Terms for subject Clinical trial containing safety case

English	Russian
ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports	Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood)
Individual Case Safety Reports	Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства (LenaSH)
Spontaneous individual case safety reports	Спонтанные отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Тантра)