Russian | English |
заявление на исследуемое новое лекарство | Investigational New Drug application (peregrin) |
заявление на лицензирование биопрепарата | biologics license application (peregrin) |
Минимальная продолжительность исследования стабильности на момент подачи заявления о регистрации | Minimum time period covered by data at submission (CRINKUM-CRANKUM) |
подача заявлений на первичную государственную регистрацию | initial marketing authorisation application (термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation. SEtrans) |