English | Russian |
audit trial | контроль прослеживаемости (Ряд документов или записей в протоколах, который позволяет проследить взаимосвязанную информацию ochernen) |
clinical trial | клиническое исследование (лекарственных препаратов Alexander Demidov) |
Clinical Trial Facilitation Group | Группа координации клинических исследований (peregrin) |
clinical trial population | группы пациентов, включённые в клинические исследования (SEtrans) |
Clinical Trials Coordination and Advisory Group | Координационно-консультационная группа по клиническим исследованиям (учреждена статьей 85 Регламента (EU) № 536/2014 peregrin) |
DCV interferon sparing trials | даклатасвир: интерферон-сохраняющие исследования (MichaelBurov) |
definitive trial | опорное исследование (синонимично понятию pivotal trial peregrin) |
Department for Clinical Trials Assessment | Отдел экспертизы клинических исследований (CRINKUM-CRANKUM) |
European Union Clinical Trials Directive | Европейская директива по клиническим испытаниям (Maximoose) |
FDA covered trial | исследование, подпадающее под правила FDA о контроле финансовой заинтересованности исследователей (sonrisa) |
Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals | Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов (CRINKUM-CRANKUM) |
Immunogenicity trials | исследования иммуногенности (CRINKUM-CRANKUM) |
interferon sparing trials | интерферон-сохраняющие исследования (MichaelBurov) |
International Clinical Trials Registry Platform | Международная платформа регистров клинических исследований (peregrin) |
N of 1 trial | исследование с участием одного пациента (Margarita@svyaz.kz) |
observational trial | наблюдательное исследование (Alexander Demidov) |
open-label rollover trial | дополнительное открытое исследование (kat_j) |
open-label trial | исследование с открытой маркировкой (peregrin) |
pivotal clinical trial | опорное клиническое исследование (CRINKUM-CRANKUM) |
pivotal trial | опорное исследование (клиническое исследование, на основании которого выносится суждение в пользу эффективности и безопасности лекарственного препарата; как правило, исследования IIb-III фаз peregrin) |
post marketing trial | постмаркетинговое исследование (Проводятся, после того как препарат был зарегистрирован по определенным показаниям и становится доступен через розничную сеть Andy) |
pre-clinical trial | ДКИ (доклинические исследования Ремедиос_П) |
Pre-stability studies on pilot scale trials | предварительноe изучение стабильности в пилотном исследовании (Andy) |
sequential trials | последовательные исследования (CRINKUM-CRANKUM) |
Summary of trials providing long-term efficacy data | Краткое описание исследований, содержащих данные о долгосрочной эффективности (Saadatic) |
Summary of trials used for efficacy analysis | Краткое описание испытаний, используемых для анализа эффективности (Saadatic) |
Superiority Trial | исследование превосходства (необязательно эффективности, возможны исследования превосходства по безопасности (при равной эффективности) peregrin) |
Trial Steering Committee | комитет по наблюдению за исследованием (peregrin) |
trial subject | участник исследования (клинического Alexander Demidov) |
trial with randomized assignment | рандомизированное исследование (trueplaya) |
Trials designed to demonstrate non-inferiority | исследования, доказывающие, что исследуемый препарат не уступает препарату сравнения (CRINKUM-CRANKUM) |