 |
| English | Russian |
| Labeling submission | подача инструкции по применению ЛС для утверждения регуляторными органами (Andy) |
| Minimum time period covered by data at submission | Минимальная продолжительность исследования стабильности на момент подачи заявления о регистрации (CRINKUM-CRANKUM) |
| New Drug Submission | Заявка на регистрацию таблеток в качестве нового лекарственного средства (Arkadi Burkov) |
| qualify for submission as ICSR | подлежать процедуре соответствовать требованиям для представления сообщения о нежелательной реакции (The lack of any of the four elements means that the case is considered incomplete and does not qualify for submission as ICSR. (see GVP Module VI) SEtrans) |
| submission time frames | сроки репортирования (GVP Module VI SEtrans) |