| Dutch | English |
| antimicrobieel middel voor systemisch gebruik | systemic antimicrobial drug |
| antimicrobieel middel voor systemisch gebruik | systemic antimicrobial |
| antimicrobieel middel voor systemisch gebruik | systemic antimicrobial agent |
| apparaat voor het meten van potentialen bij bio-elektriciteit | equipment for the procurement of biopotentials |
| apparatuur voor het meten van de huideweerstand | equipment for the measurement of skin resistance |
| automatische apparatuur voor het bewerken van vlees | automatic equipment for working on meat |
| clausule voor reducties en vrijstellingen | clause for reductions and waivers |
| Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik | Committee for Adaption to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products |
| Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik | Committee for Medicinal Products for Veterinary Use |
| Comité voor weesgeneesmiddelen | Committee for Orphan Medicinal Products |
| Coördinatie- en adviesgroep voor klinische proeven | Clinical Trials Coordination and Advisory Group |
| diagnostisch geneesmiddel voor onderzoek | diagnostic investigational medicinal product |
| Eenheid voor de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik | Human Medicines Evaluation Unit |
| eindpunt voor de werkzaamheid | efficacy endpoint |
| eindpunt voor de werkzaamheid | efficacy end-point |
| EMEA's nieuwsbrief voor humane geneesmiddelen | EMEA Human Medicines Newsletter |
| Europees Centrum voor de validatie van alternatieve methoden | European Centre for the Validation of Alternative Methods |
| farmaceutische specialite voor gebruik bij de mens | proprietary medicinal product for human use |
| farmaceutische specialiteit voor gebruik bij de mens | proprietary medicinal product for human use |
| fase vóór de vergunningverlening | pre-authorisation phase |
| gecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | centralised Community authorisation procedure |
| gecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | centralized Community authorization procedure |
| gecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | centralised procedure |
| gecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | centralised evaluation procedure |
| gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie | combined advanced therapy medicinal product |
| gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie | combined ATMP |
| gecombineerd geneesmiddel voor geavanceerde therapie | combination ATMP |
| gedecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | decentralised procedure |
| gedecentraliseerde communautaire procedure voor vergunningsverlening | decentralised authorisation procedure |
| Gemeenschappelijke Onderneming voor de uitvoering van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen | Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking |
| Gemeenschappelijke Onderneming voor de uitvoering van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen | Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines |
| Gemeenschappelijke Onderneming voor de uitvoering van het gezamenlijk technologie-initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen | IMI Joint Undertaking |
| geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik | veterinary drug |
| geneesmiddel voor geavanceerde therapie | advanced therapy medicinal product |
| geneesmiddel voor kinderen | paediatric medicinal product |
| geneesmiddel voor kinderen | paediatric medicine |
| geneesmiddel voor kinderen | medicinal product for use in the paediatric population |
| geneesmiddel voor kinderen | paediatric drug |
| geneesmiddel voor onderzoek | investigational medicinal product |
| geneesmiddel voor onderzoek | IMP |
| geneesmiddel voor onderzoek voor geavanceerde therapie | advanced therapy investigational medicinal product |
| geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | paediatric medicinal product |
| geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | paediatric medicine |
| geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | medicinal product for use in the paediatric population |
| geneesmiddel voor pediatrisch gebruik | paediatric drug |
| geneesmiddel voor somatische celtherapie | somatic cell therapy medicinal product |
| geneesmiddelen die voor langdurige toediening zijn bestemd | drugs for long-term use |
| geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik | medicinal products for veterinary use |
| geneesmiddelen voor menselijk gebruik | medicinal products for human use |
| grondslag voor het advies | basis of opinion |
| grondslag voor het advies | basis for opinion |
| handleiding voor de aanvragers | Notice to Applicants |
| het in aanmerking komen voor de deel-B status | eligibility for Part B status |
| het in stand houden van de vergunning voor het in de handel brengen | post-marketing maintenance |
| het toekennen, wijzigen, schorsen of intrekken van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor humaan gebruik. | granting, variation, suspension or withdrawal of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market |
| homeopathisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik | homeopathic veterinary medicinal product |
| hygiënische voorziening voor het drogen van de handen | hygienic means of drying hands |
| immunologisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik | immunological veterinary medicinal product |
| inspectie voor de vergunningverlening | pre-authorisation inspection |
| Instituut voor Extramuraal Geneeskundig Onderzoek | Institute for Research in Extramural Medicine |
| Instituut voor Extramuraal Geneeskundig Onderzoek | EMGO Institute |
| Instrumentarium voor een dwarsdoorsnede onderzoek | Survey instrument |
| intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen | withdrawal of the marketing authorisation |
| intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen | revocation of the marketing authorisation |
| lijst diergeneeskundige begrippen voor de melding van bijwerkingen in het kader van de geneesmiddelenbewaking | Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities |
| Maat voor interactie | Measure of interaction |
| Maat voor overeenkomst | Measure of agreement |
| Maten voor locatie | Measures of central tendency |
| maximumwaarde voor residuen | maximum residue limit |
| milieurisicobeoordeling voor immunologische diergeneesmiddelen | environmental risk assessment for immunological veterinary medicinal products |
| na 5 jaar plaatsvindende beoordeling van het totale Europese systeem van de goedkeuring voor geneesmiddelen. | 5-year review of European global medicines approval system |
