English | Russian |
core stability data package | основной объём данных о стабильности |
core stability data package | основной объём данных о стабильности (новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, требующийся для включения в регистрационное досье) |
stability data | данные о стабильности (напр., лекарственного средства Andy) |
supporting stability data | данные, дополнительно обосновывающие стабильность (данные, которые не являются основными данными по стабильности, полученными в ходе формализованных (стандартно выполняемых в соответствии с требованиями) исследований. Они дополнительно обосновывают аналитические методики, предложенный период до проведения повторных исследований или срок годности, а также условия хранения CRINKUM-CRANKUM) |