Russian | English |
аудит и обратная связь | audit and feedback (процедура оценки использования лекарств Millie) |
Аудит испытания | Trial Audit (Andy) |
аудит клинического исследования | audit of trial (Andy) |
Аудит клинической базы | Site Audit (Может осуществляться внутренними (сотрудники компании-спонсора или КИО) или внешними аудиторами, а также инспекторами различных регуляторных органов Andy) |
аудит критических состояний | near-miss case review (матерей в родильных домах tiranuz) |
инструменты аудита | audit tool (Linera) |
перспективный аудит | prospective audit (с целью формирования прогноза относительно будущего состояния объекта аудита Millie) |
Системный аудит | Systems audit (Аудит для оценки соответствия систем, используемых в клиническом испытании, официальным требованиям Andy) |
"След" аудита данных | Data Audit Trail (Документация в виде бумажных копий, которая помогает проследить все изменения, произведенные в базе данных клинического исследования. Она представляет собой "бумажных след", т.е. бумажные копии документов, объясняющих различия между оригинальными данными, содержащимися в ИРК, и данными, которые были введены в окончательную версию базы данных клинического исследования. Она содержит перечень и причины произведенных изменений. Andy) |