| ouwel voor geneesmiddelen | cachet |
| ouwel voor geneesmiddelen | empty cachet of a kind suitable for pharmaceutical use |
| periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof | single-substance periodic safety update report |
| periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof | single PSUR |
| periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof | single agent PSUR |
| periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof | single-substance PSUR |
| periodiek veiligheidsverslag voor één afzonderlijke stof | single periodic safety update report |
| periodieke rapporten m.b.t. de veiligheid van geneesmiddelen voor centraal toegelaten producten | periodic safety update reports for centralised medicinal products |
| plan voor pediatrisch onderzoek | paediatric investigation plan |
| pluimvee voor uitzetten | restocking game |
| procedure van de gemeenschap voor het vaststellen van de maximale hoeveelheden van diergeneesmiddelen in voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong | Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
| Procedures van de gemeenschap voor het toelaten van en het toezicht op geneesmiddelen voor humaan en diergeneeskundig gebruik. | Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use |
| programma voor de wederzijdse erkenning van beoordelingsrapporten inzake geneesmiddelen | scheme for the mutual recognition of evaluation reports on pharmaceutical products |
| Raad voor Zorg, Welzijn en Onderwijs | Cabinet Committee on Care, Welfare and Education |
| Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee |
| Raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking | Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee |
| raamwerkprogramma van de Gemeenschap voor biomedisch onderzoek | Community biomedical research framework programme |
| reden voor intrekking van erkenning | grounds for withdrawing approval |
| redenen voor verwijzing | grounds for referral |
| Regionaal Instituut voor Ambulante Geestelijke Gezondheidszorg | Regional Institute for Outpatient Mental Health Care |
| registratiesysteem voor geneesmiddelen | regulatory system for medicinal products |
| residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik | residues of veterinary medicinal products |
| richtsnoeren voor het testen van de sterkte van diergeneeskundige biologische preparaten | Guidelines on Potency Tests for Veterinary Biologicals |
| service voor het indienen van een registratie-aanvraag | pre-submission regulatory service |
| specifieke verplichtingen die 12 maanden na het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen moeten zijn nagekomen | 12 months post-authorisation specific obligations |
| specifieke verplichtingen die 12 maanden na het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen moeten zijn nagekomen | 12 months pharmaceutical post-authorisation specific obligations |
| stoffen die als levensmiddelenadditieven in voor consumptie door de mens bestemde voedingsmiddelen worden gebruikt | substances used as food additives in foodstuffs for human consumption |
| systeem voor het melden van bijwerkingen | Adverse Drug Reaction scheme |
| systeem voor het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen | marketing authorisation system |
| systeem voor het verlenen van vergunningen voor het op de markt brengen | marketing authorisation system |
| tijdelijke toelating voor experimenteel gebruik van een geneesmiddel op grote schaal | drug approval for trial |
| tijdelijke toelating voor het individueel experimenteel gebruik van een geneesmiddel | case-by-case approval |
| toestel voor galvanocaustiek | equipment for electrocautery |
| toestel voor het toedienen van pillen | appliance for administering pills |
| twee-sporen monitor voor bloeddruk, temperatuur, ademhaling | two track monitor for blood-pressure/temperature and respiration |
| uitbreiding van een vergunning voor het in de handel brengen | line extension |
| uitbreiding van een vergunning voor het in de handel brengen | extension of a marketing authorisation |
| uitbreiding van een vergunning voor het in de handel brengen | extension |
| uitvoeringsregels voor het Financieel Reglement | implementing rules for the Financial Regulation |
| universeel registratienummer voor proeven | Universal Trial Registration Number |
| vergunning voor het in de handel brengen | market authorisation |
| vergunning voor het in de handel brengen | authorisation to place a product on the market |
| vergunning voor het in de handel brengen | marketing authorisation |
| vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik | paediatric use marketing authorisation |
| verwijzing van de aanvraag naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik | referral of the application to the Committee for Veterinary Medicinal Products |
| verwijzing voor een advies | referral for an opinion |
| volgsysteem voor de gedecentraliseerde procedure, "EudraTrack-MR" | tracking system for the decentralised procedure, "EudraTrack-MR" |
| voor het interval geldende overzichtstabel | interval summary tabulation |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | retail pharmacy |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | dispensing chemist |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | dispensing pharmacy |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | pharmacy open to the public |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | Community pharmacy |
| voor het publiek toegankelijke apotheek | pharmacy |
| Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren | Quality-adjusted life years |
| Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren | QALY |
| voor menselijke consumptie ongeschikt verklaard vlees | meat declared unfit for human consumption |
| voor verstorende variabelen gecorrigeerde raming | confounder-adjusted estimate |
| voor zelftesten bestemd hulpmiddel | device for self-testing |
| Voorkeur voor bepaalde cijfers | Digit preference |
| voorlopige toestemming voor toepassing | Expanded Access Programme |
| voorlopige toestemming voor toepassing | EAP |
| voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen | conditions of the marketing authorisation |
| wederzijdse erkenning van geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een nationale vergunning is verleend | mutual recognition of nationally authorised medicinal products for human use |
| weigering van een vergunning voor het in de handel brengen | refusal of a Community marketing authorisation |
| wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen | variation |
| wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen | variation to the terms of a marketing authorisation |
