Terms for subject Clinical trial containing breakthrough therapy

English	Russian
breakthrough therapy designation	признание нового препарата в качестве терапии прорыва (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006)