Russian | English |
акроним: требования FDA и WHO к документации в клинических исследованиях | ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate coltuclu) |
выборка пациентов, выполнивших требования протокола | per-protocol (Andy) |
выборка пациентов, выполнивших требования протокола | per-protocol population (Andy) |
выборка пациентов, выполнивших требования протокола | Per Protocol Set (Andy) |
данные, не соответствующие требованиям надлежащей лабораторной практики | non-GLP information (Тантра) |
исследование, не предусматривающее применение требований GLP | non-GLP study (надлежащей лабораторной практики Тантра) |
исследование, соответствующее требованиям НЛП | GLP study (Andy) |
когорта пациентов, выполнивших требования протокола | Per-protocol cohort (gatamontesa) |
Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов для человека | International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (webapteka.ru dimock) |
не соответствующее требованиям GLP | non-GLP (Надлежащей лабораторной практики kat_j) |
Освобождение от требований FDA США, предоставляемое исследуемым устройствам | Investigational Device Exemption (wikipedia.org vdengin) |
применимое регуляторное требование | applicable regulatory requirement (Andy) |
разрешение на отступление от требования получения информированного согласия | waiver of informed consent (purdue.edu tanik812) |
разрешение на отступление от требования получения информированного согласия | informed consent waiver (purdue.edu tanik812) |
Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
Связанные с клиническим исследованием требования | requirements of the study (LEkt) |
соблюдающий требования протокола | complier (о пациенте в клиническом исследовании, напр., "poor compliers" Игорь_2006) |
соблюдение требований /применительно к клиническим исследованиям/ | compliance /in relation to trials/ (скобки круглые ) eaeunion.org 'More) |
требования к хранению препарата для клинического исследования | storage requirements for clinical trial drug (Andy) |