DictionaryForumContacts

   Russian
Terms for subject Pharmacology containing досье | all forms | exact matches only
RussianEnglish
Вспомогательные вещества в досье заявки на получение торговой лицензии на лекарственные препаратыExcipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Products (apteka.ua 13.05)
добавочное досьеsupplemental application (в контексте отечественной регуляторики – досье на изменение при внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата peregrin)
досье инспекцииinspection files (peregrin)
досье исследуемого нового лекарственного препаратаInvestigational New Drug application (Американский термин, под которым понимается свод документов, представляемых спонсором для получения разрешения на проведение клинического исследования, включая заявление; термин "заявка" в русскоязычной регуляторике не используется peregrin)
Досье пострегистрационных измененийVariation dossier (pharm.am Karabas)
досье препаратаdossier (Studentus)
обзор досье на сериюBatch record review (CRINKUM-CRANKUM)
регистрационное досьеmarketing authorisation file (Igor Kondrashkin)
регистрационное досьеmarketing authorization file (Igor Kondrashkin)
Регистрационное досьеMarketing Authorisation Application (ЛП CRINKUM-CRANKUM)
регистрационное досьеregistration dossier (Viacheslav Volkov)
регистрационное досье биологического препаратаBiologics Licence Application (peregrin)