DictionaryForumContacts

   English
Terms for subject Clinical trial containing guideline for | all forms
EnglishRussian
Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal ProductsРуководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра)
Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticalsРуководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств (iwona)
Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical TrialsРуководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy)
ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reportsРуководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood)