DictionaryForumContacts

   Russian
Terms for subject Clinical trial containing документация | all forms | exact matches only
RussianEnglish
акроним: требования FDA и WHO к документации в клинических исследованияхALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate coltuclu)
верификация исходной документацииsource document verification (Rada0414)
документация исследованияstudy records (различного вида документация (ИРФ, формы согласия, учета препарата, первичная документация, итд), которую необходимо вести согласно Протокола исследования andrew_K)
документация исследованияstudy file (Andy)
документация исследованияstudy files (Andy)
документация исследовательского центраsite file (Andy)
документация исследователяinvestigator site file (Andy)
клиническая документацияclinical documentation (capricolya)
медицинская документацияhealth records (Andy)
Надлежащее ведение документацииGood Documentation Practice (Andy)
основная документацияessential documents (Andy)
папка с нормативной документациейregulatory file (Andy)
первичная документацияsource records (Andy)
первичная документацияsource documents («первичная документация» (оригинальные медицинские записи) (original medical record (source documents)) – исходные документы, данные и записи (например, истории болезни, амбулаторные карты, лабораторные записи, заметки, дневники субъектов исследования, вопросники, журналы выдачи медикаментов, записи автоматических устройств, верифицированные и заверенные копии или выписки, микрофиши, фотонегативы, микропленки или магнитные носители, рентгеновские снимки, любые записи, относящиеся к пациенту, в том числе хранящиеся в аптеке, лабораториях и отделениях инструментальной диагностики, используемых в клиническом исследовании) eaeunion.org Andy)
первичная медицинская документацияsource medical records (LEkt)
примечание к документацииnote to file (Andy)
примечание к документации исследованияnote to study file (Andy)
Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованияхGuideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy)
сопроводительная документацияsupporting documents (Andy)
форма разрешения на раскрытие медицинской документацииMedical Records Release Form (Andy)