Terms for subject Pharmacology containing изменение

Russian	English
Досье пострегистрационных изменений	Variation dossier (pharm.am Karabas)
Журнал контроля изменения	Change control register (CRINKUM-CRANKUM)
Заявка на внесение изменений	Change Request (Andy)
изменение массы вещества	weight variation (bigmaxus)
изменение по взаимоподобию	like to like change (Andy)
изменение состава лекарственного препарата	reformulation (kat_j)
изменение целевой популяции	change in target population (Andy)
Изменения в предоставляемой информации о безопасности	changes to reference safety information (niki2307)
Изменения II типа	Type II variation (изменения, внесенные в регистрационные документы лекарственного средства; существенные Highlander)
Карточка контроля изменения	Change control card (CRINKUM-CRANKUM)
менеджмент по контролю изменений	Change Control Management (Штейнке А.)
первичный контроль изменений	parent change record (GGR)
План введения изменения	Change introduction plan (CRINKUM-CRANKUM)
подача единой заявки на внесение изменений	worksharing (в несколько регистрационных удостоверений, действующих в разных странах. Заявку за всех рассматривает одна страна, чтобы не дублировать эту работу с нескольких странах. Процедура EMA. Liolichka)
Пострегистрационный контроль изменений	Post approval change control (CRINKUM-CRANKUM)
Процедура контроля за внесением изменений	Change Control Procedure (Andy)
Процедура контроля за внесением изменений	Procedure for Change Control (Andy)
Руководство для промышленности при расширении и после утверждении изменений в производстве полутвёрдых лекарственных форм	SUPAC Guidance for Industry ([e-mail])