Terms for subject Pharmacology containing application

English	Russian
Abbreviated New Drug Application	заявление о регистрации лекарственных препаратов в упрощённом порядке (Incognita)
Biological License Application	Заявка на получение разрешения на маркетинг биологического лекарственного средства (Arkadi Burkov)
Biologics Licence Application	регистрационное досье биологического препарата (peregrin)
Biologics Licence Application	заявление о лицензировании биопрепарата (peregrin)
Biologics License Application	заявка на получение разрешения на маркетинг биологического препарата (BilboSumkins)
biosimilar application	биоэквивалентный препарат (Gri85)
computer assisted new drug application	автоматизированная система учёта заявок на новые лекарственные вещества (система статистической оценки результатов 2 и 3 фаз клинического испытания новых лекарств в США Игорь_2006)
Excipients in the Dossier for Application for Marketing Authorisation of a Medicinal Products	Вспомогательные вещества в досье заявки на получение торговой лицензии на лекарственные препараты (apteka.ua 13.05)
extension application	заявка на расширение регистрации (лекарственного препарата. Это заявка подается в случае внесения значительных изменений, таких как изменение фармацевтической субстанции, дозировки, лекарственной формы или пути введения. В отличие от variation application – "заявка на внесение изменений" (менее значительных). Термин "расширение регистрации" из Приложения N 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения: Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата медицинского применения. Подробно о различиях variation application и extension application здесь: europa.eu Liolichka)
follow-on application	заявка на аналогичный препарат (Andy)
follow-on application	заявка на аналог препарата (Andy)
initial marketing authorisation application	подача заявлений на первичную государственную регистрацию (термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation.  SEtrans)
Intra-articular application	внутрисуставное введение (напр., глюкокортикоидов CRINKUM-CRANKUM)
Investigational New Drug application	заявление на исследуемое новое лекарство (peregrin)
Investigational New Drug application	досье исследуемого нового лекарственного препарата (Американский термин, под которым понимается свод документов, представляемых спонсором для получения разрешения на проведение клинического исследования, включая заявление; термин "заявка" в русскоязычной регуляторике не используется peregrin)
Investigational New Drug application	заявка на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата (I. Havkin)
Marketing Authorisation Application	Регистрационное досье (ЛП CRINKUM-CRANKUM)
marketing authorization application	заявка на получение регистрационного удостоверения (Andy)
marketing authorization application	заявление о государственной регистрации лекарственного средства (4uzhoj)
Medical devices – Application of risk management to medical devices	Изделия медицинские. Применение системы управления рисками к медицинским изделиям (DIN EN ISO 14971-2007. irinaloza23)
Mutual Recognition Renewal Application Preliminary Assessment Report	Отчёт о предварительной оценке, прилагаемый к заявке на перерегистрацию в рамках процедуры взаимного признания (Andy)
New Drug Application	заявка на регистрацию нового лекарственного средства (Conservator)
Product License Application	Заявка на получение лицензии регистрацию на лекарственный препарат (Andy)
Scientific Center for Expertise of Means of Medical Application	Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Supergrooo; Expertise - это не экспертиза как процесс проверки на соответствие чему-либо или заключение по итогам. Это опыт или мнение эксперта. Очередной ложный друг переводчика monkeybiz)
Semi-automatic sample application system	Система автоматизированная нанесения проб на пластины (CRINKUM-CRANKUM)
Semi-solid preparations for cutaneous application	Мягкие лекарственные препараты для наружного применения (CRINKUM-CRANKUM)
supplemental application	добавочное досье (в контексте отечественной регуляторики – досье на изменение при внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата peregrin)
Syringe Application Forces	приложение силы к шприцу (iwona)
topical application	наружное применение (CRINKUM-CRANKUM)