English | Russian |
administered product | применённый препарат (Volha13) |
administered product | введённый препарат (Volha13) |
advanced therapy investigational medicinal product | исследуемый лекарственный препарат передовой терапии (Andy) |
Advanced therapy medicinal products | продукты для генной, клеточной и тканевой терапии (Advanced therapy medicinal products (ATMPs) are medicines for human use that are based on genes, tissues or cells. They offer groundbreaking new opportunities for the treatment of disease and injury. europa.eu, mdrc-consulting.com nightwolf2011) |
auxiliary medicinal product | вспомогательный лекарственный препарат (Andy) |
Brief Introductory description of the development of the test product | Краткое вводное описание разработки тестовой продукции (gatamontesa) |
calcium phosphorus product | кальций-фосфорное произведение (estherik) |
calcium phosphorus product | произведение кальций-фосфор (estherik) |
calcium phosphorus product | произведение концентраций кальция и фосфора (estherik) |
calcium phosphorus product | фосфорно-кальциевое произведение (estherik) |
clinical trials of medicinal products | клинические испытания лекарственных продуктов (WiseSnake) |
comparator product | препарат сравнения (тж. comparator drug, comparator || Comparator (Product) – An investigational or marketed product (i.e. active control), or placebo, used as a reference in
a clinical trial: «препарат сравнения» (comparator (product)) – исследуемый или зарегистрированный лекарственный препарат (активный контроль) либо плацебо, используемые для контроля в клиническом исследовании; eaeunion.org 'More) |
Ethics Committee affiliated with the Federal Agency for Quality Control of Medicinal Products | комитет по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств (Tetiana Merega) |
global product development | международный отдел разработки препаратов (Andy) |
Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community | Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе (Ginger_Jane) |
Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products | Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра) |
Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products | Руководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза (Liza G.) |
Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy) |
interaction with other medicinal products | лекарственные взаимодействия (Lifestruck) |
investigational medicinal product | исследуемый лекарственный препарат ("исследуемый лекарственный препарат" (investigational medicinal product) – лекарственный препарат, который в исследовании подвергается испытанию или применяется для сравнения, включая плацебо, в том числе зарегистрированный лекарственный препарат
(в случае, если его способ применения отличается от утвержденного, а также при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию); eaeunion.org igisheva) |
investigational medicinal product | экспериментальный лекарственный препарат (igisheva) |
investigational medicinal product | экспериментальное лекарственное средство (igisheva) |
investigational medicinal product dossier | досье исследуемого лекарственного препарата (IMPD Saffron) |
investigational product manual | руководство по обращению с исследуемым препаратом (Andy) |
multisource generic product | многоисточниковый генерический препарат (gatamontesa) |
multisource generic product | многоисточниковый непатентованный препарат (gatamontesa) |
name of the medicinal product | торговое наименование (In EMA templates helenalters) |
non-investigational medicinal product | неисследуемое лекарственное средство (Andy) |
non-investigational medicinal product | неисследуемый лекарственный препарат (peregrin) |
non-investigational product | неисследуемый препарат (Andy) |
non-investigational product | препарат, не относящийся к исследуемому (Andy) |
Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products | "Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств" |
on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees | Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
product complaints | жалобы на препарат (Andy) |
product presentation | описание продукта (zhvir) |
Product Specification File | досье спецификаций на препарат (Andy) |
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products | НЦЭСМП (regmed.ru docpes) |
Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product | Научные аспекты подтверждения биоаналогичности по отношению к препарату сравнения (проект руководства FDA по промышленности Evgenia Myo) |
Simplified Investigational Medicinal Product Dossier | упрощённое досье исследуемого лекарственного средства (sIMPD Andy) |
transesterification products | продукты реакции переэтерификации (Olga47) |