 |
| English | Russian |
| Bridging Data Package | Комплект связующих данных (ICH E5 peregrin) |
| Complete Clinical Data Package | Полный комплект клинических данных (ICH E5 peregrin) |
| core stability data package | основной объём данных о стабильности |
| core stability data package | основной объём данных о стабильности (новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, требующийся для включения в регистрационное досье) |