![]() |
Russian | English |
Приложение к обзору клинических данных | Addendum to the Clinical Overview (документ с кумулятивными данными по эффективности и безопасности препарата, собранными с момента последнего обновления регистрационного удостоверения Игорь_2006) |
резюме клинических данных | clinical summary (ochernen) |
Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |