Russian | English |
вопросы, на которые необходимо ответить для определения характеристик медицинского изделия, влияющих на безопасность его применения | questions for determining characteristics related to medical devices and safety (приложение С, ISO14971-2012 JamesMarkov) |
восприятия речи на фоне шума | speech in noise tests (с использованием теста Bamford-Kowal-Bench (слуховые аппараты) olga don) |
датчик на основе двумерной калиброванной ПЗС матрицы | bidimensional calibrated CCD sensor (Andy) |
диализатор на основе полисульфоновых полых волокон | polysulfone hollow-fiber dialyzer (iwona) |
длительное воздействие на орган слуха | permanent hearing impairment (слуховые аппараты olga don) |
записать на диск | record to the disc (Ying) |
запись на CD | CD burning (olga don) |
запросы на маркетинговые услуги | marketing requests (Olga47) |
защитный блок на половину поля | half-beam block (Или половинный защитный блок (в устройстве для лучевой терапии) Wolfskin14) |
изделие, уже присутствующее на рынке, предшественник | predicate product (согласен с предыдущим оратором – мне тоже попалось в таком значении, хотя употребление термина сомнительно Sluvik) |
испытание на воздействие удара | impact test (Olga47) |
испытание на выделение пузырьков | bubble leak testing (Olga47) |
испытание на излучения | emission test (на приборах koh777) |
испытание на помехоустойчивость | immunity test (koh777) |
испытание на разрыв | laceration test (Olga47) |
испытание на сжатие и изгиб при статических режимах нагружения | Static Compression-Bending Test (irinaloza23) |
катетер на системе доставки RX | RX Catheter (Dannie_R) |
катетер с отверстием на конце | end-hole catheter (Dimpassy) |
койка на колёсиках | trolley (Br. Andrey Truhachev) |
койка на колёсиках | gurney (Am. Andrey Truhachev) |
койка на колёсиках | wheeled bed (Andrey Truhachev) |
Компьютерно-томографический индекс дозы на периферии фантома | CTDIp (tahana) |
контейнер для транспортировки на сухом льду | dry ice shipper (Andy) |
Корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью | Field Safety Corrective Action (Действие, осуществляемое производителем для снижения риска смерти или серьезного ухудшения состояния здоровья, связанного с использованием медицинского изделия (см. ghtf.org harser) |
корректирующие действия по безопасности на местах | field safety corrective action (Olga47) |
кровать на колёсиках | trolley (Br. Andrey Truhachev) |
кровать на колёсиках | gurney (Am. Andrey Truhachev) |
кровать на колёсиках | wheeled bed (Andrey Truhachev) |
лаборатория на микросхеме | lab-on-a-chip (Ronny) |
лазер на парах меди | cooper vapor laser (EliaPasternak) |
масс-спектрометр на основе реакции переноса протонов | proton transfer reaction mass spectrometer (vlad-and-slav) |
мастер-файл на изделие | device master file (мастер-файл медицинского изделия (США) peregrin) |
матричный детектор на основе игольчатых кристаллов | needle image plate (Andy) |
на базе подготовки и предыдущего опыта | based on training and previous experience (Konstantin 1966) |
на бок | one side up (Sagoto) |
на основе технических требований плана лечения пациента | based on specifications in the patient plan (Konstantin 1966) |
Набор для взятия артериальной крови на анализ газов | Arterial Line Draw Blood Gas Kit (Andy) |
наружная эластическая мембрана на минимальной площади просвета | Еxternal elastic membrane at the MLA (Шолпан Баймульдинова) |
находиться на ИВЛ | be on a ventilator (искусственной вентиляции лёгких: Sir Salman Rushdie remains on a ventilator after being attacked on stage at an event in western New York state on Friday morning. theguardian.com 4uzhoj) |
небулайзер на основе технологии вибрирующего сита | mesh-vibrating nebuliser (Alexx B) |
номинальный коэффициент на выходе линейного ускорителя | Nominal Linac Output Factors (Andy) |
обновление изделия на местах | Product Field Update (harser) |
опасный ток утечки на заземление | earth risk current (стандарт AAMI-ES1:1993 tempomixa) |
