| Danish | English |
| afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler | Human Medicines Evaluation Unit |
| apotek,der er aabent for offentligheden | dispensing chemist |
| apotek,der er aabent for offentligheden | pharmacy |
| apotek,der er aabent for offentligheden | dispensing pharmacy |
| apotek,der er aabent for offentligheden | retail pharmacy |
| apotek,der er aabent for offentligheden | pharmacy open to the public |
| apotek,der er aabent for offentligheden | Community pharmacy |
| begrundelse for indbringelse af sagen | grounds for referral |
| betingelser for markedsføringstilladelsen | conditions of the marketing authorisation |
| betingelser for udlevering af lægemidlet til patienter | conditions under which the medicinal product may be made available to patients |
| CPMP's guidelines for lægemiddelovervågning | CPMP Guidelines on Pharmacovigilance |
| CPMP's retningslinje om mindskelse af risikoen for overførsel af stoffer, som forårsager spongiform encephalopati via lægemidler | CPMP Guideline on Minimising the Risk of Transmitting Agents Causing Spongiform Encephalopathy via Medicinal Products |
| De gældende regler for lægemidler i Det Europæiske Fællesskab | Rules Governing Medicinal Products in the European Community |
| Den Internationale Sammenslutning for Handel med Farmaceutiske Produkter i EF og Andre Lande i Europa | International Group for Pharmaceutical Distribution in the Countries of the European Community and Other Countries in Europe |
| Det Europæiske Tekniske Kontor for Lægemidler | European Technical Office for Medicinal Products |
| Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee |
| Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning | Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee |
| EF-registret for lægemidler | Community Register of Medicinal Products |
| endepunkter for undersøgelse af effekt | efficacy endpoints |
| enhed for absorberet dosis | unit of absorbed dose |
| enhed for biologisk aktivitet | unit of biological activity |
| fasen forud for godkendelsen | pre-authorisation phase |
| fastsættelse af maximalgrænseværdier for restkoncentrationer | establishment of maximum residue limits |
| forskriftsmæssigt kontrolsystem for lægemidler | regulatory system for medicinal products |
| forud for indgivelsen af ansøgningen | during pre-submission |
| fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler | IMI Joint Undertaking |
| fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler | Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking |
| fællesforetagendet for Initiativet om Innovative Lægemidler | Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines |
| fælleskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler | Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use |
| fællesskabsprocedure for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i fødevarer af animalsk oprindelse | Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
| fællesskabsrammeprogram for biomedicinsk forskning | Community biomedical research framework programme |
| gennemførelsesbestemmelserne for finansforordningen | implementing rules for the Financial Regulation |
| godkendelse, ændring, suspendering eller tilbagetrækning af en markedsføringstilladelse for et humant lægemiddel | granting, variation, suspension or withdrawal of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market |
| grundlag for tilbagekaldelse af autorisation | grounds for withdrawing approval |
| grundlag for udtalelsen | basis of opinion |
| grundlag for udtalelsen | basis for opinion |
| grænse for kvantitativ bestemmelse | limit of quantification |
| guidelines for styrkeafprøvning af biologiske produkter til veterinære formål | Guidelines on Potency Tests for Veterinary Biologicals |
| henvisning af ansøgningen til Udvalget for Veterinærlægemidler | referral of the application to the Committee for Veterinary Medicinal Products |
| indberetninger om bivirkninger uden for EU | non-EU ADR reports |
| indbringelse af sager for Fællesskabet | Community referrals |
| inspektion forud for godkendelse | pre-authorisation inspection |
| klinisk breakpoint for resistens | clinical resistance breakpoint |
| klinisk brydepunkt for resistens | clinical resistance breakpoint |
| konfidensinterval for middelværdi | confidence interval of the mean value |
| kontorchefen for teknisk koordinering | Head of Unit for Technical Co-ordination |
| Koordinerende og Rådgivende Gruppe for Kliniske Forsøg | Clinical Trials Coordination and Advisory Group |
| lægemiddelinformationsnetværk for Europa | Medicines Information Network for Europe |
| maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer | maximum residue limit |
| maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer | maximum residue limits |
| maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i levnedsmidler af animalsk oprindelse | maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
| master file for lægemiddelovervågningssystem | pharmacovigilance system master file |
| metode for harmonisering af tilbageholdelsestider | approach towards harmonisation of withdrawal periods |
| møder forud for indgivelsen af ansøgninger | pre-submission meetings |
| ordning for gensidig anerkendelse af vurderingsrapporter om lægemidler | scheme for the mutual recognition of evaluation reports on pharmaceutical products |
| prøveundersøgelse for restkoncentration | examination for residues by sampling |
| rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål for lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure | periodic safety update reports for centralised medicinal products |
| releasing hormon for d-phe 6 -luteiniserende hormon | d-phe 6 -luteinizing-hormone-releasing-hormone |
| rådgivning om forskriftsmæssige anliggender forud for indgivelse af ansøgninger | pre-submission regulatory service |
| sektion for bioteknologiske lægemidler Del A | Sector for Biotechnology Products Part A |
| Sektion for Miljø-, Sundheds- og Forbrugerspørgsmål | Section for Protection of the Environment, Public Health and Consumer Affairs |
| sektion for miljøbeskyttelses-, folkesundheds- og forbrugeranliggender | Section for Protection of the Environment, Public Health and Consumer Affairs |
| Sektor for bioteknologiske produkter Del A | Sector for Biotechnology Products Part A |
| sektor for dokumentation og arkivering | Sector for Documentation and Archives |
| Sektor for retsforskrifter og lægemiddelovervågning | Sector for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance |
| skøn, som er korrigeret for konfoundere | confounder-adjusted estimate |
| sporingssystem for den decentraliserede procedure: "EudraTrack-MR" | tracking system for the decentralised procedure, "EudraTrack-MR" |
| sted for virusreplikation | site of replication of the virus |
| stoffer, som generelt anses for sikre | substances generally recognised as safe |
| sygeplejersker med ansvar for den almene sundheds-og sygenpleje | nurse responsible for general care |
| system for indberetning af bivirkninger | Adverse Drug Reaction scheme |
| system for markedsføringstilladelser | marketing authorisation system |
| Udvalget for farmaceutiske specialiteter | Committee for proprietary medicinal products |
| Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme | Committee for Orphan Medicinal Products |
| Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Veterinærlægemidler | Committee for Adaption to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products |
| Udvalget for Veterinærlægemidler | Committee for Medicinal Products for Veterinary Use |
| VEDDRA-listen over kliniske udtryk til brug for kontrolmyndigheder | Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities |
| veterinær ordbog for lægemiddelkontrolmyndigheder. | Veterinary Dictionary for Drug Regulatory Authorities |
| 5-årig undersøgelse af det samlede europæiske system for godkendelse af lægemidler | 5-year review of European global medicines approval system |
