Russian | English |
Агар для микробиологического контроля стерильных помещений | Count-Тact Sabouraud Dextrose Chloramphenicol Neutralizers Irradiated agar (определение дрожжевых и плесневых грибов Amato) |
Администрация по контролю лекарственных средств | Drugs Control Administration (teterevaann) |
вложенное исследование "случай-контроль" | nested case-control analysis (внутри когорты iwona) |
внутреннее устройство контроля процесса | internal process challenge device (ВУКП; IPCD; ГОСТ ISO 11135-2017 Olga47) |
внутрипроизводственный контроль | in-process control (Штейнке А.) |
Всесторонний закон о профилактике наркомании и контроле над употреблением наркотиков 1970 года | Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act (irinaloza23) |
вторичный инженерный контроль | containment secondary engineering control (помещение, в котором устанавливается C-PEC CRINKUM-CRANKUM) |
выборочный контроль качества лекарственных средств | skip testing (как вариант.. взял из приказа Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" CopperKettle) |
выпускающий контроль качества | release quality control testing (second opinion) |
выпускающий контроль качества | output quality control (vatnik) |
выпускающий контроль качества | release quality control (Oksana) |
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками | State Service on Medicines and Drugs Control (Jasmine_Hopeford) |
Государственное управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств | State Food and Drug Administration (MGrun) |
Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств | State Research Institute for Standardization and Control of Medicines (Lesya1986) |
Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства Здравоохранения РФ | State Control Department for Quality, Efficiency and Safety of Pharmaceuticals and Medical Equipment of the Russian Ministry of Health (gennier) |
документация по химическому составу, процессу производства и контролю качества | CMC Documentation (лекарственного препарата kat_j) |
Журнал контроля изменения | Change control register (CRINKUM-CRANKUM) |
журнал производственного контроля | production log (Andy) |
инспектор по контролю качества и безопасности лекарственных средств | drug safety inspector (agrabo) |
Инспекция по контролю качества лекарственных средств | Inspection for quality control of medicinal products (Andy) |
исследование, подпадающее под правила FDA о контроле финансовой заинтересованности исследователей | FDA covered trial (sonrisa) |
исследование с активным контролем | active-control study (BilboSumkins) |
Карточка контроля изменения | Change control card (CRINKUM-CRANKUM) |
Комитет Республики Корея по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов | KFDA (estherik) |
контроль биохимических показателей | biological follow-up (shpak_07) |
контроль в процессе изготовления | in-process control (GMP Tschara) |
Контроль вспомогательных веществ | Control of excipients (Раздел досье ЛС wolferine) |
контроль за исполнением | Enf (Enforcement Oleksandr Spirin) |
контроль конечного продукта на эндотоксины | Positive Product Control (PPC kat_j) |
Контроль лекарственного вещества | control of drug substance (Merithiam) |
Контроль лекарственного средства | Control of Drug Product (Пункт 3.2.P.5 регистрационного досье препарата wolferine) |
контроль материалов | Control of materials (в регистрационном удостоверении Jasmine_Hopeford) |
контроль отклонений | Deviation Control (Purple_i) |
контроль поступающей продукции | IGD C (incoming-goods delivery control Штейнке А.) |
Контроль проверки пробы | Probe Check Control (Юлий; Probe - это зонд, а не проба iwona) |
контроль прослеживаемости | audit trial (Ряд документов или записей в протоколах, который позволяет проследить взаимосвязанную информацию ochernen) |
контроль растворителя | vehicle control (предоставляет свидетельство об отсутствии влияния выбранного растворителя на тест-систему в фактических условиях проведения анализа CRINKUM-CRANKUM) |
Лаборатория контроля радиофармпрепаратов и наборов реагентов для лабораторной диагностики | Laboratory of Radiopharmaceutical Products and In-Vitro Diagnostics Reagent Kits (CRINKUM-CRANKUM) |
Международный отдел нормативного регулирования по химическим свойствам, производству и контролю качества | Global regulatory CMC (Web) |
межоперационный контроль | in-process control (GMP Tschara) |
Менеджмент в вопросах составления химической документации, а также Документации по производству и контролю | CMC Management (СМС Штейнке А.) |
менеджмент по контролю изменений | Change Control Management (Штейнке А.) |
методы контроля качества лекарственного средства | Drug Quality Control Methods (Andy) |
Методы контроля качества материалов растительного происхождения | Quality control methods for herbal materials (CRINKUM-CRANKUM) |
Микробиологический контроль клеточных препаратов | Microbiological examination of cell-based preparations (CRINKUM-CRANKUM) |
Национальное бюро фармацевтического контроля | National Pharmaceutical Control Bureau (Малайзии eveningbat) |
Национальный институт биологических стандартов и контроля | National Institute of Biological Standards and Control (NIBSC CRINKUM-CRANKUM) |
Национальный институт биологических стандартов и контроля | National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC Margarita@svyaz.kz) |
нормативный документ производителя лекарственного средства, содержащий показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства | dossier (Беларусь; взято отсюда: goo.gl/8bRN5Y 4uzhoj) |
нормативный документ производителя лекарственного средства, содержащий показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства | registration dossier (термин в Беларуси 4uzhoj) |
обеспечивающий контроль первого вскрытия | tamper-evident (cap, lid FairVega) |
Общеевропейская официальная сеть лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов | GEON (была основана в 1994 г. под эгидой Совета Европы CRINKUM-CRANKUM) |
