| Russian | English |
| индивидуальное сообщение о нежелательной реакции | Individual Case Safety Report (в ПОБЛС: "индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (отчёт о нежелательной реакции (на лекарственный препарат))" (individual case safety report (ICSR) (adverse (drug) reaction report)) – информация, передаваемая в соответствии с установленными формой и содержанием, об одной или нескольких подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат, возникающих у отдельного пациента в определенный момент времени; olga don) |
| источники получения индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях лекарственного препарата по запросу | solicited sources of individual case safety reports ("источники получения индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях лекарственного препарата по запросу" (solicited sources of individual case safety reports) – организованные системы по сбору данных, которые включают в себя клинические испытания (исследования), реестры, пострегистрационные программы персонализированного использования лекарственного препарата, другие программы по поддержке пациентов и мониторингу заболеваний, опросу пациентов или лечащих врачей или сбор информации об эффективности терапии и приверженности пациентов к лечению; 'More) |
| сообщения о клинических случаях | evidence from anecdotes (соответствуют уровню доказательности С (по шкале уровней доказательности A, B, C, D) и могут быть полезны для выбора терапии в ситуациях, которые не освещены в рандомизированных исследованиях Alex_Odeychuk) |
| сообщения о клинических случаях | anecdotal evidence (соответствуют уровню доказательности С (по шкале уровней доказательности A, B, C, D) и могут быть полезны для выбора терапии в ситуациях, которые не освещены в рандомизированных исследованиях.: Уровень I (A): большие двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, а также данные, полученные при метаанализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований. Уровень II (B): небольшие рандомизированные контролируемые исследования, в которых статистические расчёты проводятся на ограниченном числе пациентов. Уровень III (C): нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов, сообщения об отдельных случаях из клинической практики. Уровень IV (D): выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме. Alex_Odeychuk) |
