| English | Russian |
| Active Substance Master File | мастер-файл активной фармацевтической субстанции (eaeunion.org Oksie) |
| addictive substance | вещество, вызывающее зависимость (Artemie) |
| Authentic Substance | аутентичный образец вещества (CRINKUM-CRANKUM) |
| biological substance | биологическая субстанция (CRINKUM-CRANKUM) |
| biological substances arising from extraction from biological sources | биологические субстанции, получаемые с помощью экстракции из биологических источников (CRINKUM-CRANKUM) |
| bulk drug substance | нерасфасованная фармацевтическая субстанция (Olga47) |
| bulk drug substance | нерасфасованное лекарственное вещество (Andy) |
| chemical reference substance | стандартный образец химического вещества (Европейской фармакопеи paseal) |
| Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group | Экспертная группа уполномоченных органов по веществам человеческого происхождения (peregrin) |
| control of drug substance | Контроль лекарственного вещества (Merithiam) |
| degree of uniformity in the amount of the drug substance among dosage units | степень однородности содержания действующего вещества в дозированных лекарственных формах (CRINKUM-CRANKUM) |
| description of characteristics of active substance | описание характеристик действующего вещества (в регистрационном удостоверении  regulatory.com.ua Jasmine_Hopeford) |
| Development and manufacture of drug substances chemical entities and biotechnological/biological entities. | Разработка и производство фармацевтических субстанций (химические соединения и биотехнологические/биологические соединения; ICH Q11 CRINKUM-CRANKUM) |
| Development and manufacture of drug substances | Разработка и производство фармацевтических субстанций (chemical entities and biotechnological/biological entities – химические соединения и биотехнологические/биологические соединения CRINKUM-CRANKUM) |
| drug substance | действующее вещество (CRINKUM-CRANKUM) |
| examined substance | субстанция, подлежащая изучению (wolferine) |
| German Regulation on the Manufacturing of Medicinal Products and Pharmaceutical Active Substances | Законодательство Германии о производстве лекарственных средств и действующих веществ (Штейнке А.) |
| Guideline on stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products | Руководство по испытанию на стабильность: испытание стабильности известных действующих веществ и соответствующих им готовых препаратов (CRINKUM-CRANKUM) |
| herbal substances | растительное сырье (ГОСТ Р 52249-2009 Игорь_2006) |
| identification of active ingredient in the drug substance | Подлинность действующего вещества в фармацевтической субстанции (Термин составлен на основе терминов, уже имеющихся в словаре "Мультитран". Konstantin 1966) |
| incoming substance | исходное вещество (Andy) |
| light sensitive substance | вещество, чувствительное к свету (Andy) |
| narcotic drugs, psychotropic psychoactive substances and their precursors | наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (Tiny Tony) |
| new drug substance | новое действующее вещество (ранее не зарегистрированное вещество, обладающее определенным терапевтическим действием; также может называться новым молекулярным веществом или новым химическим веществом elena.sklyarova1985) |
| new molecular substance | новая молекулярная субстанция (MichaelBurov) |
| pharmacologically active substances | действующие вещества, обладающие фармакологической активностью (vatnik) |
| Reference Standard substance | стандартный образец вещества (USP CRINKUM-CRANKUM) |
| related substances | родственные примеси (см., напр., 01/2016:51000 "5.10. КОНТРОЛЬ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" Liolichka) |
| related substances | сопутствующие примеси (EP Andy) |
| sample substance | образец вещества (Andy) |
| scheduled substance | препарат строгого учёта (Dimpassy) |
| Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues | Биоаналогичные биоподобные лекарственные препараты, содержащие в качестве активной фармацевтической субстанции биотехнологические белки. Вопросы доклинических и клинических исследований (EMEA/CPMP/42832/05 CRINKUM-CRANKUM) |
| substance module | модуль досье по активному веществу (Andy) |
| substance – powder | субстанция-порошок (CRINKUM-CRANKUM) |
| test substance | тестируемое вещество (Saadatic) |
| WHO guidelines for selecting marker substances of herbal origin for quality control of herbal medicines | Руководство ВОЗ по выбору маркёрных субстанций растительного происхождения для проведения оценки качества лекарственных средств из растительного сырья (CRINKUM-CRANKUM) |
| WHO guidelines for selecting substances of herbal origin for quality control of herbal medicines | Руководство ВОЗ по выбору субстанций растительного происхождения для осуществления контроля качества лекарственных средств растительного происхождения (CRINKUM-CRANKUM) |
