| English | Russian |
| acute safety pharmacology study | краткосрочное фармакологическое исследование безопасности (lisen) |
| better safety profile | более надёжный профиль безопасности (Анна Ф) |
| biological safety test data | данные испытаний на биологическую безопасность (CRINKUM-CRANKUM) |
| Centre for Food safety and Applied Nutrition | Центр по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания (Подразделение FDA Lumbert) |
| certain safety factor | надёжный фактор безвредности |
| changes to reference safety information | Изменения в предоставляемой информации о безопасности (niki2307) |
| clinical drug safety | - клиническая безопасность лекарственных препаратов (kat_j) |
| Clinical Safety | клиническая безопасность (CRINKUM-CRANKUM) |
| Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports | Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая |
| Clinical Safety Program | Программа безопасности клинических исследований (MichaelBurov) |
| Clinical Safety Program | Программа клинической безопасности (MichaelBurov) |
| company core safety information | спецификация по безопасности медицинского продукта (СБМП Andy) |
| Company Core Safety Information | основная информация компании о безопасности (peregrin) |
| company core safety information | основная информация по безопасности, принадлежащая компании (niki2307) |
| Core Safety Information | спецификация по безопасности медицинского продукта (Росздравнадзор Karavaykina) |
| Core Safety Profile | основные сведения по безопасности (Margarita@svyaz.kz) |
| Data Safety Monitoring Board | совет по мониторингу данных безопасности (peregrin) |
| Data Safety Monitoring Committee | Комитет по мониторингу данных о безопасности (peregrin) |
| Department for Occupational Safety | Служба охраны труда (CRINKUM-CRANKUM) |
| Development Safety Update Report | отчет об актуализации безопасности при разработке (safety update -- актуализация данных о безопасности peregrin) |
| drug safety control system | система контроля безопасности лекарственного средства (Andy) |
| drug safety data | данные по безопасности лекарственного средства (Andy) |
| drug safety inspector | инспектор по контролю качества и безопасности лекарственных средств (agrabo) |
| drug safety profile | результаты исследования безопасности препарата (MichaelBurov) |
| Drug Safety Research Unit | Служба по изучению безопасности лекарств (Великобритании jatros) |
| Drug Safety Unit | отдел безопасности лекарственных средств (Andy) |
| drug use safety | безопасность применения лекарственного средства (Andy) |
| emerging safety concerns | возникающие (выявленные) проблемы по безопасности (лекарственных препаратов; with medicinal products  it-asso.com SEtrans) |
| enhanced safety profile | повышенный профиль безопасности (kat_j) |
| European Food Safety Authority | Европейское ведомство по безопасности продуктов питания (peregrin) |
| Food and Drug Administration Safety and Innovation Act | Закон о безопасности и инновациях, обеспечиваемых Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам (peregrin) |
| Food and Drug Administration Safety and Innovation Act | Закон о безопасности и инновациях Администрации по пищевым продуктам и лекарствам (FDASIA peregrin) |
| for safety reasons | в связи с аспектами профиля безопасности (термин взят из перевода GVP Module VII, использованного для документов по фармаконадзору SEtrans) |
| French Agency for the Safety of Health Products | Французское агентство по санитарной безопасности медицинских товаров (AFSSAPS) Такой вариант на сайте французского посольства ambafrance-by.org TorroRosso) |
| French Agency of Food Sanitary Safety | Французское агентство санитарной безопасности продуктов питания (Purple_i) |
| global drug safety | глобальная безопасность медицинских препаратов (gatamontesa) |
| Global Patient Safety management | Обеспечение международных целей по безопасности пациентов (Evgenia Myo) |
| Global Safety Officer | специалист по общей безопасности (iwona) |
| good safety profile | профиль полной безопасности (Анна Ф) |
| Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals | Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов (CRINKUM-CRANKUM) |
| high margin of safety | высокий профиль безопасности (препарата ННатальЯ) |
| high margin of safety | широкий профиль безопасности (препарата ННатальЯ) |
| high margin of safety | широкий спектр безопасности (препарата ННатальЯ) |
| improved safety profile | улучшенный профиль безопасности (препарата olga don) |
| increased safety profile | благоприятный профиль безопасности (лекарственного средства/препарата Wolfskin14) |
| individual case safety report | отчёт об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью (Shell) |