отламывающаяся металлическая крышка на флаконах с лекарственным препаратом | flip-off (Igor.Sam) |
переключение с вдоха на выдох по давлению | pressure cycling (ИВЛ harser) |
переключение с вдоха на выдох "по потоку" | flow cycling (ИВЛ harser) |
перенести файлы с хоста только на компоненты | distribute files from host to components only (olga don) |
переход на открытый подход | open conversion (vlad-and-slav) |
поддержка потока на вдохе | inspiratory flow assist (harser) |
подсчёт микроорганизмов, высеянных на чашках Петри методом разведения | dilution plate counting (harser) |
подушка для головы в положении лёжа на спине | supine head positioner (iwona) |
положительное давление в дыхательных путях на выдохе | expiratory positive airway pressure (ИВЛ harser) |
постоянство дозы на выходе | constant dose output (рентгеновское оборудование olga don) |
разборчивость речи на фоне шума | HINT (слуховые аппараты olga don) |
режим с переключением с вдоха на выдох при достижении порогового уровня давления | pressure cycled ventilation (ИВЛ harser) |
риски на катетере | marks on the catheter (olga don) |
с дифференцировкой лейкоцитов на x популяций | part-diff (об анализаторах крови hellamarama) |
Сертификат об испытании конструкции на соответствие требованиям ЕС | EC design examination certificate (Раздел 4 Приложения 2 Директивы 90/385/EEC Dimash) |
Сертификат экспертизы конструкторской документации на соответствие требованиям ЕС | EC design examination certificate (amatsyuk) |
Сертификат экспертизы проекта на соответствие требованиям ЕС | EC Design-Examination Certificate (Bursa_Pastoris) |
система разделения крови на фракции ErySep | ErySep (MichaelBurov) |
система разделения крови на фракции ErySep | whole blood separation system ErySep (MichaelBurov) |
система сбора и анализа данных производителя медицинских изделий о безопасности и эффективности на постпродажном этапе | complaint monitoring system (Min$draV) |
смеситель на стойке с подъёмником | post hoist blender (Andy) |
стабильность на борту | onboard stability (анализатора; срок после установки в аппарат, в течение которого реагент сохраняет устойчивость olga don) |
стабильность на борту анализатора | On-System Stability (иммуноанализ, контроль качества калибраторов olga don) |
стенд для испытаний на изгиб | flex fixture (nata_squirrel) |
Стент коронарный кобальт-хромовый сиролимус-элюирующий GuReater на системе доставки | GuReader co-cr Sirolimus-eluting Coronary Stent System (баллонный катетер olga don) |
рентгенографический стол с "плавающей" декой на четыре направления | four-way floating tabletop table (olga don) |
тележка на шарнирных колесах | Roll-Around Cart (harser) |
тест максимизации на морских свинках | guinea pig maximization test (Rada0414) |
тестирование с нагрузкой на беговой дорожке | Exercise treadmill test (harser) |
толкатель на выходе продукта | exiting finger (этикетировочная машина Rota scipion) |
Уведомление о безопасности на местах | Field Safety Notice (Сообщение, отправляемое производителем или его представителем пользователям устройства в связи с FSCA harser) |
усилие на разрыв | force at break (vsegost.com Del-Horno) |
ускоритель на стоячей волне | standing wave accelerator (harser) |
устройства на микрожидкостной микроструйной платформе | microfluidic platform (Andy) |
фиксирующий ремень на застёжке "липучка" | Velcro strap (jeanady) |
Форма заявки на внесение изменений | Variation Application Form (vdengin) |
ходунки, ходунки на колёсах | walker (Serguei Ponomarenko) |
цифровая визуализация на твёрдом носителе | digital hardcopy imaging (harser) |
чехлы на кресла | sofa covers (Анна Ф) |
чехол на стерилизуемую рукоятку | sterile handle cover (mindmachinery) |
Японское руководство по основным принципам оценки биологической безопасности, необходимым для подачи заявки на официальное утверждение изделия для реализации на рынке медицинских изделий | Japanese Guidelines for basic principles of biological safety evaluation required for application for approval to market medical devices (olga don) |