лекарственная субстанция(лекарственная субстанция (drug substance): Синоним термина "активная фармацевтическая субстанция"; ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ amatsyuk)
новое действующее вещество(ранее не зарегистрированное вещество, обладающее определенным терапевтическим действием; также может называться новым молекулярным веществом или новым химическим веществом elena.sklyarova1985)