| individual case safety report | индивидуальный отчёт о безопасности (kat_j) |
| Individual Case Safety Report | отчёт нежелательном явлении у отдельного субъекта (peregrin) |
| Individual Case Safety Report | сообщение о нежелательной реакции у отдельного субъекта (вариант с пациентом менее удачен, поскольку ЛП применяют и здоровые лица (здоровые добровольцы, вакцинируемые и т.п.); безопасность тоже смотрится нелепо; слово "отдельный" позволяет не потерять смысл во множественном числе peregrin) |
| individual case safety report | отчёт по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Andy) |
| integrated summary of safety | комплексное резюме безопасности (peregrin) |
| International Safety & Pharmacovigilance | Международная безопасность и фармаконадзор (ISPV Sasha_W) |
| key safety population | ключевая выборка для оценки безопасности (Andy) |
| laboratory safety data | лабораторные данные о безопасности (VladStrannik) |
| Local Drug Safety Office | Местный орган по безопасности ЛС (Adrax) |
| on-going safety evaluation activities | текущая деятельность по оценке безопасности (SEtrans) |
| Overall Safety evaluation | Общая оценка безопасности (Andy) |
| Periodic Safety Update Report | периодически обновляемый отчёт по безопасности (pharmateca.ru Maxxicum) |
| Periodic Safety Update Report | Периодический отчёт по безопасности лекарственного препарата (ПОБ; Порядок осуществления фармаконадзора, утвержден Приказом ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ pharmacta.ru vdengin) |
| Periodic safety update report | периодическая подача отчётов про исследование по безопасности лекарственного средства (ПСУР niki2307) |
| Post-licensure safety surveillance | пострегистрационное исследование безопасности (CRINKUM-CRANKUM) |
| potential safety concern reagent | потенциально небезопасный реагент (ProtoMolecule) |
| preclinical safety data | данные доклинических исследований безопасности (129.132 kat_j) |
| preliminary safety analysis report | ПООБ (eugeene1979) |
| quantifying a safety hazard | количественная оценка угрозы безопасности (в ПОБЛС olga don) |
| Reference Safety Information | справочная информация о безопасности (фармаконадзор peregrin) |
| Relevant Safety Information | важная информация по безопасности (Andy) |
| safety and toxicity analysis | показатели безопасности и токсических элементов (bigmaxus) |
| safety communication | информирование по безопасности (SEtrans) |
| safety concerns | проблемы по безопасности (Evgenia Myo) |
| safety database | база данных по безопасности (kat_j) |
| safety issue | проблема для безопасности (peregrin) |
| safety margin | резерв запас безопасности (Andy) |
| safety profile | результаты исследования безопасности препарата (MichaelBurov) |
| Safety Requirements for Food Additives, Flavorings, and Technological Aides | Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (Технический регламент Таможенного союза peregrin) |
| Safety Scalpel | безопасный скальпель (estherik) |
| safety signal | сигнал небезопасности (peregrin) |
| safety signal | сигнальная информация (in pharmacovigilance: "information that arises from one or multiple sources (including observations or experiments), which suggests a new, potentially causal association, or a new aspect of a known association between an intervention [e.g., administration of a medicine]and an event or set of related events, either adverse or beneficial, that is judged to be of sufficient likelihood to justify verificatory action." ( CIOMS definition) CopperKettle) |
| safety signal | сигнал по безопасности (ЛС; в контексте фармаконаздора olga don) |
| safety specialist | специалист по безопасности лекарственных средств (Jasmine_Hopeford) |
| safety topic review | Обзор темы безопасности (ОТБ; STR vdengin) |
| safety trap | предохранительный затвор (agrabo) |
| State Control Department for Quality, Efficiency and Safety of Pharmaceuticals and Medical Equipment of the Russian Ministry of Health | Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства Здравоохранения РФ (gennier) |
| summary of the safety concerns | обобщенная информация по проблемам по безопасности (module SVIII of RMP part II SEtrans) |
| tabular summary of safety signals | обобщённые табличные данные о сигналах по безопасности (в ПОБЛС olga don) |
| targeted safety studies | целенаправленные исследования безопасности (раздел ПОБЛС NatVer) |
| Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons | Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства (Глава в PSUR wolferine) |
| update on Regulatory or manufacturer actions taken for safety reasons | Обновлённые данные о мерах, принятых регуляторными органами или владельцем регистрационного свидетельства по вопросам безопасности (взято из русского перевода ПСУРа niki2307) |
