, листок-вкладыш, надписи на упаковке и др. | labeling claim (MichaelBurov) |
| сосредоточенная на пациентах разработка лекарств | patient-focused drug development (разработка лекарств, сосредоточенная на пациентах peregrin) |
| состав на основе вортиоксетина | formulation of vortioxetine (VladStrannik) |
| состав на основе микроэмульсии пропофола | propofol-microemulsion formulation (VladStrannik) |
| состав на серию | manufacturing formula (ahtoha) |
| Сравнение действия препарата на левой и правой частях туловища | left-right comparison (Andy) |
| статья фармакопеи на лекарственное средство | monograph (demyanov) |
| суспензия на масляной основе | oil-based suspension (skaivan) |
| тест на бактериальные эндотоксины | BET (irinaloza23) |
| тест на каталазу | catalase test (estherik) |
| тест на количество копий плазмид | Plasmid copy number test (Moonranger) |
| тест на оксидазу | oxidase test (estherik) |
| тест на пиоцианин | pyocyanin test (estherik) |
| тест на реконструкцию оригинальной последовательности ДНК после её повреждения | Rec-type repair test (estherik) |
| тест на способность отделения бактерий из высококонцентрированной суспензии | Bacteria Challenge Test (viviannen) |
| тест на угнетение потребления кислорода активным илом | activated sludge respiration inhibition test (Nightsearch) |
| тест на удерживание микроорганизмов | bacterial challenge test (для оценки способности фильтра задерживать микроорганизмы из суспензии микроорганизмов при установленных условиях CRINKUM-CRANKUM) |
| тест на целостность | integrity test (yo) |
| тест оценки тератогенного действия исследуемого вещества на эмбрионах шпорцевой лягушки Xenopus laevis | Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX Ldashster) |
| тест система, направленная на выявление агрегатов, образованных низкомолекулярными цепочками ДНК и мембранами | micronucleus assay (Pustelga) |
| тест Эймса на обратную мутацию бактерий | reverse mutation assay (arwy) |
| токсическое влияние на развивающийся организм | developmental toxicity (Amadey) |
| токсическое действие на репродуктивную систему и внутриутробное развитие потомства | reproductive and developmental toxicity (katorin) |
| токсичное действие на материнский организм | maternal toxicity (kat_j) |
| указания на маркировке | storage statement (о хранении CRINKUM-CRANKUM) |
| указанное на упаковке содержание | labeled amount (yo) |
| указывают на востребованность | address the unmet need (такого препарата Andy) |
| ускоренная процедура рассмотрения заявки на регистрацию ЛС | fast track (kat_j) |
| услуги по покрытию расходов на рецептурные лекарственные препараты | Covered prescription drug services (Andy) |
| фармакокинетическая модель, основанная на физиологии | physiologically based pharmacokinetic model (ФКОФ-модель/моделирование peregrin) |
| фармакопейная статья на лекарственное средство | drug monograph (Andy) |
| фармакопейная статья на лекарственный препарат | product monograph (Andy) |
| флаконы без резьбы на горлышке | plain neck vials (Amadey) |
| химиотерапевтическое средство на основе платины | chemotherapeutic agent based on platinum (VladStrannik) |
| хроматография на керамическом гидроксиапатите | сeramic hydroxyapatite chromatography (wolferine) |
| ширина пика на нулевой линии, найденная путём построения касательных | tangent – defined peak widths (CRINKUM-CRANKUM) |
| экстраполяция знаний об одном члене группы лекарственных средств на другой | pharmacological class effect (Apolliner) |
| экстренное разрешение на применение | EUA (сокр. от "emergency use authorization" | разрешение на отпуск лекарства для применения в чрезвычайных ситуациях // CNN, 2020 Alex_Odeychuk) |
| экстренное разрешение на применение | emergency use authorization (регуляторный механизм упрощённой выдачи разрешения на продажу лекарств для применения в чрезвычайных ситуациях peregrin) |
| эмульсия на основе липидов | lipid-based emulsion (VladStrannik) |
| Эпиднадзор, основанный на сборе суммарных данных о конкретном заболевании | Aggregate surveillance (CRINKUM-CRANKUM) |