Общеевропейская официальная сеть лабораторий по контролю качества лекарственных средств | GEON (Wakeful dormouse) |
Общеевропейская официальная сеть лабораторий по контролю качества лекарственных средств | General European OMCL Network (CRINKUM-CRANKUM) |
окончательный выпускающий контроль качества | final batch release (olga don) |
описание производственного процесса и его контроля | description of manufacturing process and process controls (раздел в досье лекарственного средства wolferine) |
определение гранулометрического состава частиц при санитарно-гигиеническом контроле | particle size fraction definitions for health-related sampling (CRINKUM-CRANKUM) |
Орган по контролю лекарственных средств и здравоохранения Дании | DKMA (Margarita@svyaz.kz) |
официальная лаборатория по контролю лекарств | OMCL (Official Medicines Control Laboratory Andy) |
официальная лаборатория по контролю лекарств | Official Medicines Control Laboratory (Andy) |
официальная лаборатория по контролю лекарственных средств | Official Medicines Control Laboratory (MichaelBurov) |
официальная лаборатория по контролю лекарственных средств | OMCL (MichaelBurov) |
Официальное управление по контролю серийного производства лекарственных препаратов | OCABR (denikoboroda) |
параметры контроля технологического процесса | process control parameters (Olga47) |
первичный контроль изменений | parent change record (GGR) |
cпециалист, осуществляющий контроль аптечного изготовления нестерильных лекарственных препаратов | non-sterile compounding supervisor (провизор или фармацевт CRINKUM-CRANKUM) |
cпециалист, осуществляющий контроль аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов | sterile compounding supervisor (CRINKUM-CRANKUM) |
План внешнего контроля качества | External Quality Audit Schedule (Andy) |
подлежащие контролю лекарственные средства | controlled drugs (и наркотические вещества Andy) |
Политика по медико-этическому контролю | Medical governance policy (ГСК gsk.com yurtranslate23) |
послепродажный контроль | post-distribution tracking (sheetikoff) |
Постоянный комитет по контролю наркотиков | Standing Committee on Narcotics Control (в РФ webbeauty) |
Пострегистрационный контроль изменений | Post approval change control (CRINKUM-CRANKUM) |
препарат негативного контроля | negative product control (Andy) |
препараты отрицательного негативного контроля | negative product controls (yo) |
Процедура контроля за внесением изменений | Change Control Procedure (Andy) |
Процедура контроля за внесением изменений | Procedure for Change Control (Andy) |
результаты контроля стабильности препарата | inspection results on stability (Andy) |
Руководство ВОЗ по выбору субстанций растительного происхождения для осуществления контроля качества лекарственных средств растительного происхождения | WHO guidelines for selecting substances of herbal origin for quality control of herbal medicines (CRINKUM-CRANKUM) |
рутинный контроль | routine control (Andy) |
с использованием активного препарата в качестве контроля | active comparator-controlled (Andy) |
система контроля безопасности лекарственного средства | drug safety control system (Andy) |
система контроля документов | controlled document system (система документооборота FDA по работе с досье и запросами заявителей/держателей досье peregrin) |
система контроля за измерениями | measurement control system (Andy) |
служба контроля качества | quality control unit (CRINKUM-CRANKUM) |
Служба контроля качества информации для пациента | Patient Information Quality Unit (Vasq) |
Служба контроля качества информации для пациента | PIQU (Patient Information Quality Unit, Великобритания Vasq) |
Соглашение о сотрудничестве органов по контролю за лекарственными средствами стран ассоциированных членов ЕС | CADREAC (Collaboration Agreement between Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries alienooshka) |
Соглашение о сотрудничестве органов по контролю за лекарственными средствами стран – ассоциированных членов ЕС | CADREAC (Collaboration Agreement between Drug Regulatory Authorities in European Union Associated Countries alienooshka) |
средства контроля производственной среды | environmental control (средства контроля и мероприятия, принятые в производственных помещениях с целью регулирования бионагрузки CRINKUM-CRANKUM) |
статистический приёмочный контроль по количественному признаку | sampling inspection by variables (CRINKUM-CRANKUM) |
Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации окисью этилена | Sterilization of medical devices – Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (EN 550 CRINKUM-CRANKUM) |
стратегия контроля | control strategy (в производстве лекарств olga don) |
требования при выпускающем контроле | requirements at release (сертификация препаратов olga don) |
тёмный контроль | dark control (kat_j) |
управление лицензирования и сертификации производства и контроля за соблюдением лицензионных условий | manufacturing authorization office (Английский вариант – название подразделения Службы по лекарственным средствам Италии, русский – перевод на русский названия аналогичной структуры в составе Государственной службы по лекарственным средствам Украины. 4uzhoj) |
Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств | US Food and Drug Administration (roszdravnadzor Olga47) |
Управление по контролю за соблюдением экологических норм и оформлением документации | Office of Environmental Compliance and Documentation (estherik) |
Управление по контролю товаров медицинского назначения | Therapeutic Goods Administration (estherik) |
учётный номер контроля качества | Q.C. ref. no (tamir@) |
французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами | French Agency for Safe Health Care Products (Jasmine_Hopeford) |
химические свойства, процесс производства и контроль качества | CMC (4_paranoid_4) |
химические свойства, процесс производства и контроль качества | chemistry manufacturing and controls (dimcuslongus) |
Центр государственного контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения | CECMED (Куба estherik) |