Russian | English |
допустимое предельное содержание | acceptance limit (amatsyuk) |
допустимое содержание примесей | acceptable level of impurities (iwona) |
естественное содержание | speciation (CRINKUM-CRANKUM) |
заданное содержание | assigned content (вещества Elle777) |
заявленное содержание лекарственного средства | labelled drug content (BB50) |
испытание на остаточное содержание | residual testing (iwona) |
испытание на предельное содержание | limit test (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза" amatsyuk) |
испытание на предельное содержание микроорганизмов | microbial limit test (gostassistent.ru Rada0414) |
испытание на содержание примесей | impurity testing (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на содержание тяжелых металлов | heavy metals testing (capricolya) |
испытание однородности дозирования по содержанию | CUT (content uniformity test masenda) |
количественное содержание | assay content (peregrin) |
листа регистрации содержания кислорода в азоте | oxygen-in-nitrogen content record (fruit_jellies) |
номинальное содержание | label claim (baby20) |
нормированное содержание примеси | impurity limit (Lviv_linguist) |
образцы с общим содержанием | total content samples (Olga47) |
общее содержание белка антител | whole antibody protein (CRINKUM-CRANKUM) |
общее содержание неизвестных примесей | TUI (Total unknown impurities Mukhatdinov) |
однородность дозирования количественным определением содержания действующего вещества по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата | content uniformity (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
Определение количественного содержания раствора методом УФ-спектроскопии | Solution Assay Determination by UV Spectroscopy (GGR) |
потенциальное содержание вируса | potential virus input (количество виремических донаций, которые могут войти в производственный пул, объём отдельных донаций и титр виремической донации, который может быть не обнаружен в испытании peregrin) |
пределы количественного содержания | assay limits (capricolya) |
предельное содержание бактериальных эндотоксинов | endotoxin limit (ОФС.1.2.4.0006.15 Бактериальные эндотоксины ProtoMolecule) |
процентное содержание жизнеспособных клеток | cell viability percentage (iwona) |
растворители с жёстко регламентированным остаточным содержанием | highly regulated solvents (согласно действующей в США классификации растворители, применяемые в фармацевтической промышленности, делятся на три класса по степени токсичности; данная формулировка обычно употребляется, когда речь идёт о растворителях, относящихся к первому классу (проявляющие недопустимый уровень токсичности в организме или выраженное отрицательное воздействие по отношению к окружающей среде), которые не должны использоваться при получении лекарственных и вспомогательных веществ. Однако, если их применение в процессе производства препаратов с большим терапевтическим значением неизбежно, их содержание не должно превышать установленного предела. fda.gov Min$draV) |
с повышенным содержанием действующего вещества | supra-potent (Wakeful dormouse) |
содержание агрегатов | aggregate content (CRINKUM-CRANKUM) |
содержание воды по методу Карла Фишера | KF (Игорь_2006) |
содержание гемоглобина в ретикулоцитах | reticulocyte cellular hemoglobin content (ochernen) |
содержание действующего вещества | drug loading (напр., Melt extrusion is a solvent-free process that allows high drug loading up to 60%, as well as content uniformity. – Экструзия расплава – процесс, протекающий в отсутствие растворителя. Данная технология позволяет достигать высокого содержания действующего вещества в полученном составе (до 60%) при его превосходной однородности Min$draV) |
содержание действующего вещества на единицу дозирования | potency (для лекарств, доза которых измеряется в единицах массы (мг, г и т.п.) paseal) |
содержание лекарственного вещества | drug loading (drug loading – the ratio of the active drug to the total contents of the dose wikipedia.org Min$draV) |
содержание оксиранового кислорода | oxiran oxygen content (CRINKUM-CRANKUM) |
содержание пирогенов | pyrogenic content (capricolya) |
содержание сиаловой кислоты | sialic acid content (ProtoMolecule) |
суммарное содержание примесей | total impurities (Olga47) |
фактическое содержание | actual potency (действующего вещества A.Trifonova) |
Фактическое содержание | assigned value (содержание действующего вещества в стандартном образце или субстанции, используемой в качестве стандарта при количественном определении Paszha) |