| Russian | English |
| акт оценки результатов клинического исследования | clinical data sheet (Анна Ф) |
| Биоаналогичные биоподобные лекарственные препараты, содержащие в качестве активной фармацевтической субстанции биотехнологические белки. Вопросы доклинических и клинических исследований | Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues (EMEA/CPMP/42832/05 CRINKUM-CRANKUM) |
| выраженный клинический эффект | significant clinical effect (CRINKUM-CRANKUM) |
| Группа координации клинических исследований | Clinical Trial Facilitation Group (peregrin) |
| группы пациентов, включённые в клинические исследования | clinical trial population (SEtrans) |
| данные полученные в ходе клинических исследований | data from clinical studies (SEtrans) |
| дополнительное клиническое исследование | follow-on study (проводится в дополнение к другому исследованию, с изменением схем лечения vdengin) |
| Европейская директива по клиническим испытаниям | EUCTD (Maximoose) |
| Европейская директива по клиническим испытаниям | European Union Clinical Trials Directive (Maximoose) |
| заявка на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (I. Havkin) |
| исследование с использованием суррогатных точек клинической эффективности | surrogate endpoint study (Indigirka) |
| исследования клинической фармакологии | clinical pharmacology studies (Как вариант. Так переведено на русский в документе "Требования к документам регистрационного досье (в формате общего технического документа)" на сайте Pharmacopoeia.ru. CopperKettle) |
| Исследования клинической эффективности | Clinical efficacy studies (CRINKUM-CRANKUM) |
| клиническая безопасность | Clinical Safety (CRINKUM-CRANKUM) |
| - клиническая безопасность лекарственных препаратов | clinical drug safety (kat_j) |
| клиническая валидация | clinical validation (Ремедиос_П) |
| клиническая и иммунологическая эффективность | clinical and immunological strength (Saadatic) |
| клиническая контрольная точка | Clinical Breakpoint (определение чувствительности/устойчивости микроорганизма к антибиотику chuu_totoro) |
| клиническая метрика | clinical measurement (peregrin) |
| клиническая оценка | clinical evaluation (напр., вакцин CRINKUM-CRANKUM) |
| клиническая серия | clinical batch (rex astennu) |
| клинически значимая доза | clinically relevant resistance exposure (traductrice-russe.com) |
| клинически значимое событие | medically significant condition (полный синоним medically important condition, в контексте документов фармаконадзора olga don) |
| клинически незначительный | clinically insignificant (Гера) |
| клинические данные | clinical particulars (yakamozzz) |
| клинический материал | clinical material (то же, что исследуемый лекарственный препарат, т.е. лекарственный препарат, изучавшийся в клинических исследованиях и, как правило, отличающийся по характеристикам и (или) технологии производства от лекарственного препарата, который поступит на рынок peregrin) |
| клинический риск-менеджмент | clinical risk management (Glebova) |
| Клинический экспертный отчёт | Clinical Expert Report (Katherine Schepilova) |
| клинический экспертный отчёт | clinical expert statement (medarticle) |
| клинический электронный структурированный гармонизированный протокол | Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (peregrin) |
| клиническое значение | clinical relevance (NatVer) |
| клиническое исследование | clinical trial (лекарственных препаратов Alexander Demidov) |
| клиническое исследование, подтвердившее эффективность препарата | positive study (Andy) |
| клиническое обоснование | clinical rational (Из коммерческого предложения Oleksandr Spirin) |
| клиническое течение болезни | clinical course (эволюция болезни под влиянием лечения (в противоположность естественному течению болезни без лечения) Мадам Вошкина) |
| Координационно-консультационная группа по клиническим исследованиям | Clinical Trials Coordination and Advisory Group (учреждена статьей 85 Регламента (EU) № 536/2014 peregrin) |
| лекарственная форма для клинического исследования | clinical service form (ЛФКИ Andy) |
| Международная платформа регистров клинических исследований | International Clinical Trials Registry Platform (peregrin) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии | International Association of Clinical Microbiology (MichaelBurov) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии | International Association of Clinical Microbiology and Anti-Microbial Chemotherapy (MichaelBurov) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии | IACMAC (MichaelBurov) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии | International Association of Clinical Microbiology (MichaelBurov) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии | International Association of Clinical Microbiology and Anti-Microbial Chemotherapy (MichaelBurov) |
| Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии | IACMAC (MichaelBurov) |
| надлежащая клиническая практика | GCP (Good Clinical Practice alann) |
| находящий применение в клинической практике | clinically used (igisheva) |
| обеспечивать клиническую эффективность | ensure clinical efficacy (Ying) |
| опорное клиническое исследование | pivotal clinical trial (CRINKUM-CRANKUM) |
| Отдел экспертизы клинических исследований | Department for Clinical Trials Assessment (CRINKUM-CRANKUM) |
| отдельный клинический случай | individual case history (Andy) |
| партия, прошедшая клинические испытания | Clinical Batch (Margarita@svyaz.kz) |
| Полный комплект клинических данных | Complete Clinical Data Package (ICH E5 peregrin) |
| полуколичественная клиническая оценка | semiquantitative clinical evaluation (estherik) |
| пострегистрационное клиническое наблюдение | Post-Market Clinical Follow-up (Linguistica) |
| предполагаемый путь введения лекарственного препарата в клинических условиях | intended route in clinical situation (Saadatic) |
| предрегистрационные программы клинических исследований | Pre-licensure clinical development programmes (CRINKUM-CRANKUM) |
| применяемый в клинической практике | clinically used (igisheva) |
| Программа безопасности клинических исследований | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
| Программа безопасности клинических исследований | CSP (MichaelBurov) |
| программа клинических исследований | clinical development programme (препарата Dimpassy) |
| Программа клинической безопасности | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
| Программа клинической безопасности | CSP (MichaelBurov) |
| протокол клинического исследования | clinical data sheet (Анна Ф) |
| протокол клинического исследования | clinical study protocol (Анна Ф) |
| ранняя стадия клинического исследования | proof of concept study (smol) |
| результаты использования лекарства в клинических условиях | clinical data (Ася Кудрявцева) |
| Резюме данных результатов клинических исследований эффективности | Summary of Clinical Efficacy (обычно это исследования III фазы Shell) |
| резюме исследований по клинической фармакологии | Summary of Clinical Pharmacology Studies (Linguistica) |
| решение проблем клинической фармакологии | CPPS (iwona) |
| Руководство МКГ по надлежащей клинической практике | ICH-GCP (estherik) |
| Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов | Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по клиническому изучению фармакокинетики терапевтических белков | Guideline on the clinical investigation of the pharmacokinetics of therapeutic proteins (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководящие указания в отношении требований к клиническим испытаниям препаратов для местного применения, оказывающих местное действие и содержащих известные компоненты | Note for Guidance on Clinical Requirements for locally applied, locally acting Products containing known Constituents (apteka.ua Amadey) |
| Сводное резюме по безопасности и клинической эффективности | SSCP (summary of safety and clinical performance denikoboroda) |
| специалист/руководитель по клиническим ресурсам | CRL (Linguistica) |
| суррогатная точка клинической эффективности | surrogate endpoint (в отличие от конечной точки, которая является более достоверным критерием эффективности медицинского вмешательства Indigirka) |
| Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports |
| центр проведения клинического исследования | study site (User) |
| частота клинического излечения | clinical cure rate (mphto) |
| член института клинических исследований | MICR (member of Institute of Clinical Research Chris0809) |
| Шкала общего клинического впечатления-версия для биполярных расстройств | Clinical Global Impressions – Bipolar VErsion (Анна Ф) |
