English | Russian |
identified impurity | идентифицированная примесь (примесь, структура которой известна gmpua.com elena.sklyarova1985) |
impurity profile | состав примесей (Иван Богатов) |
largest impurity | примесь с наибольшим содержанием (maximum Shell) |
Potentially Genotoxic Impurity | потенциально генотоксическая примесь (ladyinred) |
single impurity | единичная примесь (teterevaann) |
single largest impurity | единичная преобладающая примесь (olga don) |
Single maximum impurity | максимальное содержание отдельной примеси (Natalya Rovina) |
single unknown impurity | единичная неидентифицированная примесь (olga don) |
specified impurity | специфицированная примесь (см., напр., 01/2016:51000 "5.10. КОНТРОЛЬ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" Liolichka) |
specified impurity | известная примесь (Wagriensis) |
specified impurity | нормируемая примесь (не то же самое, что "identified impurity": "...individual impurities with specific acceptance criteria included in the specification for a new drug substance are referred to as specified impurities in this guidance. Specified impurities can be identified or unidentified" – ICH Q3A Liolichka) |
unidentified impurity | неидентифицированная примесь (ГФ РФ издание 13, том 1 стр 181 (раздел "фармацевтические субстанции") CopperKettle) |
unknown impurity | неидентифицированная примесь (arturmoz) |
unspecified impurity | неспецифицируемая примесь (примесь, которая не указывается отдельно и её содержание нормируется общими критериями приемлемости (ОФС "Органические примеси в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах"). Не то же самое, что "неидентифицированная примесь" (unidentified impurity). Liolichka) |