| English | Russian |
| Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
| Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
| implementation of safety variations to the PIL/SmPC | внесение изменений, касающихся безопасности, в ИМП/ОХЛП (SEtrans) |
| National Institute of Food and Drug Safety Evaluation | Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств (NIFDS Wakeful dormouse) |
| on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
| on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| safety and tolerability of orally administered moxidectin in adult subjects with O. volvulus infection | безопасность и переносимость приёма внутрь моксидектина взрослыми пациентами с инфекционной странгуляционной кишечной непроходимостью типа O (Konstantin 1966) |
| signal related to the safety of the medicinal products | сигнал по безопасности лекарственного средства (Min$draV) |
| solicited sources of individual case safety reports | источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу (Min$draV) |
| Summary of Clinical safety | Резюме по клинической безопасности (ochernen) |
| Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin | Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
